[發明專利]一種治療陰道炎的中藥凝膠劑及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201210327545.4
• 申請日: 2012-09-07
• 公開（公告）號: CN102793881A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發明（設計）人: 陳軍霞;李鵬;卞凌;姚仲青
• 申請（專利權）人: 南京市婦幼保健院
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K9/06;A61P15/02
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及到一種治療陰道炎的中藥凝膠劑及其制備方法和應用。

技術背景

中老年婦女因卵巢功能減退，體內雌激素下降，陰道pH值升高，失衡的陰道環境容易滋生細菌，因此容易感染產生陰道炎癥。臨床上以外陰瘙癢、灼熱感為主，分泌物檢驗因滴蟲感染和霉菌感染不同，分泌物的特征也不同。豆腐渣樣、濃綠色、臭味白帶、血性白帶等，是陰道炎的常見癥狀。陰道炎發病率較高，嚴重影響患者的身心健康和生活質量，迫切需要療效確切，使用方便、安全的治療藥物。陰道炎是婦女多發病之一，嚴重影響她們的生活質量，其治療由以往的全身雌激素治療逐漸過渡到低劑量陰道給藥。對陰道炎的治療，中西醫各有所長，西藥治療見效快，但易產生耐藥性，常因治療不徹底而反復發作；中藥治療見效慢，但療效較穩定，且副作用小。

凝膠劑是一種外用劑型，通過局部給藥，可以快速起效；同時可以避免肝首過效應，提高藥效；凝膠劑通過陰道給藥可延長藥物在陰道內的滯留時間，有效緩解患者的干澀不適感。目前已有文獻報道研制開發中藥凝膠劑，臨床應用具有較好的效果。

發明內容：

本發明的目的是公開一種療效好，使用方便，副作用小的治療陰道炎的中藥凝膠劑。

本發明的另一個目的是提供該中藥凝膠制劑的制備方法和用途。

本發明通過以下技術方案實現：

一種治療陰道炎的中藥凝膠劑，由下列原料藥及輔料重量份配比提取制備而成：徐長卿4-8份，母豬藤3-5份、苦參6-10份、椿根皮3-5份、地膚子4-8份、百部3-5份、白鮮皮3-5份、鉆地風6-10份、卡波姆0.8-1.2份，丙二醇15-25份，乙醇1-2份，氮酮1-3份，三乙醇胺1.5-2.5份，蒸餾水100-120份。

上述治療陰道炎的中藥凝膠劑，由下列原料藥及輔料重量份配比提取制備而成：徐長卿6份，母豬藤4份、苦參8份、椿根皮4份、地膚子6份、百部4份、白鮮皮4份、鉆地風8份、卡波姆1份，丙二醇20份，乙醇1.5份，氮酮2份，三乙醇胺2份，蒸餾水110份。

上述治療陰道炎的中藥凝膠劑方法，制備步驟為：

a.取徐長卿，加徐長卿重量15-30倍量水，用水蒸氣蒸餾法提取，收集徐長卿重量10-15倍量蒸餾液，蒸餾液靜置過夜，析出丹皮酚，抽濾，得丹皮酚結晶備用；剩余徐長卿水蒸氣蒸餾法煎煮液過濾，收集藥液；徐長卿水蒸氣蒸餾法煎煮后藥渣與母豬藤、苦參、椿根皮、地膚子、百部、白鮮皮、鉆地風混合，加藥材重量8-12倍量水煎煮1.5小時，煎煮2-3次，過濾，合并濾液，與徐長卿水蒸氣蒸餾法所得煎煮液合并，減壓濃縮至70℃時相對密度為1.0-1.2，加乙醇至含醇量的體積比達60％-75％，靜置12-48小時，過濾，收集濾液，減壓回收乙醇，并將濾液濃縮至在70℃時每升體積的濃縮液含生藥量1.5-2.5kg的濃縮液，得復方提取濃縮液。

b.取卡波姆加適量蒸餾水充分溶脹，取步驟a中復方提取濃縮液加入其中，充分攪拌均勻使成凝膠基質備用；取步驟a中丹皮酚結晶加乙醇溶解，與丙二醇、氮酮混合均勻，在攪拌下緩慢加入上述凝膠基質中；取三乙醇胺調節pH值，攪拌均勻即得。

上述的治療陰道炎的中藥凝膠劑其特征在于其pH值范圍在4.5-5.5。

上述治療陰道炎的中藥凝膠劑在制備治療陰道炎藥物中的應用。

本發明處方由徐長卿、鉆地風、苦參、母豬藤等藥組成，具有祛風止癢，燥濕殺蟲之功效，用于陰道炎、滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎及非特異性陰道炎、老年性陰道炎，可廣泛用于霉菌、滴蟲等致病原所引起的陰道炎的治療。本發明制劑組方中徐長卿具有祛風止癢功效，苦參具有清熱燥濕、殺蟲、利尿功效，椿根皮具有清熱燥濕、收澀止帶、止瀉、止血功效，母豬藤性味苦寒，清熱解毒、潤燥，鉆地風酸斂收澀，固腎生津，地膚子性寒味苦，功能清熱利水、止癢，白鮮皮性味苦寒，可祛風燥濕、清熱解毒，百部味甘苦，性微溫，有潤肺止咳、殺蟲功效。其中徐長卿，苦參、椿根皮燥濕殺蟲為君藥，母豬藤、地膚子、百部、白鮮皮清熱解毒為臣藥，鉆地風酸斂收澀為佐使藥，通過上述諸藥配伍，全方收祛風止癢、燥濕殺蟲之功效，用于陰道炎。

具體實施方式

以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

1、結合具體實施方式，對本發明進一步說明如下：

按下表中所列重量配比稱取本發明所需原料，單位：份