[發明專利]靶向擴張成形球囊導管

無效

• 申請號: 201210325231.0
• 申請日: 2012-09-04
• 公開（公告）號: CN103656843A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 董永華
• 申請（專利權）人: 杭州朗佑醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M36/04;A61M3/02;A61M1/00;A61M25/10;A61M25/095;A61L29/16;A61B5/22;A61B5/01;A61B5/00;A61B5/145;A61B18/02
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技術領域

本發明涉及一種微創治療技術和器械，更具體地是涉及一種生物體管腔的靶向球囊成形方法和器械，尤其是涉及一種治療前列腺增生、腫瘤、炎癥等所導致的男性后尿道狹窄的靶向后尿道球囊擴張成形的微創手術方法和器械。

背景技術

良性前列腺增生是老年男性的常見病，常伴有下尿路癥狀，嚴重影響生活質量。隨著中國進入老齡化社會，患前列腺增生的患者將近有1億之多。大多數癥狀不太嚴重的合作采用藥物治療來延緩前列腺增生的進程，但需要終身服藥，費用巨大。

早期的外科治療有采用不同大小的金屬探條擴開的方法，以后有報道采用經尿道球囊導管擴張后尿道前列腺部，有一定的療效，但是遠期療效不理想，90年代以后逐步放棄，被經尿道前列腺電切術所取代。但是，經尿道前列腺電切術的創傷仍然較大、出血量多、手術時間長、病人恢復滿、以及部分導致不可逆的尿失禁。

中國專利90214194.5，姜漢勝采用四腔雙囊氣囊導管擴張治療前列腺增生的尿道狹窄，在局部麻醉下經尿道插入氣囊導管，以氣泵向氣囊內注氣至200千帕，并維持15-20分鐘，對后尿道的膜部、前列腺部和膀胱頸部均給予擴張，并不導致尿失禁。臨床治療18例病人，其中I度腺體增生伴明顯中葉增生7例，II度腺體增生伴嚴重中葉增生6例，患者均恢復正常排尿。但是，手術中沒有采用醫學影像設備對氣囊膨脹過程、程度進行實時監視，而且氣囊充氣具有嚴重的潛在危險，一旦氣囊破裂將給患者造成嚴重的生命威脅，不適宜用于在病人身上。

中國專利94215265.4、94220324.0，姜漢勝等在專利90214194.5的基礎上設計了更復雜的5腔3囊氣囊導管，同時將局麻改為骶管麻醉，但仍然使用氣泵注氣和無影像學實時監視。臨床治療21例，其中III度前列腺增生伴嚴重中葉增生7例，逼尿肌嚴重失代償3例，術后排尿功能恢復正常。

中國專利99247798.0、99251554.8，200820001212.6、200820131611X、201010578449.8、201020650496.4，姜漢勝、郭應祿等設計了多種復合型水囊擴張導管，導管設計復雜，球囊定位過程缺乏精確性，擴張過程無影像學實時監視，無法進行靶向擴張成形的功能。因此，臨床上需要在手術方法和器械設計上進行改進和突破，克服目前產品中存在的問題和不足。

發明內容

本發明所要解決的問題是：針對現有治療前列腺增生所致的排尿困難的球囊導管擴張導管設計復雜、無法進行臨床需要的選擇性靶向擴張成形、擴張成形過程中球囊定位技術缺乏可靠性和精確性等不足，提供了一種高效、安全、精確、靶向治療各種管腔狹窄，尤其是前列腺增生、炎癥、腫瘤等導致排尿困難的微創介入治療方法和器械。

本發明所提供的解決方案是：一種靶向管腔擴張成形的方法和器械，所述的靶向擴張球囊擴張導管至少有一個靶向擴張球囊，其中一腔用于引流或輸送體液或氣體，一腔用于充盈靶向管腔擴張球囊；靶向擴張球囊表面沿長軸方向至少有一排或一條用于靶向擴張成形的凸起；將靶向擴張成形凸起面對需要進行靶向擴張成形的管腔的區域或部位，用球囊充盈裝置以一定的方式、速度和壓力膨脹靶向擴張形成球囊，使靶向擴張成形凸起在管腔的靶向成形區域形成選擇性局部高壓強和高剪力，實現對管腔的靶向擴張成形，所述管腔包括血管、腸管、氣管、食管、膽管、肝管、輸尿管、尿道、陰道、鼻淚管等。

本發明更進一步提出了靶向后尿道擴張成形的方法和器械，所述的靶向擴張成形球囊導管至少有三腔和至少一個靶向擴張球囊，其中一腔用于引流尿液，一腔用于輸送灌洗液，一腔用于充盈靶向擴張球囊；靶向擴張球囊表面沿長軸方向至少有一排或一條用于靶向擴張成形的凸起，球囊的長度等于或大于后尿道的長度；將靶向擴張球囊置放在后尿道區，同時將靶向擴張成形凸起面對后尿道的前方或側方，以一定的方式、速度和壓力充盈靶向擴張形成球囊，使靶向擴張成形凸起在后尿道的前方或側方、或后方形成選擇性局部高壓強擴張成形，實現對包括后尿道膜部，前列腺部和膀胱頸部的整個后尿道的向前或向側方向的靶向擴張成形。