[發明專利]一種殼聚糖抗菌成膜噴劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210317756.X
• 申請日: 2012-08-31
• 公開（公告）號: CN102824308A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 車七石;李新霞
• 申請（專利權）人: 廣州潤虹醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K31/722;A61P15/00;A61P17/02
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司 44202
• 代理人: 王會龍

1.一種殼聚糖抗菌成膜噴劑，其特征在于，包含如下質量百分比的成分：

殼聚糖0.5-1.5%，

丁香酚0.008-0.05%，

乙酸0.3-1%，

甘油0.5-5%，

醫用純化水余量。

2.根據權利要求1所述的殼聚糖抗菌成膜噴劑，其特征在于，包含如下質量百分比的成分：

殼聚糖1%，

丁香酚0.013%，

乙酸0.37%，

甘油2%，

醫用純化水余量。

3.根據權利要求1或2所述的殼聚糖抗菌成膜噴劑，其特征在于，所述殼聚糖為醫藥級殼聚糖原料經純化步驟而制得，所述純化步驟為：將殼聚糖產品溶于5％醋酸中，過濾除去不溶物，再用10％的NaOH溶液析出膠體物，過濾，洗滌至中性，干燥得淺黃色殼聚糖產品，脫乙酰度達98％以上。

4.根據權利要求1或2所述的殼聚糖抗菌成膜噴劑，其特征在于，所述殼聚糖為醫藥級殼聚糖原料經純化步驟而制得，所述純化步驟為：用50％NaOH，在300-500W的微波下提純5min，并采用間歇式中間水洗、多次微波處理的方法來多次提純，獲取脫乙酰度99.5%以上的殼聚糖。

5.根據權利要求1或2所述的殼聚糖抗菌成膜噴劑，其特征在于，在獲取醫藥級殼聚糖原料時，采用10％HCl溶液25^oC下酸浸4小時除鈣，得除去無機鹽的甲殼素，用60％NaOH溶液煮沸至150^oC維持1小時進行消化、漂白和脫乙酰基，得殼聚糖。

6.一種殼聚糖抗菌成膜噴劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）按照如下質量百分比準備原料：

殼聚糖0.5-1.5%，

丁香酚0.008-0.05%，

乙酸0.3-1%，

甘油0.5-5%，

醫用純化水余量；

（2）先將醫用純化水加入配制殼聚糖抗菌成膜噴劑的攪拌機中；

（3）加入冰醋酸，啟動攪拌器，使攪拌器中的水和乙酸混合均勻；

（4）將殼聚糖放入攪拌器中，繼續攪拌8-15分鐘，使殼聚糖充分溶解并與攪拌器中成分充分混勻；

（5）殼聚糖全溶后，繼續攪拌緩緩加入甘油，攪8-15分鐘至溶液混合均勻；

（6）用氨水調節溶液pH值至4.0-7.0；

（7）過濾出去溶液中的固體殘留，并檢測此半成品中殼聚糖活性成分是否符合標準；

（8）加入丁香酚，攪拌均勻；

（9）送至下一步工序分裝，在檢測符合產品標準后，進行包裝，制成成品。

7.根據權利要求5所述的殼聚糖抗菌成膜噴劑的制備方法，其特征在于，步驟（1）中按如下質量百分比準備原料：

殼聚糖1%，

丁香酚0.013%，

乙酸0.37%，

甘油2%，

醫用純化水余量。

8.根據權利要求6或7所述的殼聚糖抗菌成膜噴劑的制備方法，其特征在于：在配制殼聚糖抗菌成膜噴劑之前還需要對采用的醫藥級殼聚糖原料進行純化，所述純化步驟為：將殼聚糖產品溶于5％醋酸中，過濾除去不溶物，再用10％的NaOH溶液析出膠體物，過濾，洗滌至中性，干燥得淺黃色殼聚糖產品，脫乙酰度達98％以上。

9.根據權利要求6或7所述的殼聚糖抗菌成膜噴劑的制備方法，其特征在于，在配制殼聚糖抗菌成膜噴劑之前還需要對采用的醫藥級殼聚糖原料進行純化，所述純化步驟為：用50％NaOH，在300-500W的微波下提純5min，并采用間歇式中間水洗、多次微波處理的方法來多次提純，獲取脫乙酰度99.5%以上的殼聚糖。

10.根據權利要求6或7所述的殼聚糖抗菌成膜噴劑的制備方法，其特征在于，在獲取醫藥級殼聚糖原料時，采用10％HCl溶液25^oC下酸浸4小時除鈣，得除去無機鹽的甲殼素，用60％NaOH溶液煮沸至150^oC維持1小時進行消化、漂白和脫乙酰基，得殼聚糖。