[發明專利]新型球曩擴張支架輸送系統

有效

• 申請號: 201210314613.3
• 申請日: 2012-08-30
• 公開（公告）號: CN102793598A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發明（設計）人: 呂文峰;張翠欣;魏詩榮
• 申請（專利權）人: 呂文峰
• 主分類號: A61F2/84
• 分類號: A61F2/84;A61L31/04;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 董建林

技術領域

本發明涉及一種新型基于球曩導管的支架輸送系統，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

心腦血管介入中常用的支架類型有球曩擴張支架和自膨脹支架兩種。鑒于球曩擴張的方式可以精準的定位和釋放支架，在臨床中使用的大部分是球曩擴張支架。全球每年大約有200萬套球曩擴張支架用來治療各類心腦血管疾病。球曩擴張支架是預先壓裝在一個折疊好的直徑特定的球曩上，在臨床使用時醫生將攜帶支架的球曩導管推送到血管的狹窄段，然后向球曩內腔注入液體將球曩完全充盈后即可將支架擴張到所需直徑。支架釋放完畢，醫生再將球曩內的液體快速抽吸干凈，即可將整個球曩導管撤出病人體外。

但是傳統的球曩擴張支架有以下重大缺陷：

1）對于大多數病例，帶有支架的球曩導管整體外徑較大，無法通過狹窄的血管。醫生需要先將一個不攜帶支架的球曩擴張導管?(一般稱為預括球曩導管)?推送到病變處，向球曩內腔注入液體，充盈的球曩可高達16atm，會變得非常剛硬，從而可以將血管的狹窄段擴張開。將預括球曩抽吸干凈后，即可撤出預括球曩導管。再將帶有支架的球曩導管推送到病變處，通過擴張球曩將支架釋放到病變處。按傳統操作，手術時間長、醫療費用高?(因為需要多套球曩導管)、對血管損失大?(多次推送和撤出球曩導管)。

2）傳統的擴張球曩材料是?Nylon，Pebax?或者PET。這些材料的球曩基本是半順應或非順應的。球曩是事先按設計要求制做成和相應血管接近的直徑。

為了將支架壓裝在球曩中段，需要使用特定的球曩折疊機將球曩材料沿球曩圓周方向折疊成較小尺寸的圓柱形狀，而后將支架固定在折疊好的球曩上。

如圖1所示，傳統的球曩擴張支架系統10是一個?“兩端細中間粗”的不合理結構。對于很彎曲的狹窄血管，經常會發生球曩12遠端錐形部121已經通過病變，但是球曩12主體及其支架11被卡住，如果此時醫生強硬推送球曩導管，會使得支架11脫落或者損傷血管，給手術帶來很大的難度和風險。

如圖2所示，常規的球曩導管的主體是按設計要求吹制的和相應血管直徑接近的球曩。而球曩21又細劃分為中段的曩體，遠端和近端的錐部211、212，遠端和近端的球曩頸部213、214。位于球曩內腔的管稱為內管22；緊鄰球曩遠端錐形部211而比較柔軟細小的管稱為軟頭23；緊鄰球曩近端錐形部212的較球曩外徑小很多的推送管稱為遠端外管24；和遠端外管24最近端連接在一起的連接管通常是中空的金屬管，稱作海波管25?(Hypotube)。內管22貫穿于遠端外管內腔和球曩21內腔。內管最遠端和遠端球曩頸部213焊接在一起，而遠端外管的最遠端和近端球曩頸部214焊接在一起。在內管的遠、近端各有X線顯影很好的重金屬標記?(顯影環)，用來顯示球曩和支架的位置。

3）醫生成功釋放支架之后，為了撤出球曩導管，需要將球曩內的液體抽干，但是由于負壓，原來的圓柱狀球曩變為貼合在一起的片狀結構，吸扁的球曩的寬度是大于支架內徑的，從而在回撤球曩導管時，吸扁的球曩經常會掛住支架導致其移位。脫離最佳位置的支架就無法提供預期的臨床效果，甚至給病人帶來嚴重危害。

4）傳統的擴張球曩材料是?Nylon,?Pebax?或者PET，這些材料的球曩基本是沒有任何彈性的，從而較大的球曩抽吸時間很長。抽吸時間越長，遠端血管的血供恢復越慢，對病人損失越大。

5）傳統的擴張球曩材料是?Nylon,?Pebax?或者PET，這些材料質地堅硬，支架和球曩支架缺乏一定的親和性，從而手術中支架脫落時有發生。另外支架釋放以后，在回撤導管過程中，球曩材料對血管會有損傷，尤其是管壁薄、尺寸小的顱內血管。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種新型基于球曩導管的支架輸送系統，克服現有的球曩導管的缺陷。

為解決上述技術問題，本發明提供一種新型基于球曩導管的支架輸送系統，包括

球曩，所述球曩具有遠端頸部、近端頸部、遠端錐形部和近端錐形部，

內管、遠端外管、與所述遠端外管最近端連接在一起的中空的海波管、軟頭和支架推送管，

其特征是，

所述內管貫穿于遠端外管內腔和球曩內腔；

所述軟頭和內管的內徑一致，并且軟頭的最近端、內管最遠端對接連在一起；

軟頭和內管的組合體置入所述球曩遠端頸部，并與其連接在一起；

所述遠端外管的最遠端置入所述球曩近端頸部，并與其連在一起；

所述球曩為多層結構，至少一層為具有微孔結構的材料。