[發明專利]一種高效補鈣膠囊及制備方法

有效

• 申請號: 201210312892.X
• 申請日: 2012-08-29
• 公開（公告）號: CN102805858A
• 公開（公告）日: 2012-12-05
• 發明（設計）人: 劉忠華;劉文杰;杜峰;孫桐
• 申請（專利權）人: 山東省疾病預防控制中心
• 主分類號: A61K38/14
• 分類號: A61K38/14;A61K33/10;A61K9/48;A61P3/14;A23L1/305;A23L1/304;A23L1/302;A61K31/194;A61K31/7008;A61K31/737;A61K31/375
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 趙龍群

技術領域

本發明涉及一種高效補鈣膠囊及制備方法，屬于醫藥保健品技術領域。

背景技術

隨著年齡的增加，人體的骨密度逐漸降低，許多地區流行病學調查均顯示，從40歲開始，人體各部位的骨密度開始逐年下降，而女性在50-69歲年齡段下降的速率更是明顯加快，與此同時，骨質疏松的發病率也隨年齡逐漸增長，因此，中老年人是骨密度下降，易患骨質疏松的高危人群。骨質疏松癥(Osteoporosis，OP)是威脅中老年人健康的一種常見的代謝性骨病，表現為骨的成分不變，骨含量減少，骨微結構改變，骨折危險性增大，輕微的外傷即可致骨折，是骨骼單位體積骨密度降低的狀態。根據病因可將其劃分為原發性骨質疏松癥和繼發性骨質疏松癥，原發性骨質疏松癥又可分為絕經后骨質疏松癥和老年性骨質疏松癥。現已知體循環中多種激素、骨代謝中的一些局部調節因子、體育鍛煉、物理因素及營養因素等均可影響骨代謝和骨再建過程。骨性關節炎也是老年人中十分常見的一種與骨質疏松有關的退行性疾患，是造成其關節疼痛及勞動能力喪失的主要原因。在臨床上存在大量的病例證實，骨質疏松癥患者的骨性關節炎發生率明顯高于健康人群。隨著老齡型社會的到來，骨質疏松、骨質疏松性骨折及關節炎嚴重威脅著老年人的身體健康。目前全世界約2億人患有骨質疏松，其發病率已躍居常見病、多發病的第7位，已嚴重影響中老年人的生命質量。為此，1997年世界衛生組織(WHO)將每年的10月20日定為“世界骨質疏松日”，意在提高人們對骨質疏松這種疾病的認識。

國際骨質疏松基金會的統計數據顯示，骨質疏松癥目前危害著全球大約三分之一50歲以上的女性和五分之一50歲以上的男性。而我國發布的《骨質疏松癥中國白皮書》中也指出，2002—2005年我國骨質疏松癥患病率為8.8%，列居民慢性疾病患病率第三位；2006年全國在50歲以上人群中，約有6944萬人（男1534萬，女5410萬）患有骨質疏松癥；另有有2.1億人患低骨量。隨著人口的增加和人口老齡化水平的加劇，骨質疏松的發病率還在繼續增長，預計到2020年我國骨質疏松和低骨量患者將增加至2.8億；而世界范圍內骨質疏松患者也將繼續增長。目前，骨質疏松癥已成為一種世界范圍的健康的問題，且由于骨質疏松癥可緩慢持續多年而沒有任何癥狀，常常被人們忽視，即便是在發達國家診斷率也很低，因此預防和治療骨質疏松癥就具有更加重要的意義。對骨質疏松癥的預防主要在于保持良好的生活習慣，均衡飲食，補充體內鈣質，適量運動等。

現有的補鈣產品有活性鈣、L-蘇糖酸鈣、氨基酸螯合鈣、補鈣麥片、動物骨源鈣制劑；對于鈣營養素來說，只有被機體吸收了，才有發揮作用的可能，吸收率的高低直接關系到生物學效應的發揮，因此，吸收率是評價補鈣制劑效果的關鍵。現有的補鈣產品普遍存在吸收率不理想影響補鈣效果的情況。

發明內容

本發明針對現有普通補鈣制劑鈣吸收率不足，增加骨密度效果差，不能兼顧緩解關節疼痛等不足，提供一種高效補鈣膠囊及制備方法。

本發明的高效補鈣膠囊，原料成分為：D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、碳酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、酪蛋白磷酸肽、維生素C；通過動物試驗證實，可明顯提高鈣的吸收率，可顯著增加骨密度，有效緩解關節疼痛。

本發明的技術方案如下：

一種高效補鈣膠囊,按內容物0.45g/粒的規格、制成1000粒膠囊計，各組分和用量如下：

碳酸鈣45-55g；檸檬酸蘋果酸鈣126-154g；D-氨基葡萄糖鹽酸鹽108-132g；硫酸軟骨素90-110g；酪蛋白磷酸肽18-22g；維生素C?18-22g。各組分重量之和為450g。

本發明一種高效補鈣膠囊，口服使用，每日服用2次，每次4粒。

根據本發明，優選的，一種高效補鈣膠囊，按內容物0.45g/粒的規格、制成1000粒膠囊計，各組分和用量如下列之一：

a、碳酸鈣50g、檸檬酸蘋果酸鈣140g、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽120g、硫酸軟骨素100g、酪蛋白磷酸肽20g、維生素C?20g。

b、碳酸鈣55g、檸檬酸蘋果酸鈣135g、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽110g、硫酸軟骨素110g、酪蛋白磷酸肽18g、維生素C?22g。

c、碳酸鈣45g、檸檬酸蘋果酸鈣145g、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽130g、硫酸軟骨素90g、酪蛋白磷酸肽22g、維生素C?18g。

根據本發明，一種高效補鈣膠囊的制備方法，步驟如下：

（1）將D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、碳酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、酪蛋白磷酸肽、維生素C分別過80目篩備用；