[發明專利]一種用于牙根管沖洗液的增效稀釋液及其制備方法

無效

• 申請號: 201210312542.3
• 申請日: 2012-08-29
• 公開（公告）號: CN103622991A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 岳力群;黃安振;吳敏
• 申請（專利權）人: 武漢伢典生物科技有限公司
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405;A61K31/4172;A61P1/02
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技術領域

本發明涉及醫療技術領域，是一種用于牙根管沖洗液的增效稀釋液及其制備方法。

背景技術

細菌感染是牙髓病和根尖周病的主要發病病因，其中以革蘭氏厭氧菌為主要致病菌群，檢出率高達98.33％。(四種根管沖洗液臨床效果評價，周亞軍，《包頭醫學院學報》2007，23(4)：386)根管治療是牙髓病、根尖周病最常見、最有效和最完善的治療方法，是保存牙齒的重要手段。(EDTA根管沖洗液結合顯微超聲根管技術對老年人后牙根管治療的臨床分析，李朝暉、卜玲、于彬，《中國現代醫生》2010，48(13)：29～30)在根管治療過程中，對感染根管內菌群的有效控制、抑制細菌毒力是治療成功的關鍵所在，其中根管沖洗液，對治療成功，具有舉足輕重的作用。常用根管沖洗液有：雙氧水溶液、次氯酸鈉溶液及某些抗菌素溶液。

其中最常用的牙根管沖洗液為次氯酸鈉溶液，其本身有較強的氧化性，用于根管沖洗的臨床常用濃度為0.5％～5.25％。在此濃度下，次氯酸鈉溶液具有抗菌、殺菌作用；可溶解壞死牙髓組織；有潤滑作用，有助于根管系統的清潔；對根尖周組織無毒性，有一定的生物相容性，是目前最佳的沖洗液。

但是，由于次氯酸鈉溶液具有強氧化性，對口腔黏膜組織有較強的刺激性、腐蝕性和過敏性，在臨床使用可使口腔黏膜組織產生燒灼感，甚至產生化學灼傷，因此在臨床上使用時，必須使用牙科橡皮障。另外，次氯酸鈉溶液本身具有很重的異味(漂白粉味)，可使患者產生嚴重不適。(次氯酸鈉作為根管沖洗液的研究進展，史彥、楊健，《國際口腔醫學雜志》2008，35(4)：375～378)這一切都使次氯酸鈉溶液作為牙科沖洗液在臨床上的應用，受到極大地限制。

發明內容

本發明詣在降低牙根管沖洗液的毒性，如次氯酸鈉溶液、雙氧水溶液等，制備一種適合牙科臨床應用的，可降低牙根管沖洗液的毒性減少其對口腔黏膜的刺激性、腐蝕性，增加其療效的增效稀釋液。

臨床上，最常用的牙根管沖洗液為次氯酸鈉溶液。次氯酸鈉溶液有較強的氧化性，對口腔黏膜組織有較強的刺激性、腐蝕性和過敏性，可使口腔黏膜組織產生燒灼感，甚至產生化學灼傷。但我們在臨床實踐中驚奇地發現，當牙根管沖洗液，尤其是次氯酸鈉溶液加入適當的減毒增效劑(如氨基酸等)后，次氯酸鈉溶液的異味和對口腔黏膜組織的刺激性、腐蝕性均明顯降低，而溶液的氧化活性卻無明顯改變。

本發明的增效稀釋液主要成分為：減毒增效劑氨基酸。其處方為：

本發明的增效稀釋液的制備方法為：

取處方量的氨基酸、等滲調節劑溶于70％～90％處方量的蒸餾水中，加入色素，溶解后，用pH調節劑調節pH值至8～12，再加入凝膠增稠劑攪拌至溶解，再補足蒸餾水，灌裝，密封，即得。

其中氨基酸為常用氨基酸如甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、色氨酸、組氨酸、賴氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、蛋氨酸、酪氨酸中的一種或其幾種組合，優選多種氨基酸的組合。

堿性pH調節劑選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸鈉等強堿性化學物質或其溶液，優選氫氧化鈉溶液。

等滲調節劑可為氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、蔗糖、甘油等，優選電解質型等滲調節劑，如氯化鈉。

凝膠增稠劑選自羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素(鈉)、甲基纖維素、卡波姆、透明質酸(鈉)、殼聚糖等高分子物質，優選羧甲基纖維素(鈉)和透明質酸(鈉)。

色素為食用色素，香精為食用香精。

本發明的增效稀釋液，在臨床使用前，用于牙根管沖洗液的稀釋、減毒、增效。

具體實施方式

現結合實施例對本發明作詳細描述。

實施例1：

取氨基酸150g溶于900ml蒸餾水中，加入食用赤蘚紅色素1g溶解后，10％(w/v)氫氧化鈉溶液調節pH值至8.6。加入羧甲基纖維素鈉20g攪拌溶解后，補充蒸餾水至1000ml，混勻后，用無色透明塑管包裝，每支灌裝10ml。

實施例2：

取氨基酸0.5g、氯化鈉20g溶于700ml蒸餾水中，加入食用赤蘚紅色素0.1g溶解后，10％(w/v)氫氧化鈉溶液調節pH值至12.0。加入羥丙甲基纖維素20g攪拌溶解后，補充蒸餾水至1000ml，混勻后，用無色透明塑管包裝，每支灌裝10ml。

實施例3：