[發(fā)明專利]一種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210312526.4
• 申請(qǐng)日: 2012-08-29
• 公開（公告）號(hào): CN102813625A
• 公開（公告）日: 2012-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王銘宏;吳東林
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北龍翔藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/14
• 分類號(hào): A61K9/14;A61K31/22;A61K47/36;A61K47/26;A61P31/04;A61P1/12;A61P11/00;A61P1/00
• 代理公司: 武漢華旭知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 42214
• 代理人: 劉榮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種動(dòng)物專用截短側(cè)耳素類抗生素預(yù)混劑的制備方法，特別是酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，屬于獸用抗生素制劑領(lǐng)域。

背景技術(shù)

鹽酸沃尼妙林是1984年首先由Sandoz公司利用截短側(cè)耳素為原料合成，與泰妙菌素屬同一類藥物，是動(dòng)物專用抗生素。鹽酸沃尼妙林主要作為飼料預(yù)混劑用于預(yù)防豬痢疾、地方性肺炎、豬結(jié)腸螺旋體病、豬增生性腸病等。預(yù)混劑是畜禽口服給藥的主要?jiǎng)┬停c注射劑相比，給藥方便，節(jié)約養(yǎng)殖成本。雖然鹽酸沃尼妙林抗支原體的效果好，但原料藥有引濕性、粉末刺激性強(qiáng)、對(duì)光不穩(wěn)定、與飼料等接觸易分解等缺點(diǎn)，國內(nèi)外很多獸藥廠家將其制成微囊或微丸的預(yù)混劑，但很難掩蓋其刺激性氣味，況且其工藝復(fù)雜大生產(chǎn)不方便，同時(shí)增加生產(chǎn)成本，因此，鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑在獸醫(yī)臨床上沒有推廣開來。所以急需新的動(dòng)物專用截短側(cè)耳素類抗生素預(yù)混劑來取代鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑。

本發(fā)明的技術(shù)人員經(jīng)過長期的臨床實(shí)驗(yàn)和總結(jié)，研制出酒石酸沃尼妙林具有和鹽酸沃尼妙林同樣的藥效，并且其配制出來的預(yù)混劑藥物的穩(wěn)定性強(qiáng)于鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑，適口性也較好，便于在動(dòng)物的飼料中投放。目前，酒石酸沃尼妙林主要作為藥物檢測(cè)的對(duì)照品或者標(biāo)準(zhǔn)品來使用，例如，在高效液相色譜法測(cè)定鹽酸沃尼妙林含量的研究中，作為對(duì)照品使用，目前國內(nèi)外均沒有關(guān)于酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑用作獸藥的報(bào)道。所以急需要相應(yīng)的制備方法，能夠批量生產(chǎn)出酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，盡快投入市場(chǎng)，使該類動(dòng)物抗生素預(yù)混劑得到普遍的推廣。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種采用酒石酸沃尼妙林與輔料直接混合制備成預(yù)防和治療動(dòng)物疾病的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

一種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）輔料的干燥處理：首先將輔料放置在烤箱內(nèi)烘烤4～5h，烤箱的溫度為55～105℃；

（2）粉碎、過篩：將烘烤完成的輔料粉碎，然后選取60～80目的篩子篩選輔料，并用40～80目的篩子篩選酒石酸沃尼妙林；

（3）輔料與酒石酸沃尼妙林的混合：稱取過篩后的輔料和酒石酸沃尼妙林，將二者投入到混合機(jī)中，混合攪拌均勻后即得到酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比占整個(gè)預(yù)混劑的0.5%-50%；

（4）取樣檢驗(yàn)、包裝、入庫：輔料與酒石酸沃尼妙林混合后停機(jī)取樣、檢測(cè)，合格后包裝入庫。

步驟（1）中的輔料為葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意一種，或者兩種以上的混合物。步驟（1）中的輔料為乳糖或者淀粉。步驟（1）中輔料中的水分的含量控制在5%以下。

步驟（3）中酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為50%。

本發(fā)明相比于現(xiàn)有技術(shù)具有的有益效果是：本發(fā)明提供的一種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，采用酒石酸沃尼妙林與輔料直接混合的工藝方法來制備所需的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，可以很好的預(yù)防和治療豬痢疾、地方性肺炎、豬結(jié)腸螺旋體病、豬增生性腸病等動(dòng)物類疾病，并且其加工工藝簡(jiǎn)單，不僅簡(jiǎn)化了生產(chǎn)設(shè)備，而且也降低了制造成本，從而能夠以較低的價(jià)格在市場(chǎng)上迅速推廣。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，但本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容不局限于以下實(shí)施例。

一種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）輔料的干燥處理：首先將輔料放置在烤箱內(nèi)烘烤4～5h，烤箱的溫度為55～105℃；

（2）粉碎、過篩：將烘烤完成的輔料粉碎，然后選取60～80目的篩子篩選輔料，并用40～80目的篩子篩選酒石酸沃尼妙林；

（3）輔料與酒石酸沃尼妙林的混合：稱取過篩后的輔料和酒石酸沃尼妙林，將二者投入到混合機(jī)中，混合攪拌均勻后即得到酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為0.5%-50%；

（4）取樣檢驗(yàn)、包裝、入庫：輔料與酒石酸沃尼妙林混合均勻后停機(jī)取樣、檢測(cè)，合格后包裝入庫。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，步驟（1）中的輔料為葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意一種，或者兩種以上的混合物。步驟（1）中的輔料為乳糖或者淀粉。步驟（1）中輔料中的水分的含量控制在5%以下。

步驟（3）中酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為50%。

在實(shí)施例1中，一種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，包括以下步驟：