[發明專利]一種中藥提取物的水分控制方法

有效

• 申請號: 201210311026.9
• 申請日: 2012-08-28
• 公開（公告）號: CN103630512B
• 公開（公告）日: 2018-08-03
• 發明（設計）人: 徐波;戚可人;陳紅;付永艷;王蘋;劉巖
• 申請（專利權）人: 天津天士力現代中藥資源有限公司
• 主分類號: G01N21/41
• 分類號: G01N21/41
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為

本發明公開了一種中藥提取物的水分控制方法，利用中藥提取物中糖度與水分的線性關系，通過控制糖度即可控制水分含量。該方法與傳統的相對密度法相比，技術成熟，操作簡便，同時具有影響因素少、與水分相關性強等優點，大大提高了中藥制劑的質量穩定性。

技術領域：

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種中藥提取物的水分控制方法，即利用糖度與水分的線性關系，通過控制糖度來控制水分。

背景技術：

中藥制劑大多由中藥材作為原料藥，經過對中藥材進行提取得到中藥提取物，再進一步加工制備成藥物制劑。

中藥提取物主要包括：水提物，醇提物，水提醇沉物，醇提水沉物等，有些還使用有機溶劑萃取，吸附樹脂分離等方法得到。

水分含量是中藥提取物的重要控制指標之一，對制劑影響較大。因此測定中藥提取物中水分的含量是控制制劑質量以及監督生產過程的重要內容。目前，中藥行業普遍使用相對密度作為生產控制指標進行提取物水分控制，因為在一定的溫度下，提取物的相對密度與其含水量線性相關。然而該方法靈敏度低且受溫度與其中夾帶氣泡的影響。

糖度是表示糖液中固形物濃度的單位，工業上一般用白利度(Brix)表示糖度，指的是100克糖溶液中，所含固體物質的溶解克數。通常利用糖液的折光性質，用帶有蔗糖百分含量刻度的折光儀類的測糖計來測量糖度。

糖度一般用來測量與糖有關的溶液（如水果汁、軟飲料、酒等），廣泛應用于制糖、食品、飲料等工業部門及農業生產和科研中。如：適用于醬油、番茄醬等各種醬類(調味料)產品的濃度測量等。

目前測量糖度的儀器為各種手持式糖度計、數字式糖度計、以及用于生產中的在線糖度計等。

手持式糖度計測量方法：測量時打開手持式折光儀蓋板(a)，用干凈的紗布或卷紙小心擦干棱鏡玻璃面，在棱鏡玻璃面上滴2滴待測物，蓋上蓋板后進行觀測，讀取視野中明暗交界線上的刻度，即為待測物的糖度。

相對密度法：需要將一定量（約250ml）待測物倒入量筒中，然后快速將比重計插入待測物中，待比重計穩定后讀取刻度，同時測定待測物的溫度。

糖度法的整個過程只需幾分鐘和幾滴待測物，具有操作簡便、快捷的特點；而相對密度法需要大量的待測物，且需控制待測物穩定在一定溫度范圍，因此操作相對繁瑣。

發明內容：

本發明通過實驗證明中藥提取物的糖度與水分相關性較好，利用糖度能夠很好地控制中藥提取物的水分，因此我們將測定糖度的方法應用于中藥提取物的水分控制，經生產中應用后發現，與原先的相對密度法對比，糖度法技術成熟，操作簡便，同時糖度具有影響因素少、與水分相關性強等優點，更有利于生產控制，大大提高了中藥制劑的質量穩定性。

該方法具體包括如下步驟：

（1）建立中藥提取物中糖度與水分的線性回歸方程；

（2）將糖度測定作為中藥提取物生產節點控制方法，根據提取物目標水分范圍，通過線性回歸方程制定糖度控制參數范圍；

（3）用糖度法測定中藥提取物的糖度，并通過濃縮將糖度控制在參數范圍內。

其中所述測定的糖度值的范圍為20brix-90brix，所述糖度法測定糖度是通過現有技術中的方法測定，包括使用測量糖度的儀器，如：手持式糖度計、數字式糖度計以及用于生產中的在線糖度計等。

所述中藥提取物水分含量控制在15%-85%內。

本發明所述中藥提取物包括任何一種中藥材或中藥組合物用提取方法得到的提取物。

本發明所述中藥提取物可為任何一種制備中成藥所用的浸膏。