[發(fā)明專利]一種消退和逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的復(fù)方中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210310604.7
• 申請(qǐng)日: 2012-08-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103623189B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-06-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳宗貴;梁春;賀治青;伍鋒;郭方圓;紀(jì)瑞圳;俞誠(chéng)虹;朱琳;王新;黃驍;盧宏泉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 吳宗貴
• 主分類號(hào): A61K36/8962
• 分類號(hào): A61K36/8962;A61K36/8966;A61K36/9064;A61P9/10
• 代理公司: 上海世貿(mào)專利代理有限責(zé)任公司 31128
• 代理人: 李浩東

本發(fā)明涉及一種消退和逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的復(fù)方中藥制劑，其特征在于：所述的復(fù)方中藥制劑由瓜蔞、薤白和三七這三味主要中藥以及一定的輔助藥材構(gòu)成，三七、薤白和瓜蔞之間的重量百分比之比為1：1—3:1—4，三者占制劑總重量百分比為50—100%。使用時(shí)，本發(fā)明在有效穩(wěn)定地抑制動(dòng)脈粥樣硬化病變進(jìn)展的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)誘導(dǎo)斑塊消退，從而實(shí)現(xiàn)整體治療時(shí)間窗的前移，從根本上降低動(dòng)脈粥樣硬化病變所導(dǎo)致的各類心腦血管事件的發(fā)生幾率，此外本復(fù)方的配伍經(jīng)過(guò)優(yōu)化改良，減少了肝腎等負(fù)擔(dān)，降低了傳統(tǒng)他汀類藥物強(qiáng)化治療導(dǎo)致肝腎毒性的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥的技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種消退和逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著人類生活水平的提高，工作生活節(jié)奏的加快以及社會(huì)老齡化的加劇，以動(dòng)脈粥樣硬化（atherosclerosis,AS）為病理基礎(chǔ)的心腦血管疾病，由于較高的發(fā)病率、致死率和致殘率，已成為嚴(yán)重危害人類健康的最主要疾病，我國(guó)的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，并向年輕化發(fā)展，在我國(guó)，每年死于血管性疾病的人數(shù)達(dá)300多萬(wàn)人，已占到我國(guó)每年總死亡人數(shù)的35%-40%，用于治療AS性血管疾病的費(fèi)用在千億元以上，世界各國(guó)均將AS及其并發(fā)癥的研究作為心腦血管疾病研究的重中之重。雖然目前的綜合藥物和介入治療有效降低了此類患者的急性期死亡率，但對(duì)患者的長(zhǎng)期預(yù)后改善仍較有限，更缺乏積極有效的早期防治措施，即使是最有效的他汀和阿司匹林藥物治療也只能降低30%的心腦血管事件的發(fā)生，如何進(jìn)一步降低其余70%殘余風(fēng)險(xiǎn)，成為目前亟待解決的迫切問(wèn)題，也是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)。

大量研究證實(shí)：心腦血管疾病與血管內(nèi)的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊直接密切相關(guān)，同時(shí)斑塊形成是一個(gè)長(zhǎng)期的慢性病理過(guò)程，而斑塊一旦形成其進(jìn)展就會(huì)不斷加速，從而導(dǎo)致各種心腦血管疾病，比如：中風(fēng)、心梗和下肢缺血或者臟器栓塞等。盡管他汀等調(diào)節(jié)血脂藥物在臨床上的廣泛應(yīng)用，但其對(duì)業(yè)已形成的斑塊的消退不明顯，而且往往需要大 劑量長(zhǎng)期服用，這又帶來(lái)相應(yīng)的肝腎和肌肉毒性等問(wèn)題，是臨床迫切需要解決的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種改進(jìn)的消退和逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的復(fù)方中藥制劑及其制備方法，它可克服現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)患者的長(zhǎng)期預(yù)后改善仍較有限，更缺乏積極有效的早期防治措施，即使是最有效的他汀和阿司匹林藥物治療也只能降低30%的心腦血管事件的發(fā)生的一些不足。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種消退和逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的復(fù)方中藥制劑，其特征在于：所述的復(fù)方中藥制劑由瓜蔞、薤白和三七這三味中藥構(gòu)成，三七、薤白和瓜蔞的重量百分比之比為1：1—3:1—4。

一種消退和逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的復(fù)方中藥制劑，其特征在于：所述的復(fù)方中藥制劑由重量百分比為50—100%的主料和0—50%的輔料制成，所述的主料包含由瓜蔞、薤白和三七這三味中藥構(gòu)成，三七、薤白和瓜蔞的重量百分比之比為1：1—3:1—4。

一種消退和逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法為水煎醇沉制備法，具體步驟如下：a、將瓜蔞、薤白和三七生藥按照1：1—3:1—4的配比進(jìn)行混合，加入占藥材總重量10-20倍的水煎煮，煎煮時(shí)間為2-6小時(shí)；b、煎煮后獲得的煎煮液經(jīng)過(guò)40目振動(dòng)篩裝置，進(jìn)行固液分離，將分離得到的水提取液在薄膜濃縮機(jī)上進(jìn)行減壓濃縮（壓力為-740mmHg），而后轉(zhuǎn)移至不銹鋼壓力鍋內(nèi)進(jìn)行常壓濃縮，濃縮后的浸膏為每1ml相當(dāng)于中藥材6-10g；c、在上述浸膏中加入95%乙醇量，使之含醇量達(dá)到60%，攪勻后靜置48小時(shí)獲得醇沉液，將醇沉液過(guò)濾后再置于酒精回收鍋 內(nèi)回收乙醇至無(wú)醇味并再次獲得浸膏，上述浸膏繼續(xù)濃縮至每1ml浸膏相當(dāng)于中藥材8-12g；d、再加入占浸膏重量百分比為6%的交聯(lián)聚維酮和70%的乙醇調(diào)制軟材，隨后在16目不銹鋼篩網(wǎng)搖擺顆粒機(jī)中制濕粒；e、將濕粒均勻攤布于烘盤中，再送入熱風(fēng)循環(huán)烘箱中鼓風(fēng)干燥，烘箱溫度控制在75℃，使顆粒含水量到規(guī)定范圍（低于6%）內(nèi)冷卻，最后用16目篩網(wǎng)人工整粒，即得復(fù)方中藥制劑。