[發明專利]一種三層共擠輸液用膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201210310516.7
• 申請日: 2012-08-28
• 公開（公告）號: CN102794961A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發明（設計）人: 陶國良;賈廣成
• 申請（專利權）人: 常州大學
• 主分類號: B32B27/08
• 分類號: B32B27/08;B32B27/30;B32B27/32;B32B7/12
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技術領域

本發明涉及一種功能薄膜，尤其涉及一種醫藥上用于包裝輸液的多層共擠薄膜材料。

背景技術

輸液玻璃瓶作為傳統的輸液方式，具有良好的透明性、相容性以及水阻氣性能，但是也存在易破損和運輸不便等缺點。近些年來，PVC作為醫用輸液袋、血袋、輸液管的發展日趨迅猛，PVC在醫療器材中的成本低廉、透明性、柔韌性等受到了廣泛的認可，但是PVC作為醫用輸液包裝材料仍存在致命的缺點：

（1）為了使PVC更加柔軟，PVC加工過程中需要加入至少30%的增塑劑，常用的增塑劑為鄰苯二甲酸酯類增塑劑，這種增塑劑可以溶于藥液中，給患者的身體健康帶來隱患。

（2）PVC樹脂中殘留微量的氯乙烯單體，而氯乙烯單體有毒，氯乙烯單體含量過大會給人們的健康帶來一定危害。

（3）PVC材質中存在微粒脫落，影響藥品的澄清度，給肌體產生危害。

（4）PVC輸液袋在貯存過程中，一些藥液會與PVC發生反應，導致藥液變質。

（5）PVC本身具有一定的透氣性和滲透性，長期存放影響藥液的質量。

這些缺點限制了PVC在輸液包裝材料上的發展空間，因此急需尋找PVC在醫用材料中的替代品。

醫用輸液包裝材料對于材料的力學性能、光學性能、加工性能、醫藥穩定性等要求較高，且必須健康環保，單一組成的高分子材料很難滿足各方面的要求，因此研究出性能上多方面、多層次要求的輸液包裝材料對于醫用包裝材料有重要意義，因此把幾種各具特性的高分子材料加以優化組合而制成多層共擠膜，以匯集各種單層膜的優點，制備出性能優良的多層輸液用膜。

現已公開多層共擠輸液膜的專利，大多為聚烯烴多層共擠輸液膜，盡管聚烯烴多層共擠膜有優良的力學性能、光學性能、耐候性能，且無毒環保，但是相對于傳統的PVC輸液軟袋，成本較高，加工工藝較為復雜。有些專利用PET作為輸液多層材料的外層材料，PET有良好的力學性能、優良的耐高溫、低溫性能、表面光澤等優點，但是PET柔韌性較差，并且相比聚烯烴樹脂，PET的加工溫度、流動性能相差較大，容易產生界面不穩定現象，嚴重影響到制品的透明性、界面粘結性、邊緣屬性等，給加工工藝帶來很大的困難。還有些專利用聚酰胺作為阻隔層制備出醫用輸液多層膜，大大提高了多層輸液膜的阻隔性能，但生產加工過程中會產生一些纖維絲，輸液過程會隨著藥液進入人體血液中，給人們的身體健康帶來危害。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：現有技術中，輸液用膜中，增塑劑與殘留的氯乙烯單體，隨著輸液進入人體，會給人們的健康帶來一定危害；PVC膜本身的透氣性和滲透性，影響藥液質量；多層膜的界面不穩定，影響到制品的透明性、界面粘結性、邊緣屬性，影響使用壽命。

為解決上述問題，提供一種成本低廉、無毒、粘結性能好、阻氣性能好、柔韌性好、耐候性好、熱封強度高、透明度高、易于加工的輸液用膜，本發明采用的技術方案是：

本發明提供了一種三層共擠輸液用膜，具體結構為：

第一層為內層A，其成分為醫用無規共聚聚丙烯；

第二層為粘結層B，其成分是含醋酸乙烯質量百分含量為10%-40%的乙烯-醋酸乙烯共聚物；

第三層為外層C，為耐候層，其成分包括醫用聚氯乙烯樹脂和醫用增塑劑，其中醫用增塑劑質量百分含量為該層的30%-60%；

該三層共擠輸液用膜的總厚度為150μm-200μm；

作為優選：內層A中所用的醫用無規共聚聚丙烯的熔融指數為2-10g/10min，密度為0.88-0.92g/cm³，厚度占三層共擠輸液用膜總厚度的15%-35%；

作為優選：粘結層B中所用的乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA的熔融指數為2-10g/10min，密度為0.91-0.95g/cm³,厚度占三層共擠輸液用膜總厚度的15%-20%；

作為優選：外層C中所用的醫用聚氯乙烯樹脂熔融指數為2-10g/10min，密度為1.1-1.3g/cm³，厚度占三層共擠輸液用膜總厚度的45%-70%。