[發明專利]一種新型助分娩凝膠及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210309718.X
• 申請日: 2012-08-28
• 公開（公告）號: CN102784416A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發明（設計）人: 張耿元;趙海靜;白東躍
• 申請（專利權）人: 福州乾正藥業有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/04;A61L31/14
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• 代理人: 暫無信息

1.一種具有潤滑作用的組合物，包含（a）殼聚糖、(b)聚乙二醇、(c)水溶性增稠劑和(d)保濕劑及（e）任選的水。

2.權利要求1所述的組合物，其特征在于：

組分（a）是殼聚糖及其衍生物，包括但不限于羧甲基殼聚糖、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乳酸鹽、殼聚糖醋酸鹽、殼聚糖硫酸脂、殼聚糖季胺鹽、殼聚寡糖、類透明質酸殼聚糖或甲殼素，組分（a）在組合物總質量中的質量比例為0.1%～10%；

組分（b）聚乙二醇包括各種不同聚合度的聚乙二醇，組分（b）在組合物總質量中的質量比例為0.5%～20%；

組分(c)水溶性增稠劑包括羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、泊洛沙姆或卡波姆，組分（c）在組合物總質量中的質量比例是0.1%～10%；

組分（d）保濕劑包括甘油或丙二醇，組分（d）在組合物總質量中的質量比例是0.5%～20%；

組分（e）包括純化水、去離子水、蒸餾水或注射用水，組分（e）在組合物總質量中的質量比例是50%～95%。

3.權利要求2所述的組合物，其中組分（a）殼聚糖的標準粘度為20mPa.S～100mPa.S，脫乙酰度大于90%，組分（c）中羥乙基纖維素選用標準粘度為1000mPa.S～100000mPa.S的羥乙基纖維素，乙烯醇包括不同聚合度和醇解度的聚乙烯醇。

4.權利要求1～3所述的任意一種組合物，進一步含有橄欖油、精制玉米油、大豆油、大豆磷脂、羊毛脂或維生素E，它們在組合物中的質量比例是0.1%～5%。

5.權利要求1～3所述的任意一種組合物的制備方法包括下列步驟：

（1）制備由殼聚糖（a）和水（e）組成的第一混合物，任選的，通過加入酸如鹽酸、乳酸或醋酸來調節pH值，或/和通過加入氯化鈉來調節等滲度，其中所述第一混合物優選為凝膠形式，

（2）制備由水溶性增稠劑(c)、保濕劑（d）和水（e）組成的第二混合物，其中所述第二混合物優選為凝膠形式，

（3）合并上述兩種混合物和聚乙二醇(b)，混合均勻，

（4）任選的，進行均化，和

（5）任選的，進行滅菌。

6.?一種助分娩凝膠，以質量百分比計含有:

??????殼聚糖???????????????????????0.2%～5%，

聚乙二醇-400或-600?????1%～15%，

羥乙基纖維素?????????????????0.1%～10%,

???????甘油或丙二醇?????????????????0.5%～20%，

???????氯化鈉???????????????????????0.1%～0.9%，

???????乳酸或鹽酸???????????????????適量，調節殼聚糖凝膠pH至3～6，

???????純化水???????????????????????余量；

制備方法：（1）將殼聚糖加入適量純化水中，攪拌均勻，逐漸加入適量的乳酸或鹽酸，使反應物形成凝膠，并使凝膠的pH值在3～6，并加入氯化鈉溶解，攪拌均勻，得到第一混合物凝膠；

（2）將羥乙基纖維素均勻分散于適量純化水中，待充分溶脹后，加入甘油或丙二醇，混勻，得到第二混合物凝膠；

（3）合并上述兩種混合物凝膠和聚乙二醇-400或聚乙二醇-600，混合均勻，并調節pH為5～6，混勻、均化、脫氣，滅菌，即得本發明助分娩凝膠。