[發明專利]復方甘草酸苷口服液體制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210309241.5
• 申請日: 2012-08-27
• 公開（公告）號: CN103622981A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 王世嶺;李孟廣;張超
• 申請（專利權）人: 康陽潤和（北京）醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K47/18;A61K9/08;A61K9/107;A61P1/16;A61P17/00;A61P17/16
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1.一種復方甘草酸苷口服液體制劑，該制劑由甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸和藥用輔料制成，其中甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸的重量比為1:1:1，且藥用輔料選自甜味劑、矯味劑、防腐劑、pH調節劑、植物油、乳化劑、稀釋劑、崩解劑和粘合劑中的一種或幾種。

2.根據權利要求1的復方甘草酸苷口服液體制劑，其為口服溶液、糖漿劑、口服乳劑，或臨用時加水沖服溶解而成的液體制劑例如干糖漿、顆粒劑等。

3.根據權利要求1-2所述的復方甘草酸苷口服液體制劑，其特征在于所述的制劑中含有0.05～10重量%的甘草酸苷；0.05～10重量%的半胱氨酸；0.05～10重量%?的甘氨酸。

4.根據權利要求1-2所述的復方甘草酸苷口服液體制劑，其特征在于所述制劑中含有0.5～5重量%的甘草酸苷；0.5～5重量%的半胱氨酸；0.5～5重量%?的甘氨酸。

5.根據權利要求1-2所述的復方甘草酸苷口服液體制劑，其特征在于，所述的藥用輔料是含有1～80重量%的甜味劑、或含有0.01～10重量%的矯味劑、或含有0.01～10重量%的防腐劑、或含有0.01～10重量%的pH調節劑、或植物油、乳化劑、稀釋劑、崩解劑和粘合劑中的一種或多種。

6.如權利要求1-2所述的復方甘草酸苷口服液體制劑，其特征在于，所述甜味劑是蔗糖、甜蜜素、甜菊糖苷、果糖、單糖漿、阿司帕坦、蛋白糖、糖精鈉、麥芽糖醇、山梨醇中的一種或幾種；矯味劑是薄荷腦、香蕉香精、橘子香精、菠蘿香精、檸檬香精、草莓香精、玫瑰香精、櫻桃香精、桂皮油、橙皮油、巧克力香精中的一種或幾種；防腐劑是對羥苯甲酸甲酯、對羥苯甲酸乙酯、羥苯甲酸丙酯、羥苯甲酸丁酯、山梨酸、山梨酸鉀、山梨酸鈣、苯甲酸、苯甲酸鈉中的一種或幾種；pH調節劑是稀鹽酸、乳酸、蘋果酸、枸櫞酸、磷酸、醋酸、琥珀酸、丙酸中的一種或幾種；植物油是大豆油、花生油、橄欖油中的一種或幾種；乳化劑是非離子表面乳化劑、陰離子比表面乳化劑中的一種或幾種，或按比例組成的復合乳化劑；稀釋劑是淀粉、乳糖、蔗糖粉等中的一種或幾種；崩解劑和粘合劑是淀粉、纖維素衍生物、羥丙甲纖維素、乙基纖維素、Ⅳ丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、普流羅尼克F₆₈、聚乙二醇6000、低取代羥丙甲纖維素中的一種或幾種。

7.如權利要求6所述的復方甘草酸苷口服液體制劑，其中復合乳化劑是磷脂-泊洛沙母復合乳化劑。