[發明專利]一種治療鼻炎的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210308347.3
• 申請日: 2012-08-28
• 公開（公告）號: CN102784210A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發明（設計）人: 關雷剛
• 申請（專利權）人: 關雷剛
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P11/02
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 馬秦鎖

技術領域

本發明涉及一種治療鼻炎的藥物，特別涉及一種以中藥為原料藥制備的治療鼻炎的中藥。本發明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術

鼻炎(Rhinitis)是鼻粘膜或粘膜下組織因為病毒感染、病菌感染、刺激物刺激等，導致鼻粘膜或粘膜下組織受損，所引起的急性或慢性炎癥。鼻炎導致產生過多粘液，通常引起流涕、鼻塞等癥狀。

病因有：(1)遺傳因素，可來自父母一方或雙方，但以母屬遺傳者居多。(2)棄粘膜受過敏原刺激而致敏感，如吸入花粉、灰塵、真菌；食用牛奶、魚蝦、雞蛋；接觸化妝品、皮毛、酒精；注射青霉素、鏈霉素、血清藥劑等。(3)感染，可促使變態反應性癥狀的出現和加劇，尤以哮喘為最。此外與冷、熱、濕、日光等物理因素或內分泌失調也有一定關系。???發作期鼻粘膜水腫、蒼白或呈紫灰色，以下鼻胛為甚，鼻腔內大量水樣分泌物。間歇期鼻粘膜可完全正常，久發而反應劇烈者鼻粘膜呈息肉樣變或形成息肉。鼻分泌物涂片檢查見嗜酸性白細胞增多。根據典型的陣發性發作史，鼻粘膜蒼白水腫，分泌物嗜酸性白細胞增多，即可確診。

鼻炎屬于“鼻”范疇。本病本為腎，標為肺、脾，有先天所生，有后天所患。肺氣虛弱，衛陽不固，腠理疏松，風寒之氣乘虛而入，邪正相搏，肺氣不得通調，津液停聚，鼻竅壅塞，遂致噴嚏頻作；腎水侮土，脾不化津，氣不攝液則清涕漣漣；腎氣虛弱而攝納無權，氣不歸元，耗散于上，癥狀即遷延不斷。本病多以肺脾腎論治，以益氣固表、致肺止嚏、溫補腎氣為主，佐以溫通鼻竅、祛風散邪之藥。本病屬寒證，治宜溫之。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療鼻炎的中藥，該藥物天然純凈、安全無毒，沒有依賴性，沒有副作用。

另外提供該藥物的制備方法是本發明的另一目的。

本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備得到的：

麻黃6-10???????白芷8-12??????辛黃6-9?

細辛3-5????????附子6-10???????蒼耳草6-9

鵝不食草8-12????防風8-12??????白術10-15

黃芪10-15。

可以將上述藥物制成藥劑學上任何一種劑型如片劑、丸劑、散劑、膠囊，本發明優選的是口服液。

將上述各組份制成本發明所述口服液的具體制備方法是：

將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2～4次，每次1～2小時，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15～1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

中醫認為鼻炎首先由于肺氣虛、衛表不固，風寒乘虛而入，犯及鼻竅，邪正相搏，肺氣不得通調，津液停聚，而致噴嚏流涕；肺氣的充實，有賴于脾氣的輸布，脾氣虛則肺氣虛，而氣之根在腎，腎虛則攝納無權，氣不歸元，陽氣易于耗散，風邪得以內侵而致病。本發明是專治鼻炎的良方，全方能疏風散寒、宣通鼻竅、健脾利濕。本發明中細辛、附子散寒而止痛，麻黃發散風寒、配辛荑花、蒼耳子散寒祛濕，通鼻竅而止疼，白芷、防風、祛風排膿利竅，黃芪配防風，鵝不食草健脾養肺，利濕通絡，芳香開竅。

以上諸藥合用，疏風散寒、宣通鼻竅、健脾利濕，用于治療鼻炎治愈率高，無西藥制劑對人體臟器損害等副作用，也無抗生素等耐藥性。

為進一步考察本發明的藥物的臨床療效和安全性，選擇12例鼻炎患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。

療效標準：根據《中藥新藥治療鼻炎的臨床研究指導原則》規定，療效判定以癥狀消失為主，并參考體征等改變情況，分為治愈、顯效、有效、無效四級。治愈：癥狀及體征全部消失。顯效：癥狀及體征明顯改善。有效：癥狀及體征有一定改善。無效：癥狀及體征均無改善。

用此方治療12例患者，其中過敏性2例，連用十天，經治療觀察，痊愈8例，好轉3例，無效1例，總有效率90%以上。沒有任何副作用和不良反應。

具體實施方式

實施例：取麻黃6?kg、細辛3?kg、附子6?kg、辛黃6?kg、蒼耳草6?kg、白芷10?kg、鵝不食草10?kg、防風10?kg、白術12?kg、炙黃芪12?kg，以清水洗凈，加水煎煮3次，每次1～2小時，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15～1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑。