[發(fā)明專利]預(yù)防老年性骨質(zhì)疏松的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210305697.4
• 申請日: 2012-08-24
• 公開（公告）號: CN103623124A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙銀香
• 申請（專利權(quán)）人: 趙銀香
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P19/10;A61K35/32
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中草藥制劑技術(shù)，具體涉及一種預(yù)防老年性骨質(zhì)疏松的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著世界人口老齡化的加速，作為老年推行性重要疾病之一的骨質(zhì)疏松癥及其所引起的骨折已越來越受到全球的關(guān)注。美國：骨質(zhì)疏松引起的骨折病人約120萬人，治療費用高達70—120億美元，占全部骨折治療費用的85%。日本：骨質(zhì)疏松癥患者500萬人。中國：骨質(zhì)疏松癥患者約6000—8000萬人，且隨增齡患病率明顯增高。老年性骨質(zhì)疏松癥，是中年以后內(nèi)分泌的變化、活動減少，營養(yǎng)障礙或治療慢性--病時所用藥物的影響，所發(fā)生的慢性代謝性骨病。以骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常比例，而單位體積內(nèi)骨組織減少為病理特征，臨床上多在作Ｘ線檢查時發(fā)現(xiàn)。老年人發(fā)病率高，男性60歲以上為10％，65歲以上為21％，女性60歲以上為40％，65歲以上為66％。然而Ｘ線觀察對本癥不敏感。隨著血液微量元素的檢測（24小時尿鈣＞400mg），尿羥脯氨酸測定（空腹尿羥脯氨酸A肌酐比值＞0．20），ＣＴ對骨的密度測定，以及其他更先進的檢測方法的使用，發(fā)病率肯定比上述高。本癥容易并發(fā)老年人骨折，所以應(yīng)有足夠的認識，并及時給予預(yù)防和治療。

中醫(yī)學沒有骨質(zhì)疏松癥的名稱，就癥狀和體征、并發(fā)癥的特征，可以歸屬于中醫(yī)學的“骨痿”、“腎痹”。近人又稱為“骨弱癥”。研究表明，美國、歐洲和日本大約有7500萬人不同程度地患有骨質(zhì)疏松癥，我國也有數(shù)千萬的患者，尤其是絕經(jīng)后婦女發(fā)病率更高，所以現(xiàn)代中醫(yī)學家常將此癥歸為“絕經(jīng)前后諸癥”。??隨著社會人口老齡化，骨質(zhì)疏松的發(fā)病率在繼續(xù)增加，由此給家庭和社會帶來沉重的負擔。??因此，骨質(zhì)疏松癥的有效預(yù)防與治療已引起世界醫(yī)學界的廣泛重視。??近年來，國內(nèi)外對骨質(zhì)疏松癥的研究均非常重視，中醫(yī)藥防治骨質(zhì)疏松癥的研究也取得了不少成果，其著重于整體調(diào)節(jié)，調(diào)動內(nèi)因，作用于多個環(huán)節(jié)，最終達到糾正機體激素失衡和負鈣平衡的功效，療效得到了充分肯定。老年性骨質(zhì)疏松癥，中醫(yī)學認為是腎虧所致，治療時亦以腎為本。中醫(yī)治療老年性骨質(zhì)疏松癥以補腎為大法。補腎法中，要辨別腎陰虛和腎陽虛，根據(jù)“孤陰不生、獨陽不長”的道理，治療時應(yīng)陰陽同補而有所偏重。老年性骨質(zhì)疏松癥，是人體隨著年齡逐漸老化、腎精逐漸衰竭的結(jié)果，難以避免地逐漸加重。但可以通過醫(yī)藥、飲食調(diào)節(jié)、生活調(diào)節(jié)等綜合方法，延緩其發(fā)展，并可以在一定時間內(nèi)使其有限度的逆轉(zhuǎn)，使臨床癥狀上得以減輕甚至緩解。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于采用以補腎為大法，根據(jù)“孤陰不生、獨陽不長”的道理，治療時應(yīng)陰陽同補而有所偏重，將人體隨著年齡逐漸老化、腎精逐漸衰竭的結(jié)果，通過提供一種預(yù)防老年性骨質(zhì)疏松的中藥組合物及其制備方法，延緩其發(fā)展，并可以在一定時間內(nèi)使其有限度的逆轉(zhuǎn)，使臨床癥狀上得以減輕甚至緩解。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案具體如下：

一、預(yù)防老年性骨質(zhì)疏松的中藥組合物重量比為：

二、預(yù)防老年性骨質(zhì)疏松的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)稱取各原藥材骨碎補20～40%、淫羊藿15～35%、懷牛膝8～15%、杜仲8～15%、鹿角片5～15%、巴戟天8～15%、鎖陽8～15%和枸杞8～15%備用；

(2)將所述重量配比的懷牛膝加乙醇回流提取2次，每次0.5～3小時，過濾得濾液I和藥渣備用；

(3)將所述重量配比的骨碎補、淫羊藿、杜仲、鹿角片、巴戟天、鎖陽和枸杞與步驟(2)中得到的藥渣加水煎煮兩次，第一次加水量為所述骨碎補、淫羊藿、杜仲、鹿角片、巴戟天、鎖陽和枸杞以及步驟(2)中得到的藥渣總重量的8～10倍量，第二次加水量為所述骨碎補、淫羊藿、杜仲、鹿角片、巴戟天、鎖陽和枸杞以及步驟(2)中得到的藥渣總重量的5～8倍量，每次煎煮0.5～3小時，過濾得濾液Ⅱ，備用；

(4)合并濾液I和濾液Ⅱ，濃縮制成藥液。

以上中藥組合物還可以根據(jù)需要利用制藥常規(guī)方法制成臨床上適用的劑型，如固體制劑等。