[發明專利]一種桑葚顆粒的質量控制方法

無效

• 申請號: 201210304262.8
• 申請日: 2012-08-23
• 公開（公告）號: CN102998272A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 俞洋;俞幫和
• 申請（專利權）人: 江蘇蘇南藥業實業有限公司
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33;G01N30/90;G01N21/31
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 王云

技術領域

本發明屬于中藥制劑質量控制領域，特別涉及一種桑葚顆粒的質量控制方法。?

背景技術

桑葚，又稱桑果、桑棗等，為桑科桑屬植物桑Morus?alba?L.、華桑M.cathayana?Hemsl.、黑桑M.nigralinn.等植物的成熟果穗。其性寒味甘，入肝腎經，具有補血滋陰，生津潤燥的功效，用于眩暈耳鳴、心悸失眠、須發早白、津傷口渴、血虛便秘等癥。桑葚中含有大量的還原糖、有機酸、維生素、氨基酸、桑色素及磷脂等營養成分，以及黃酮、生物堿等生物活性分子。?

桑葚中總黃酮主要為蘆丁、槲皮素、花青素等黃酮類化合物，蘆丁與烏發成分有關，能使頭發變的黑而亮澤。花青素等黃酮類化合物作為一種強有力的抗氧化劑，它能夠保護人體免受自由基的損傷，有助于預防癌癥、心臟病、過早衰老和關節炎，還能增強血管彈性，改善循環系統和增進皮膚的光滑度，抑制炎癥和過敏，改善關節的柔韌性。槲皮素具有擴張血管降血壓、防止冠心病、減輕心肌肥厚、抑制血管平滑肌細胞增生肥大、抗血栓形成等多種心血管保護作用。?

CN102138976公開了一種桑葚顆粒的制備方法，該方法能夠有效提高桑葚顆粒中有效成分的比重，制備得到的桑葚顆粒療效好。然而，現有桑葚顆粒的質量控制通常采用定性的方法來確定，這些方法存在特征性不強、定性結果不準確、重復性不好等缺陷，導致現有桑葚顆粒的質量難以控制。?

發明內容

發明目的：本發明的目的是提供一種測定結果準確的桑葚顆粒質量控制的方法。?

技術方案：本發明提供的一種桑葚顆粒的質量控制方法，包括性狀、紫外鑒別、薄層鑒別、含量測定。?

其中，所述含量測定為以蘆丁為對照，在紫外分光光度計508nm波長處測定總黃酮的含量。?

該質量控制方法，具體為：包括以下步驟：?

（1）性狀：?

所述桑葚顆粒為棕褐色的顆粒，味甜、微酸；?

（2）鑒別：?

取桑葚顆粒，以乙醇溶解，所述桑葚顆粒：乙醇的用量比為1g：10ml，水浴溫熱10-15分鐘溶解，冷卻、過濾，得濾液；?

取濾液，加入鎂粉，鹽酸數滴，水浴加熱3-6分鐘，顯櫻紅色；?

取濾液，點于濾紙上，置254nm紫外燈下，顯藍色熒光，滴加三氰化鋁試液后，顯亮黃綠色熒光；?

（3）薄層鑒別：?

薄層供試品準備：取桑葚顆粒，以石油醚超聲提取15-30min，所述桑葚顆粒：石油醚的用量比為1g：10ml，過濾，蒸干，以乙醇溶解，過濾，即得薄層供試品溶液；?

薄層對照品準備：取桑葚藥材，以石油醚超聲提取15-30min，所述桑葚藥材：石油醚的用量比為1g：10ml，過濾，蒸干，以乙醇溶解，過濾，即得薄層對照品溶液；?

以亞油酸為對照，將薄層供試品、薄層對照品和亞油酸分別點于硅膠薄層板上，以乙酸乙酯-石油醚20：80展開，0.1％α-亞硝基-β-荼酚硫酸試液加熱顯色；?

（4）總黃酮含量測定：?

對照品溶液準備：取蘆丁對照品0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，水浴微熱溶解，冷卻，70%乙醇定容，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，定容，即得對照品溶液；?

標準曲線的制備：精密量取對照品溶液0ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分別置于25ml量瓶中，加水至6ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，混勻，靜置6min，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，靜置6min，加氫氧化鈉試液10ml，加水至刻度，搖勻，靜置15min；以0ml對照品溶液為空白，以紫外分光光度法，在508nm波長處測定吸光度，以吸光度為縱坐標、濃度為橫坐標繪制標準曲線；?

測定方法：取桑葚顆粒，以70%乙醇溶解，所述桑葚顆粒：乙醇的用量比為2g：100ml，精密稱定，超聲10-15min，冷卻，70%乙醇補足重量；精密吸取5ml，置于25ml量瓶中，加水至6ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，混勻，靜置6min，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，靜置6min，加氫氧化鈉試液10ml，加水至刻度，搖勻，靜置15min；以0ml對照品溶液為空白，以紫外分光光度法，在508nm波長處測定吸光度，根據標準曲線，計算總黃酮含量。?

有益效果：本發明提供的桑葚顆粒的質量控制方法精密度高、重現性好、檢測成本?低、可操作性強，能夠有效保證桑葚顆粒的質量。?

具體實施方式

下面結合實施例對本發明的技術方案作出進一步說明。?