[發(fā)明專利]一種雙粒子復(fù)合的Lp-a檢測(cè)試劑盒

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210302800.X
• 申請(qǐng)日: 2012-08-23
• 公開（公告）號(hào): CN102818903A
• 公開（公告）日: 2012-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 房君江;李偉奇;張秀文;林清玉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海睿康生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/92
• 分類號(hào): G01N33/92;G01N33/68;G01N33/546
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1.一種雙粒子復(fù)合的Lp(a)檢測(cè)試劑盒，其特征在于它由R1試劑、R2試劑及校準(zhǔn)品三部分組成，R1試劑質(zhì)量比的組成為：PH＝7.0-7.6的磷酸鹽緩沖液30-80mmol/l、聚乙二醇6000-1000060-120mm/l和乙二胺四乙酸二鈉10-20mmol/L；R2試劑的組成為：羊抗人Lp-a多克隆抗體、聚苯乙烯膠乳包被、PH＝7.0-7.6的磷酸鹽緩沖液和乙二胺四乙酸二鈉等，校準(zhǔn)品的組成為：0-10mg/l牛血清基質(zhì)、疊氮鈉0.2-2.2％、吐溫-20?1-10％、牛血清白蛋白1-3％，上述百分比為牛血清基質(zhì)體積用量的百分比。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙粒子復(fù)合的Lp(a)檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的R2試劑中羊抗人Lp-a多克隆抗體和聚苯乙烯膠乳包被質(zhì)量比為1/10-5/10。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙粒子復(fù)合的Lp(a)檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的R2試劑中抗體包被過程中，封閉液組分包括0.5％-1.5％脫脂奶粉、10-60mm的甘氨酸，膠乳稀釋液組分包括PH7.0-7.6磷酸鹽緩沖液30-80mmol/l，0.5％-1.5％脫脂奶粉，0.9％NaN3。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙粒子復(fù)合的Lp(a)檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的R2試劑的制備過程為：將190nm的聚苯乙烯膠乳粒子與45nm的聚苯乙烯膠乳粒子按照1∶4的比例混合，羊抗人Lp-a多克隆抗體和混合后的聚苯乙烯膠乳以30∶100的質(zhì)量比混合，緩沖液采用0.02M的磷酸緩沖液，將兩者混勻后37℃吸附8小時(shí)，之后透析除去未連接上的抗體，加入封閉液0.1％脫脂奶粉和0.2mm的甘氨酸，封閉2小時(shí)，離心去上清，用PH7.4磷酸鹽緩沖液45mmol/l，乙二胺四乙酸二鈉10.2mmol/l，0.05％脫脂奶粉，0.9％NaN3稀釋至0.18％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙粒子復(fù)合的Lp(a)檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述的校準(zhǔn)品制備過程為：將經(jīng)過處理的牛血清，加入BAS?0.1％，NaN3?0.9％得到校準(zhǔn)品稀釋液。