[發明專利]一種復方崩大碗灌腸劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210294431.4
• 申請日: 2012-08-15
• 公開（公告）號: CN102861163A
• 公開（公告）日: 2013-01-09
• 發明（設計）人: 孔祥廉;梅全喜;李燕林
• 申請（專利權）人: 中山市中醫院
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61K36/748;A61K36/708;A61P13/12;A61K35/56
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【技術領域】

本發明涉及一種復方崩大碗灌腸劑；本發明還涉及一種制備該復方崩大碗灌腸劑的方法。?

【背景技術】

慢性腎功能衰竭是各種原發性或繼發性腎臟疾病發展的最終階段，是臨床常見的重癥之一，病死率極高。本病病程長，且多為不可逆，呈進行性加重，最后發展至尿毒癥，嚴重的影響患者的身心健康和生命。目前在臨床上普遍以西醫的藥物透析療法和腎臟移植術為主，但該治療方法費用昂貴，普通家庭難以承受，并且其副作用也會給患者帶來很大的痛苦。近年來，大量的臨床實踐證明，中藥保留灌腸對慢性腎功能衰竭的治療能夠取得緩解病情、改善癥狀、延長生命的療效。但是現有的中藥保留灌腸所采用的灌腸劑其成分相對比較復雜，生產制備不方便，成本相對較高。?

【發明內容】

本發明目的是克服了現有技術中的不足而提供一種組分簡單，能有效治療慢性腎功能衰竭，生產成本低，副作用小的復方崩大碗灌腸劑；?

本發明另一個目的是，提供一種制備該復方崩大碗灌腸劑的方法。?

為了解決上述存在的技術問題，本發明采用下列技術方案：?

一種復方崩大碗灌腸劑，特征在于按重量份包括以下組分：?

如上所述的一種復方崩大碗灌腸劑，特征在于特征在于按重量份包括以下組分：?

如上所述的一種復方崩大碗灌腸劑，特征在于按重量份包括以下組分：?

本發明制備如上所述任一種復方崩大碗灌腸劑的方法，其特征在?于包括以下步驟：?

A、按重量份分別稱取崩大碗，五指毛桃，當歸，益母草，生大黃，煅牡蠣，槐花，苦參，蛇舌草；?

B、取生大黃粉碎，過200目篩細粉，細粉經環氧乙烷滅菌后密封包裝，備用；其余粗粉待煎；?

C、取煅牡蠣先煎煮20min，再加入生大黃粗粉及崩大碗、五指毛桃、丹參、益母草、槐花、苦參、蛇舌草合并煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，過濾，濾液濃縮至200mL，加入尼泊金乙酯，靜置沉淀24h后，取上清液備用；?

D、取羧甲基纖維素鈉加適量蒸餾水煮沸溶解，濾過，緩慢撤入大黃細粉攪拌至分散均勻后加入步驟C中的上清液充分攪拌，用碳酸氫鈉調節pH6.5～7.5，加蒸餾水調整藥液總量，在100℃熱壓滅菌30min，即可。?

為了進一步驗證本發明復方崩大碗灌腸劑的功效，本發明進行了以下試驗：?

一、復方崩大碗灌腸劑對慢腎衰大鼠腎臟系數、電解質和血液的影響?

1.材料?

1.1動物?

70只SD大鼠(SPF級)，雌雄各半，體重180～220g，由廣東省實驗動物中心提供。許可證號：SCXK(粵)2008-0002，實驗動物使用許可證號：SYXK(粵)2004-0046?

1.2試藥?

本發明復方崩大碗灌腸劑。尿毒清顆粒劑：由廣東康臣藥廠生產，批號：20090520；腺嘌呤：美國AMRESCO)公司生產，批號：B2125；烏拉坦：國藥集團化學試劑有限公司生產，批號：T20090312。?

1.3儀器?

BX-51型顯微鏡(日本Olympus)，全自動ABBOTT?AEROSET型紅外生化分析儀，東亞4500型紫外全自動3分類血液分析儀，JJ2000型電子天平(常熟市雙杰測試儀器廠)，HM340E石蠟切片機，TEC-5型包埋機，全自動ASP300型脫水機，Gemini型染色機，JA1203型電子天平，注射器、代謝籠、燒杯、真空采血管、量筒。?

2.方法?

2.1腺嘌呤致大鼠CRF模型的建立?

大鼠購回后雌雄分開飼養一周，隨機抽取10只正常大鼠(雌雄各5只)，設為空白對照組，每天喂食正常飼料；其余SD大鼠全部喂食0.5％的腺嘌呤飼料(由廣東省實驗動物中心加工)，進行實驗造模。造模第30d取大鼠24h尿液，并剪尾采血，測定24h尿蛋白含量、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)水平，證實造模成功。?

2.2實驗分組、藥物劑量和檢測項目?