[發明專利]一種復方納米銀乳膏及其制備方法

無效

• 申請號: 201210293061.2
• 申請日: 2012-08-16
• 公開（公告）號: CN102846661A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: 馬守棟;李明春;曹恩惠;劉幫國;趙麗艷;葉勇
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍濟南軍區第四〇一醫院
• 主分類號: A61K33/38
• 分類號: A61K33/38;A61K9/107;A61K9/06;A61P17/02;A61P31/04;A61K33/30
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種復方納米銀乳膏及其制備方法。

背景技術

燒燙傷臨床上比較常見，特別是在戰時更是非常多見，對燒燙傷患者來說，外用藥對防止創面的感染、創面細菌向深層入侵及促進創面的愈合具有重要的作用。目前治療燒燙傷的外用藥有以濕潤燒傷膏為代表的中藥和以磺胺嘧啶銀乳膏為代表的西藥，前者可為創面提供一種有利于創面再生的濕潤環境，但是其抗菌作用較差；后者因銀及磺胺嘧啶的雙重抗菌作用，而具有良好的抗感染作用，但是磺胺基團的存在使該藥具有磺胺嘧啶的局部不良反應，經皮吸收后又具有磺胺嘧啶的全身不良反應；另外該藥尚具有加深創面、延緩愈合的不良反應，且臨床已發現磺胺嘧啶銀的耐藥菌。臨床迫切需要既具有抗感染作用又具有促進創面愈合作用且不良反應小的藥物用于燒燙傷創面的治療。

發明內容

針對上述問題，本發明提供一種復方納米銀乳膏，該乳膏是以納米銀和氧化鋅為主藥經一定的制劑工藝制成的O/W型乳膏或W/O型乳膏，納米銀抗菌作用強、抗菌譜廣、細菌對其不易產生耐藥性，氧化鋅具有收斂和促進傷口愈合的作用，將二藥合用制成的乳膏，既有抗感染作用又有促進傷口愈合的作用，該乳膏綜合了濕潤燒傷膏和磺胺嘧啶銀乳膏的治療優勢又避免了其治療的不足和不良反應。該乳膏可用于燒燙傷、物理機械損傷導致的感染創面、體表慢性潰瘍(靜脈潰瘍、壓迫性潰瘍等)的抗感染治療和促進傷口愈合。

納米銀的合成工藝及其純化方法，參見申請號：201010566598.2，利用該方法和工藝能夠制備出高純度的納米銀，它們的全文內容均納入本說明書中作為參考，就好像其全文內容已經在本說明書中重復敘述過一樣。

為了便于理解本發明，本發明說明書依上述專利申請中的內容簡要例述納米銀的合成工藝及其純化方法。納米銀的制備及純化工藝包括如下步驟：將硝酸銀溶于去離子水中制成重量濃度為1×10^-4mol·L^-1-4×10^-2mol·L^-1的溶液，攪拌下加入重量比25％-28％的氨水，使形成二氨合銀溶液，氨水在溶液中的濃度為1×10^-3mol·L^-1-2.5×10^-2mol·L^-1；將還原劑(如麥芽糖)溶于去離子水中制成濃度為1×10^-3mol·L-1^-1×10^-1mol·L^-1的溶液，30-80℃、攪拌下將還原劑溶液緩緩加入到二氨合銀溶液中使其充分反應，以“二步純化法”使納米銀與其他物質分離，得高純度的納米銀。“二步純化法”即先后通過兩次超濾去除雜質得到高純度納米銀，第一次超濾是對反應混合液進行超濾，超濾后得到的濃縮液中含有納米銀，得到的超濾液中除納米銀外還含有雜質，超濾液中的納米銀因粒徑小于超濾膜的孔徑，在超濾過程中流失到超濾液中，為了回收這部分流失的納米銀可采用如下方法：向超濾液中加入硝酸并同時攪拌，使納米銀粒子團聚長大，然后加堿中和，最后進行第二次超濾，將超濾后得到的含納米銀的濃縮液與第一次超濾得到的濃縮液合并即可。

具體的，準確稱取360.3g麥芽糖，溶于50L去離子水中；準確稱取17g硝酸銀，溶于50L去離子水中，在攪拌下將62.5ml氨水加入到硝酸銀溶液中，形成二氨合銀溶液；40℃、攪拌下將麥芽糖溶液緩緩加到二氨合銀溶液中使二者充分反應，將反應混合液進行超濾(第一次超濾)，超濾過程中收集含納米銀的超濾液備用，并適時測定超濾液的pH，待超濾液pH不再呈堿性時，收集濃縮液，停止超濾(第一次超濾完成)。測定上述含納米銀的超濾液的pH，攪拌下向上述含納米銀的超濾液中加入硝酸(16mol/L濃硝酸與去離子水的體積比為1∶1配制而成)30ml-2000ml使其pH至3-6，放置20分鐘-2400小時，攪拌下向其中加入氫氧化鈉使pH值升高至未加硝酸時的水平，對上述含納米銀的超濾液進行超濾(第二次超濾)，超濾過程中適時檢測超濾液的pH值，待pH值不再呈堿性時，收集濃縮液，停止超濾(第二次超濾完成)，將該次超濾得到的濃縮液與第一次超濾所得的濃縮液合并即得含高純度納米銀的溶液。

在此基礎上本發明提供了一種目前尚未見報道、高效低毒的復方納米銀乳膏及其制備方法。

1、所述復方納米銀乳膏由以下各組分組成，各組分含量如下：

所述的納米銀水溶液中的納米銀含量60-100μg·mL^-1。