[發明專利]一種D二聚體檢測試劑盒及其制備方法

無效

• 申請號: 201210290874.6
• 申請日: 2012-08-16
• 公開（公告）號: CN102788878A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發明（設計）人: 謝兵
• 申請（專利權）人: 北京恩濟和生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種D二聚體檢測試劑盒，其組成為：試劑R1、試劑R2，

其中：

a、試劑R1包括：200-220mmol/L?Tris緩沖液、5-10?mmol/L聚乙二醇、1-5?mmol/L疊氮鈉、1-5mmol/L乙二胺四乙酸鈉、1-5mmol/L牛血清白蛋白；

b、試劑R2：200-220mmol/L?Tris緩沖液、結合有D二聚體單克隆抗體的乳膠粒子、1-5mmol/L吐溫-20、0.5-3?mmol/L疊氮鈉、1-5mmol/L乙二胺四乙酸鈉、1-5mmol/L牛血清白蛋白。

2.權利要求1的試劑盒，其特征在于：試劑R2中的D二聚體單克隆抗體的乳膠粒子的制備方法為：?10.5mg/ml的D二聚體單克隆抗體與10%的乳膠顆粒（直徑50-100nm），加入到200-220mmol/L?Tris緩沖液中，震蕩反應4小時，離心去上清，再用200-220mmol/L?Tris緩沖液稀釋至0.5%，并加入0.1-0.3?mmol/L疊氮鈉。

3.上述試劑盒的制備和操作方法，主要步驟為：

（a）按下列比例配制好試劑：

試劑R1：

Tris緩沖液??????200-220mmol/L

聚乙二醇????????5-10?mmol/L

疊氮鈉??????????1-5?mmol/L

乙二胺四乙酸鈉??1-5mmol/L

牛血清白蛋白????1-5mmol/L

試劑R2：

Tris緩沖液??????200-220mmol/L

結合有D二聚體單克隆抗體的乳膠粒子???3.5-5%（v/v）

吐溫-20?????????1-5mmol/L

疊氮鈉??????????0.5-3?mmol/L

乙二胺四乙酸鈉??1-5mmol/L

牛血清白蛋白????1-5mmol/L

（b）將試劑與待測樣本按一定比例混合，使其完全反應；

（c）用半/全自動生化分析儀測定吸光度變化值；

（d）根據吸光度變化值計算出樣本中D二聚體的濃度。

4.權利要求3的方法，其特征在于，被測樣品與試劑比例應控制在1：?25到1：35之間。

5.權利要求3的方法，其特征在于，反應溫度為37（±1）℃。

6.權利要求3的方法，其特征在于，反應時間為8分鐘。

7.權利要求3的方法，其特征在于，用半/全自動生化分析儀檢測的波長為570nm。