[發(fā)明專利]一種歸脾組合藥物、制備方法及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210290555.5
• 申請(qǐng)日: 2012-08-15
• 公開（公告）號(hào): CN102764305A
• 公開（公告）日: 2012-11-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊大堅(jiān);陳新滋;陳國(guó)慶;陳士林;徐宏喜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 重慶市中藥研究院;香港浸會(huì)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/69
• 分類號(hào): A61K36/69;A61K36/804;A61P9/06;A61P1/00;A61P25/02
• 代理公司: 重慶輝騰律師事務(wù)所 50215
• 代理人: 侯懋琪

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明提供了一種中藥配方，更具體的說本發(fā)明涉及一種歸脾組合藥物、制備方法及其應(yīng)用。

技術(shù)背景

歸脾丸方來源于宋代嚴(yán)用和所著《濟(jì)生方》中的“歸脾湯”，原方由人參、白術(shù)、黃芪、甘草、茯苓、遠(yuǎn)志、酸棗仁、龍眼肉、當(dāng)歸、木香、大棗、生姜共12味藥組成，近代逐漸演變?yōu)闅w脾丸方和人參歸脾丸方，前者方中用黨參代替人參，后者仍然沿用人參。

歸脾丸用黨參代人參，具有益氣健脾，養(yǎng)血安神的功效。用于心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢(mèng)，頭昏頭暈，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。人參比黨參補(bǔ)氣作用強(qiáng)很多,另外人參性溫,用多會(huì)上火導(dǎo)致口干咽燥,黨參性平,不會(huì)上火,如果不是氣血過虛就可以用歸脾丸。

歸脾湯的作用是健脾益氣，養(yǎng)心補(bǔ)血。方中黃芪甘溫，入脾肺二經(jīng)，以心養(yǎng)血、補(bǔ)脾氣，共為君藥。人參、白術(shù)性皆甘溫，助黃芪健脾益氣；當(dāng)歸甘辛性溫，配伍龍眼肉養(yǎng)心補(bǔ)血，合為臣藥。茯神、遠(yuǎn)志、炒棗仁三藥配伍龍眼肉，甘溫酸苦，養(yǎng)心益脾、凝神定志(心血充沛可滋養(yǎng)脾氣，故中醫(yī)有心為脾之母說)；木香行氣理脾助運(yùn)化，以防諸補(bǔ)藥之滋膩礙脾，俱為佐藥。炙甘草性甘溫，既能益氣補(bǔ)中，復(fù)能調(diào)和藥性，以緩解方中藥性之偏。用法中加生姜、大棗調(diào)和脾胃，以資化源。對(duì)于心脾血虛造成的種種病變具有很好治療作用，主用于心脾氣血兩虛而引成的氣血不足、心悸、健忘失眠，疲倦、面色萎黃，盜汗虛熱等癥。現(xiàn)代臨床研究表明，人參歸脾丸可以抗疲勞，抗休克，鎮(zhèn)靜，抗炎，鎮(zhèn)痛，降壓等作用，常用于缺鐵性貧血、血小板減少性紫癜、心律不齊、心動(dòng)過緩、更年期綜合癥、頭痛、高血壓等疾病的治療。人參歸脾丸用于氣血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黃，月經(jīng)量少，色淡。

中國(guó)專利申請(qǐng)（CN03124679.6）歸脾新的制備工藝及其制劑，現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)現(xiàn)有歸脾制劑進(jìn)行工藝技術(shù)改革，新輔料、新技術(shù)、新設(shè)備的運(yùn)用，克服了原制劑服用量大、制備過程中有效成分易損失的不足，采用本發(fā)明制成的歸脾制劑能充分保留有效成分，具有療效好、服用量小、服用攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)。中國(guó)專利（ZL200710143907.3）一種歸脾顆粒、口服液和濃縮丸及它們的制備方法和質(zhì)量控制方本發(fā)明涉及一種歸脾顆粒、口服液和濃縮丸及它們的制備方法和質(zhì)量控制方法，特別涉及一種具有益氣健脾、養(yǎng)血安神，用于心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢(mèng)，頭昏頭暈，肢倦乏力，食欲不振的中藥制劑，該制劑是由黨參、白術(shù)、黃芪、甘草、茯苓、遠(yuǎn)志、酸棗仁、龍眼肉、當(dāng)歸、木香、大棗等中藥原料制成。

發(fā)明內(nèi)容

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證明，太子參甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)，體潤(rùn)性和；補(bǔ)氣生津，主治脾虛食少、倦怠乏力、心悸自汗、肺虛咳嗽、津虧口渴等癥。凡脾胃虛弱，癥見疲倦乏力，食欲減退者，可與黃芪等配伍，以增強(qiáng)補(bǔ)氣和益氣生津之功；與酸棗仁等合用，以益氣養(yǎng)陰安神；配白術(shù)，共奏補(bǔ)脾肺之功。研究發(fā)現(xiàn)，太子參具有抗應(yīng)激、抗疲勞的作用。太子參的水提物、75％醇提物、太子參多糖及太子參皂苷等有效物質(zhì)，均可明顯延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，并且能夠明顯延長(zhǎng)小鼠的存活時(shí)間。太子參中所含有醇提物，對(duì)于人胃腸功能具有保護(hù)作用，尤其是在注射利血平之后，這可能是因?yàn)樗嵛锬苊黠@抑制人體腸蠕動(dòng)和推進(jìn)的速度以及距離。太子參中所含有的多糖及總皂苷等有效物質(zhì)，對(duì)于提高人體的抵抗和抵御低溫的作用具有一定的能力。太子參能顯著改善心肌梗死所致的慢性心衰，作用機(jī)制可能與太子參改善肌組織的氧化應(yīng)激狀態(tài)有關(guān)。體內(nèi)酶促反應(yīng)抗氧化的酶系SOD、CAT、GSH-Px可使活性氧轉(zhuǎn)變?yōu)檫^氧化氫，最終轉(zhuǎn)變?yōu)樗脱醴肿樱瑥亩l(fā)揮清除自由基的作用。

本發(fā)明在傳統(tǒng)經(jīng)典驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，以太子參代替黨參或人參得到一種歸脾組合藥物，包括以下藥材的原藥材或提取物：太子參、黃芪和遠(yuǎn)志。

所述歸脾組合藥物由以下藥材的原藥材或提取物組成：太子參、黃芪、遠(yuǎn)志、甘草、當(dāng)歸、茯苓、龍眼肉、木香、白術(shù)、熟地黃、酸棗仁和大棗。

所述太子參、黃芪、遠(yuǎn)志、甘草、當(dāng)歸、茯苓、龍眼肉、木香、白術(shù)、熟地黃、酸棗仁、大棗組成的重量比為2～6:2～6:4～16:1～4:4～16:4～16:4～16:1～4:4～16:4～16:4～16:4～16。

所述太子參、黃芪、遠(yuǎn)志、甘草、當(dāng)歸、茯苓、龍眼肉、木香、白術(shù)、熟地黃、酸棗仁、大棗組成的重量比為2:2:4:1:4:4:4:1:4:4:4:4。

所述歸脾組合藥物由太子參、黃芪、甘草、茯苓和遠(yuǎn)志的20-95%乙醇提取物，龍眼肉、酸棗仁、熟地黃、當(dāng)歸和大棗的水提物，白術(shù)和木香的揮發(fā)油混合組成。