[發(fā)明專利]一種用于子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210289452.7
• 申請(qǐng)日: 2012-08-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102847060A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫波
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 棗莊匯康醫(yī)療用品有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P35/00
• 代理公司: 濟(jì)南舜源專利事務(wù)所有限公司 37205
• 代理人: 張建成

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種用于子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

子宮肌瘤又稱子宮平滑肌瘤，是子宮平滑肌組織增生而形成的良性腫瘤，其中含有少量纖維結(jié)締組織。是女性的常見(jiàn)病、多發(fā)病，好發(fā)于30～50婦女，20歲以下少見(jiàn)。其發(fā)病與卵巢激素的代謝紊亂有關(guān)，部分子宮肌瘤患者無(wú)明顯的癥狀，僅在體格檢查或因其他疾病進(jìn)行婦科檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)。有癥狀的子宮肌瘤主要表現(xiàn)為子宮體增大，肌瘤較大時(shí)，小腹部可捫及質(zhì)堅(jiān)硬、形態(tài)不規(guī)則的腫物，或伴有月經(jīng)色黯挾血塊，痛經(jīng)，月經(jīng)先期、量多，淋漓以至崩漏等。西醫(yī)以子宮切除術(shù)為主要治療手段，但對(duì)年輕的未孕的婦女和老年人則應(yīng)該慎重手術(shù)，特別是對(duì)未生育過(guò)的患者。因?yàn)樵谶M(jìn)行手術(shù)治療時(shí)容易損傷子宮壁，影響生育生理機(jī)能的完整，且影響患者正常的月經(jīng)來(lái)潮，不利于患者生理和心理的康復(fù)。

藥物的治療多采用化學(xué)藥物，如丹那唑、棉酚、雄激素、孕激素等，但是化學(xué)藥物副作用較大，如體重增加、痤瘡、子宮萎縮等影響美觀。還有些病人不適合使用化學(xué)藥物，比如未生育婦女。

有鑒于此，本發(fā)明人研制了一種服用方便、作用平穩(wěn)、療效確切、劑型穩(wěn)定、質(zhì)量可控，且無(wú)毒副作用的純中藥制劑，以滿足廣大患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種用于子宮肌瘤的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的：當(dāng)歸25～35份，桂枝15～25份，桃仁25～35份，牡丹皮15～25份，赤芍15～25份，川芎15～25份，澤瀉15～25份、白術(shù)25～35份，茯苓55～65份，三棱25～35份，莪術(shù)25～35份，鱉甲55～65份，昆布35～45份，海藻35～45份，雞內(nèi)金25～35份。各原料藥的重量配比優(yōu)選為：當(dāng)歸30份，桂枝20份，桃仁30份，牡丹皮20份，赤芍20份，川芎20份，澤瀉20份、白術(shù)30份，茯苓60份，三棱30份，莪術(shù)30份，鱉甲60份，昆布40份，海藻40份，雞內(nèi)金30份。

本發(fā)明的以上組成中，各味藥的重量是以生藥計(jì)算的，如果以克為單位，上述配方組成可制成一個(gè)療程劑量的藥物制劑，若日服2-4次，為20-40天的服用量，如制成制劑，則因制劑的大小不同可制成100-1000劑。所述100-1000劑是指單位劑量的制劑形式，如片劑100-1000片，膠囊劑100-1000粒，顆粒劑l00-1000份，口服液l00-l000ml，膏劑l00-l000份，丸劑10-1000丸等。

以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以kg為單位，或以t（噸）為單位；小規(guī)模制劑也可以以g為單位。重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100%，藥效基本不變。

本發(fā)明的中藥組合物，可以是通過(guò)將上述配方組成的中藥原料藥材經(jīng)過(guò)提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過(guò)分別提取中藥原料得到，也可以通過(guò)共同提取中藥原料藥材得到，也可以通過(guò)其他方式待到，如：通過(guò)粉碎、壓榨、研磨、過(guò)篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發(fā)明的中藥組合物，優(yōu)選的是單位劑量的藥物制劑形式，在制成藥物制劑時(shí)可以制成任何可藥用的劑型，這些劑型選自：片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、優(yōu)選的是口服制劑形式，最優(yōu)選的是丸劑，片劑，膠囊劑，顆粒劑。

本發(fā)明的中藥組合物，其藥物活性物質(zhì)是經(jīng)過(guò)提取加工制得的，如可以用以下方法加工：

以上藥物粉碎，用煉蜜制丸，

或

以上藥物經(jīng)過(guò)水煮，得到水提取物，濃縮成膏，以該清膏為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成。