[發明專利]一種口服級果糖二磷酸鈉的生產方法

有效

• 申請號: 201210288375.3
• 申請日: 2012-08-14
• 公開（公告）號: CN102839201A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發明（設計）人: 徐繼嗣;張彪
• 申請（專利權）人: 張家港市華天藥業有限公司
• 主分類號: C12P19/02
• 分類號: C12P19/02;C13K3/00
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 孫仿衛;汪青

技術領域

本發明涉及一種口服級果糖二磷酸鈉的生產方法。

背景技術

果糖二磷酸鈉(FDP)，分子式：C₆H₁₁O₁₂P₂Na₃·8H₂O，化學結構式如下：

果糖二磷酸鈉為白色或類白色結晶性粉末，微有特臭，味微成，在水中易溶，在乙醚、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

果糖二磷酸鈉是存在于人體內的細胞代謝物，能調節葡萄糖代謝中多種酶系的活性。據報道，外源性的果糖二磷酸鈉，能通過激活磷酸果糖激酶和丙酮酸激酶的活性，使細胞內三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度增加，促進鉀離子內流，有益于缺血、缺氧狀態下細胞的能量代謝和葡萄糖的利用，從而使缺血心肌減輕損傷。因此，果糖二磷酸鈉可用于心肌缺血、心絞痛、腦梗塞的輔助治療。

目前，口服劑果糖二磷酸鈉的生產按酶反應→過濾→陽離子交換→陰離子交換→去雜→洗脫→濃縮→脫色→結晶→固液分離→洗滌→干燥→過篩→包裝的流程進行。受現有的干燥機的限制(只具備干燥功能)，所述固液分離步驟、洗滌步驟以及干燥步驟只能分步分設備操作，存在工人勞動強度大、生產效率低、設備成本高、能耗大以及產品易因接觸空氣和外界而發生變質或引入雜質等而品質下降等不足。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種改進的口服級果糖二磷酸鈉的生產方法。

為解決以上技術問題，本發明所采用如下技術方案：

一種口服級果糖二磷酸鈉的生產方法，其按酶反應→過濾→陽離子交換→陰離子交換→去雜→洗脫→濃縮→脫色→結晶→固液分離→洗滌→干燥→過篩→包裝的流程進行，特別是，所述固液分離、洗滌及干燥步驟在同一真空回轉式干燥機中進行，所述的真空回轉式干燥機包括機架，具有進、出料口的罐體，用于驅動罐體轉動的電機，干燥裝置，與罐體相連通的抽真空裝置，所述罐體能夠轉動地設置在機架上，且罐體的轉動軸心線與水平方向一致，所述抽真空裝置包括一端伸入罐體內的抽真空管、真空泵，所述真空干燥機還包括設置在罐體內用于進行固液分離的濾網、位于濾網下方的濾液容器、與濾液容器連通用于將其內的濾液排出的濾液排放管、設置在濾液容器的濾液出口處的真空過濾器。

根據本發明的一個具體和優選方面，所述的干燥裝置包括設置在罐體外用于通加熱介質的夾套、用于向罐體內通入加熱空氣的熱空氣進氣管以及熱空氣供應裝置。

優選地，所述的真空回轉式干燥機還包括有用于分別檢測罐體內溫度和壓力的溫度檢測儀和壓力檢測儀。

根據本發明的進一步實施方案：以重量份計，所述酶反應的原料配方包括：純化水1800～2200份；氫氧化鈉45～55份；85wt％磷酸135～145份；碳酸鈉20～25份；葡萄糖380～420份；氯化鎂6～12份；氯化銨3～6份；氯化鉀3～5份；新鮮酵母950～1100份；甲苯40～60份。

優選地，以重量份計，所述酶反應的原料配方包括：水1900～2100份；氫氧化鈉48～52份；85wt％磷酸138～142份；碳酸鈉22～24份；葡萄糖390～410份；氯化鎂8～10份；氯化銨4～6份；氯化鉀3～5份；新鮮酵母950～1050份；甲苯45～55份。

根據一個具體方面，所述的酶反應具體實施如下：在反應罐內加入純化水，開啟攪拌，加入氫氧化鈉，待完全溶解后，加入磷酸反應，待溫度降至50℃以下，依次加入碳酸鈉、葡萄糖、氯化鎂、氯化銨、氯化鉀，攪拌使溶解，再加入新鮮酵母、甲苯，最后用碳酸鈉調節混合液的pH值在6.00～6.15之間，升溫，溫度控制在35℃～36℃，反應3～4小時，測無機磷含量小于0.6wt％后，加入過量鹽酸，反應15～25分鐘后，加入氫氧化鈉調節pH至5.6～5.8。酶反應終止后，加入硅藻土助濾劑，板框壓濾，原液過濾后，用純化水過濾，洗滌沉淀物質。

根據本發明的又一優選方面，所述陽離子交換采用732陽離子樹脂，陰離子交換采用717陰離子交換樹脂。

優選地，所述干燥溫度為38℃～42℃。進行干燥時，所述真空回轉式干燥機的罐體內的真空度優選控制在-0.09MPa以下。

由于采用以上技術方案，本發明與現有技術相比具有如下優點：

本發明采用的真空回轉式干燥機，可以使已有的需要分多步操作的固液分離、洗滌及干燥在一個設備內完成，不僅減小了生產人員的勞動強度，提高了生產效率，降低了生產成本，更可以減少果糖二磷酸鈉與外界環境接觸的機會，保證產品品質。

附圖說明