[發明專利]一種野山參超微粉片的制備方法

無效

• 申請號: 201210287996.X
• 申請日: 2012-08-14
• 公開（公告）號: CN102783642A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發明（設計）人: 程美路
• 申請（專利權）人: 程美路
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A23P1/02
• 代理公司: 沈陽利泰專利商標代理有限公司 21209
• 代理人: 王東煜

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技術領域：

本發明涉及野山參微粉片及其制備方法，屬于非醫藥保健品領域，具有野山參生藥飲品相同的功效。

背景技術：

中國是最早應用野山參的國家和地區，早在2000年前，《神農本草經》中對野山參的藥用價值就有了詳細的記載，“主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智，久服輕身延年”。李時珍在《本草綱目》中稱野山參為“神草”，謂“治男婦一切虛癥，發熱自汗，眩暈”。在現代的中草藥書籍中，記載有大補元氣，固脫生津，安神益智的功能。隨著醫學的發展，野山參所具有的神奇療效以及它的抗癌作用越來越被人們所認識。

目前野山參制品，主要為干制整參、切片參及膠囊劑、片劑等。制備片劑時都是先要根據藥物的性質和臨床用藥要求選擇適宜的輔料，經過混合加工，使其具有良好的流動性和可壓性，直接壓片時輔料的選擇尤為重要，其中最主要的是填充劑和黏合劑，為壓片的關鍵。目前為止，還未見單獨以野山參超微純粉制備片劑的報道。

另外，經研究發現野山參內有效成分溶出時間與粒徑大小成正比，即粒徑越小，有效成分溶出時間越短。野山參被粉碎級別為2000目（≤6.5um）級別時，其有效成分溶出率極高，溶出時間極短，能夠保證其有效成分在含服時被唾液溶出，經舌下毛細血管直接吸收，既不會被胃酸破壞，也不會被肝臟代謝。但粒徑越小，其表面張力越大，粉末間的空隙越大，粉末的流動性越差。因此在壓片時，都需經添加賦形劑、黏合劑、潤滑劑等添加劑并通過造粒來改善其流動性和可壓性。輔料的添加勢必造成片劑中有效成分的減少。此外，利用流化床或濕法造粒等常規造粒方法雖然加工方便簡易，但缺點是造粒烘干過程中易造成野山參中揮發性成分或熱敏性成分的損失，野山參特有的氣味、滋味、藥效減弱。利用干法造粒加工過程中無需加熱，野山參微粉中的活性物質損耗小，具有生藥飲品相同的功效。因此，不添加任何輔料的干法造粒有著得天獨厚的優勢。

總之，目前尚未見超微野山參粉在未添加任何輔料的情況下壓制片劑的報道。?

發明內容：

本發明要解決的技術問題是提供一種野山參超微粉片的制備方法，在不添加任何輔料的情況下制備片劑，其要求符合片劑質量標準。

本發明技術問題是通過以下方案實現的：

一種野山參超微粉片的制備方法，取野山參400—500g、冬蟲夏草0—100g經超微粉碎，其目數≥2000目，粒徑≤6.5微米，含水量8—15%，室內溫度控制在22—27℃，室內濕度控制在45—55%。用重型壓片機將野山參超微粉壓制成片徑30mm片胚，預壓力18—22kN，主壓力28—32kN。用中藥連續粉碎機將片胚破碎后過70—90目篩網。將過篩后的野山參顆粒再次壓片，預壓力18—22kN，主壓力28—32kN。制作片劑規格0.5g/片，得成品800片即為成品。

上述的配伍也可取野山參400g、冬蟲夏草100g，經超微粉碎混合均勻，按上述制備工藝即為成品。

本發明在壓片時還可以采用預壓步驟，利于排除粉末中的空氣，減少裂片、增加片劑的硬度。通過采用上述方案，在不添加任何輔料的情況下，可以得到片形外觀好。裂片率和麻片率低，片劑硬度、崩解度、脆碎度符合質量要求。且挑選出的麻片、裂片可粉碎后二次壓片。

本發明無需任何輔料，可最大程度的提高藥物的有效濃度，減少使用者服用無功效輔料的量，并且降低了壓片成本。利用干法造粒，可減少濕法造粒工藝中加熱干燥對野山參中活性成分的損失。野山參微粉含片在含服時，其有效成分迅速溶出，可經口腔粘膜及舌下豐富的毛細血管吸收，使野山參中有效成分迅速進入人體，既不會被胃酸破壞，也可克服肝臟的首過效應，提高有效成分的吸收效率，可減少服用量，對于野山參資源的保護和持續利用有著重要意義。

具體實施例：

實施例一

一種野山參超微粉片的制備方法，取野山參500g經超微粉碎，其目數≥2000目，粒徑≤6.5微米，含水量8—15%，室內溫度控制在25℃，室內濕度控制在50%。用重型壓片機將野山參超微粉壓制成片徑30mm片胚，預壓力20kN，主壓力30kN。用中藥連續粉碎機將片胚破碎后過80目篩網。將過篩后的野山參顆粒再次壓片，預壓力20kN，主壓力30kN。制作片劑規格0.5g/片，得成品800片即為成品。

實施例二

一種野山參超微粉片的制備方法，取野山參400g、冬蟲夏草100g，經超微粉碎混合均勻，其目數≥2000目，粒徑≤6.5微米，含水量8—15%，室內溫度控制在25℃，室內濕度控制在50%。用重型壓片機將野山參超微粉壓制成片徑30mm片胚，預壓力20kN，主壓力30kN。用中藥連續粉碎機將片胚破碎后過80目篩網。將過篩后的野山參顆粒再次壓片，預壓力20kN，主壓力30kN。制作片劑規格0.5g/片，得成品800片即為成品。