[發(fā)明專利]一種新的花紅片制備工藝

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210287453.8
• 申請日: 2012-08-14
• 公開（公告）號: CN103585322A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 韋飛燕;陳乃智;王偉
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/748
• 分類號: A61K36/748;A61K9/20;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療婦女慢性盆腔炎等疾病的中成藥制劑花紅片的制備方法，具體涉及花紅片的制備過程和工藝方法。

背景技術(shù)

盆腔炎是一種婦女常見病，包括盆腔生殖器官，如子宮體部、輸卵管、卵巢等以及盆腔腹膜與子宮周圍的結(jié)締組織的炎癥，盆腔炎多發(fā)于性活躍期的婦女，21～30歲是盆腔炎的高發(fā)年齡。嚴重影響了人們的生活和工作。為此，許多科技工作者和有關(guān)的制藥廠商公開了各自的治療盆腔炎的藥物，包括中藥制劑和化學(xué)合成藥物，其中，中藥制劑由于其獨特的標本兼治和君臣相佐、副作用小的原因，獲得了人們的青睞。如中國株洲千金藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“婦科千金片”、中國廣西靈峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金雞系列產(chǎn)品如“金雞片”和“金雞膠囊”等。這些產(chǎn)品均為活性成分與固體藥物輔料經(jīng)過簡單加工制成的固體藥物，尤其是中國專利CN1586519A和CN1552371A所報道的技術(shù)，在制備過程中，將活性藥物之一的一點紅部分粉碎至粉末，然后與其他的活性成分提取物混合后再與藥物輔料壓片。其存在的缺陷是十分顯著的，不能有效掩蓋藥物的不適惡臭氣味等，在制備過程中，粉塵大，衛(wèi)生條件較難控制。

本發(fā)明的旨在提供一種新型的花紅片合成工藝，改進現(xiàn)有工藝缺點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題是公開一種新的花紅片的制備工藝，滿足提高生產(chǎn)效率和工藝水平的需要。

本發(fā)明所述的工藝流程涉及的花紅片是由如下原料制備的：

一點紅?白花蛇舌草?地桃花?白背葉根

菥蓂?雞血藤?桃金娘根

本發(fā)明所述中藥制劑可以是以上述活性成分為原料制成的花紅片

本發(fā)明所述的制備工藝是將花紅片處方藥材通過提取工藝提取加工成浸膏粉后再進行制劑工藝進行制片，其技術(shù)內(nèi)容如下：

(1).按處方量取一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤、桃金娘根七味藥材，加水提取二次，第一次加水10倍量提取2小時，第二次加水8倍量提取1.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏；

(2).將清膏放冷，加乙醇使含醇量為65％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液備用；

(3).濾液減壓濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)稠膏，真空干燥(溫度60±5℃，真空度0.096Mpa)，粉碎成細粉，過80目篩，備用；

(4).將輔料分別過100目篩干燥備用。

(5)干浸膏粉與輔料的比例以重量比計為干浸膏粉∶淀粉∶糊精∶微粉硅膠∶硬脂酸鎂＝100～200∶150～300∶30～60∶1～50∶1～30。

(0).稱取處方量輔料(除硬脂酸鎂)干浸膏粉、淀粉、糊精混合均勻，用95％乙醇制軟材，20目篩制粒，40～45℃烘干5～6小時。20～60目篩整粒，備用。

(7).將上述顆粒加入潤滑劑硬脂酸鎂，并充分混勻。

(8).按照標示量片重，壓片。

原花紅片系列處方中，制備工藝公布于名稱為：“治療婦女慢性盆腔炎的中藥制劑及其制備方法”中，專利號為ZL200410060184.7。其中公開的制備方法如下：

取一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤、桃金娘根七味藥材，取14％一點紅藥材，粉碎成細粉，剩余的一點紅與其余的六味藥材，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度在80℃下的測定值為1.18～1.23的清膏，加乙醇至含醇量重量百分比為65％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度在80℃下的測定值為1.25～1.30的清膏，加入上述細粉與少量黏合劑，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，包糖衣后即得。

通過這兩種制備方法的對比，可以看出本發(fā)明的新工藝新的優(yōu)點在于以下幾點：

(1)將所有藥材直接提取浸膏，省去一點紅細粉的制備，節(jié)省工序。

(2)提取浸膏后直接制粒，使得制劑難度降低，便于壓片成型。

(3)制粒過程中粒度控制方便簡捷，便于質(zhì)量控制。

(4)省去了一點紅細粉的加工過程，使得制備過程之中大大降低了生產(chǎn)環(huán)境的粉塵污染，便于控制衛(wèi)生條件。

(5)省去一點紅細粉的加工過程，降低生產(chǎn)物質(zhì)損耗，節(jié)約成本。

本發(fā)明所公開的新的花紅片制備工藝，具有工藝簡單，節(jié)約成本，可控性高等優(yōu)點，是一種優(yōu)秀的花紅片制備工藝。

具體實施方式

實施例1