[發明專利]一種聚甲酚磺醛復方栓劑及制備方法

無效

• 申請號: 201210286939.X
• 申請日: 2012-08-14
• 公開（公告）號: CN102824358A
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 范宇;魏國哲;王聯民;何井亮;段光新;張用杰
• 申請（專利權）人: 江蘇遠恒藥業有限公司;南京艾德凱騰生物醫藥有限責任公司
• 主分類號: A61K31/795
• 分類號: A61K31/795;A61K9/02;A61K47/38;A61P9/14;A61K31/47
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

說明書：?

技術領域：本發明屬于醫藥技術領域，涉及到一種治療痔瘡的聚甲酚磺醛復方栓劑及其制備方法。?

背景技術：

由于社會生活節奏的加快，競爭壓力及生活方式的改變，人們運動量的減少導致痔瘡的發作及其普遍，有“十人九痔”之所。其發病原因多為人在站立或坐位時，肛門直腸位于下部，由于重力和臟器的壓迫，影響血液回流，靜脈容易擴張屈曲，所以經常站立或坐位的人容易患痔瘡。運動不足，腸蠕動減少，糞便下行遲緩，也會形成習慣性便秘。肛門部受冷、受熱、便秘、腹瀉、過量飲酒和多吃辛辣食物，都可刺激肛門和直腸。因干硬變、肝充血和心臟功能代償不全等和腹腔內腫瘤、前列腺肥大等疾病都可使腹內壓增加而形成痔瘡。?

目前治療痔瘡的手段有手術、針灸及藥物治療等。但在臨床上大多數患者傾向于選擇藥物治療。而聚甲酚磺醛具有止血、收斂、上皮再生和殺菌的作用，使得壞死組織凝結并分離，創面快速清潔。同時能夠促進壞死組織重新生長；鹽酸辛可卡因因為起效迅速的局部麻醉作用，可抑制創面的疼痛，且麻醉作用持續時間較久。二者聯合用藥有助于快速止痛和殺菌相結合，能夠有效止痛，消腫。?

發明內容：

本發明的目的在于提供一種聚甲酚磺醛復方栓劑及其制備方法，為痔瘡患者提供一種治療藥物。?

本發明是這樣實現的：?

一種聚甲酚磺醛復方栓劑，含有以下組分：聚甲酚磺醛、鹽酸辛可卡因、大豆磷脂、混合脂肪酸甘油酯、微晶纖維素、二氧化硅、氫氧化鈉、蒸餾水。?

所述聚甲酚磺醛復方栓劑，其特征在于：所述的聚甲酚磺醛、鹽酸辛可卡因為活性成分。?

所述混合脂肪甘油酯為36型、38型或40型；所述的氫氧化鈉為配制成10M的氫氧化鈉溶液。?

所述的聚甲酚磺醛復方栓劑，其特征在于由下述重量含量的組分組成：聚甲酚磺醛為3％-8％、鹽酸辛可卡因為0.05％-0.15％、混合脂肪酸甘油酯為50％-80％、大豆磷脂為10％-20％、微晶纖維素為3％-8％、二氧化硅為0.1％-0.5％、氫氧化鈉為0.1％-1.0％、蒸餾水為2.0％-5.0％。?

所述的聚甲酚磺醛復方栓劑，其特征在于由聚甲酚磺醛為100g、鹽酸辛可卡因為2.5g、混合脂肪酸甘油酯為1424.5g、大豆磷脂為300g、微晶纖維素為100g、二氧化硅為3g、氫氧化鈉為20g、蒸餾水為50g支持1000粒。?

本發明還提供了聚甲酚磺醛復方栓劑的制備方法，包括以下步驟；?

步驟1：取聚甲酚磺醛溶液用氫氧化鈉配制成約10M的溶液調節PH至2.5-3.5，得A，備用；?

步驟2：取鹽酸辛可卡因與微晶纖維素及二氧化硅過200目篩，混合均勻，得B，備用；?

步驟3：取混合脂肪酸甘油酯與大豆磷脂用水浴70℃-90℃融化，然后加入A及B，均質、灌裝、冷卻，即可。?

本發明中聚甲酚磺醛復方栓劑以聚甲酚磺醛和鹽酸辛可卡因為活性成分。聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用。能夠使受損的鱗狀上皮和異位的柱狀上皮細胞在聚甲酚磺醛的作用下變性、脫落，被排除體外，有利于組織修復。?

鹽酸辛可卡因為酰胺類局部麻醉藥，為一長效局部麻醉藥，與神經組織的暫時結合率大于可卡因。作用開始慢，潛伏期15-20分鐘，作用時效2-6小時不等，個體間差別極大，有短于2-3小時的，有長達5-6?小時的。辛可卡因具有良好的滲透性，對局部組織無刺激性。經本發明制成栓劑后，最大的特點是表面有潤滑性，消除了普通栓劑帶有毛刺在使用過程患者依從性差，對痔瘡的治療效果良好。?

具體實施方式：

下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，以助于理解本發明的內容。?

規格：每粒含聚甲酚磺醛：100mg、鹽酸辛可卡因：2.5mg。?

制法：步驟1：取聚甲酚磺醛溶液用氫氧化鈉配制成約10M的溶液調節PH至2.5-3.5，得A，備用；?

步驟2：取鹽酸辛可卡因與微晶纖維素及二氧化硅過200目篩，混合均勻，得B，備用；?

步驟3：取混合脂肪酸甘油酯與大豆磷脂用水浴70℃-90℃融化，然后加入A及B，均質、灌裝、冷卻，即可。?