[發明專利]溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定制劑

無效

• 申請號: 201210284719.3
• 申請日: 2012-08-10
• 公開（公告）號: CN102925424A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 劉和錄;吳雄君;竇宇紅;華建江;汪奇云
• 申請（專利權）人: 劉和錄
• 主分類號: C12N9/96
• 分類號: C12N9/96
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

【技術領域】

本發明涉及一種診斷試劑。?

【背景技術】

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(glucose-6-phosphatase?dehydrogenase，G-6-PD)缺乏癥是基于紅細胞內部對該酶的顯著缺乏所致的一種遺傳性疾病，俗稱蠶豆病，其主要臨床表現是溶血性貧血。?

測定紅細胞G-6-PD活性是診斷本病的主要手段。因G-6-PD存在于紅細胞膜上，不能直接檢測，測定紅細胞G-6-PD活性時，需將紅細胞破壞制備成溶血液方可檢測。?

當前，市面上檢測紅細胞G-6-PD活性的診斷試劑盒，其制備溶血液的方法是通過溶血劑破壞紅細胞，將紅細胞膜上的G-6-PD溶于這些介質中然后進行檢測。由于溶血劑中不含G-6-PD保護劑，故溶血液中的G-6-PD穩定性差，隨著溶血液放置時間的延長，該酶的活性快速降低。通過實驗發現，溶血液放置1小時，G-6-PD活性下降3.2％-16.1％，平均下降10.1％，溶血液放置2小時，G-6-PD活性下降5.4％-22.8％，平均下降18.1％，這造成了部分本身G-6-PD活性正常的患者檢驗結果假性偏低而出現誤診誤治。?

【發明內容】

本發明的目的在于本發明的目的是提供一種可穩定溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶活性的制劑。?

本發明是通過以下技術方案來實現的：?

所述溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定制劑包括溶血劑及二硫蘇糖醇；?

優選地，所述二硫蘇糖醇含量介于0.01％至0.25％；?

優選地，所述溶血劑包括：皂素0.01％至0.25％；氯化鈉0.60％至1.20％；疊氮化鈉0.10％至0.50％。?

本發明的有益效果在于：在溶血劑中加入二硫蘇糖醇可起到保護G-6-PD活性的作用，由于二硫蘇糖醇有抗氧化作用，它能保護酶分子上的還原性基團，維持還原性環境，還可防止酶分子間形成二硫鍵而聚合失活，具有穩定酶的活?性作用。?

【具體實施方式】

在一優選實施例中，所述溶血液中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的穩定制劑包括：?

皂素：0.10％；?

二硫蘇糖醇：0.10％；?

氯化鈉：0.80％；?

疊氮化鈉：0.35％；?

使用本發明的溶血劑制備20例溶血液放置1小時后，其G-6-PD活性僅下降0.2％-4.1％，平均下降2.3％，比不加保護劑的溶血液平均少下降7.8％，其穩定G-6-PD活性作用明顯。?

使用本發明的溶血劑制備20例溶血液放置2小時后，其G-6-PD活性僅下降2.1％-8.6％，平均下降4.4％，比不加保護劑的溶血液平均少下降13.7％，其穩定G-6-PD活性作用非常顯著。?

根據上述說明書的揭示和教導，本發明所屬領域的技術人員還可以對上述實施方式進行適當的變更和修改。因此，本發明并不局限于上面揭示和描述的具體實施方式，對本發明的一些修改和變更也應當落入本發明的權利要求的保護范圍內。此外，盡管本說明書中使用了一些特定的術語，但這些術語只是為了方便說明，并不對本發明構成任何限制。?