[發(fā)明專利]球囊充盈器

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210280647.5
• 申請(qǐng)日: 2012-08-08
• 公開（公告）號(hào): CN103566461A
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 儀克晶;劉智勇;呂冬;沈輝;郝升旗;張久禮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
• 主分類號(hào): A61M29/02
• 分類號(hào): A61M29/02
• 代理公司: 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11219
• 代理人: 夏東棟;陸錦華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種球囊充盈器，尤其涉及一種用于與球囊擴(kuò)張支架協(xié)同使用的球囊充盈器。

背景技術(shù)

目前球囊擴(kuò)張支架廣泛應(yīng)用于治療心血管系統(tǒng)中的血管狹窄，通常經(jīng)由經(jīng)皮動(dòng)脈介入手術(shù)，例如經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)、經(jīng)皮腎動(dòng)脈介入手術(shù)等，通過球囊導(dǎo)絲將壓握在收縮球囊上的支架輸送到血管病變部位，定位后，通過球囊充盈器注入造影劑使得球囊擴(kuò)張，進(jìn)而擴(kuò)張支架達(dá)到擴(kuò)張血管的目的。

通常選擇名義直徑略大于病變部位處的血管直徑的球囊擴(kuò)張支架，以確保在球囊卸壓后支架雖然發(fā)生回縮也能夠充分?jǐn)U張和緊密貼壁，而如果支架貼壁不良或擴(kuò)張不全目前已經(jīng)證實(shí)會(huì)引發(fā)支架植入后的再狹窄。在上述過程中，通常要求在極短時(shí)間內(nèi)將球囊充盈壓快速升高到球囊的名義壓力，使得擴(kuò)張后的支架外壁與血管內(nèi)壁之間實(shí)現(xiàn)優(yōu)良的貼壁，此外，還需要防止充盈壓過高導(dǎo)致球囊發(fā)生爆破。

然而，現(xiàn)有的球囊充盈器無法實(shí)現(xiàn)在上述過程所需的對(duì)于充盈壓的精確、持續(xù)和便利的控制。現(xiàn)有技術(shù)中，球囊充盈器的充盈壓力通常使用機(jī)械表頭來顯示，使用者通過觀察壓力表指針的轉(zhuǎn)動(dòng)，主要憑經(jīng)驗(yàn)來判斷下一步的動(dòng)作，這一類裝置如在公開號(hào)為CN101559253A的中國發(fā)明專利申請(qǐng)和授權(quán)號(hào)為US5279563A的美國專利中所描述的。這一類裝置存在如下缺陷：操作者在進(jìn)行經(jīng)皮手術(shù)過程中，需要在經(jīng)由IVUS(血管內(nèi)超聲造影)等手段對(duì)著其屏幕保持監(jiān)視支架植入血管的情況下操作球囊充盈器對(duì)球囊擴(kuò)張的同時(shí)，頻繁地轉(zhuǎn)移視線去查看球囊充盈器的表頭，并依據(jù)表頭的充盈壓實(shí)時(shí)讀數(shù)憑經(jīng)驗(yàn)來調(diào)整對(duì)球囊充盈器的后續(xù)操作。此類裝置需要兩頭查看造成不便，很大程度上依賴于操作者的經(jīng)驗(yàn)，且只憑充盈壓實(shí)時(shí)讀數(shù)和經(jīng)驗(yàn)無法實(shí)現(xiàn)對(duì)球囊充盈器的后續(xù)準(zhǔn)確操作，例如，球囊在名義直徑附近表現(xiàn)低順應(yīng)性，在很大范圍的充盈壓升高變化下其外徑只有很小變化，在屏幕上尚未觀察到支架的擴(kuò)張直徑的顯著變化時(shí)球囊充盈壓就可能已經(jīng)過大。

一些研究者也通過各種途徑，嘗試使用電子設(shè)備來顯示充盈過程的各個(gè)參數(shù)，但其設(shè)計(jì)產(chǎn)品體積龐大，功能不夠全面，缺乏友好的人機(jī)界面，這一類裝置如在授權(quán)號(hào)為US5385549A的美國專利或授權(quán)號(hào)為US5171299A的美國專利中所描述的。這類裝置雖然免除了操作者讀取表頭讀數(shù)的麻煩，依然存在如下缺陷：只能直接顯示充盈過程的參數(shù)，如壓力等，無法對(duì)這些參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步處理如持續(xù)記錄、曲線顯示和打印等，操作者依然需要基于充盈壓憑經(jīng)驗(yàn)來判斷相應(yīng)的球囊直徑，無法為操作者提供操作球囊充盈器的直觀參考；無法對(duì)充盈壓峰值進(jìn)行監(jiān)視，無法針對(duì)過高充盈壓發(fā)出警報(bào)，以確保操作正確無誤；無法適用于現(xiàn)代化的醫(yī)院信息系統(tǒng)以針對(duì)不同型的球囊擴(kuò)張支架建立數(shù)據(jù)庫，以便利操作者無須較高經(jīng)驗(yàn)就能從其準(zhǔn)確得出所操作球囊擴(kuò)張支架在當(dāng)前球囊充盈壓下的球囊直徑，進(jìn)而更準(zhǔn)確地執(zhí)行充盈操作。

因此，需要提供一種球囊充盈器，其能夠?qū)Τ溆^程中的參數(shù)進(jìn)行存儲(chǔ)和直觀持續(xù)的顯示，更進(jìn)一步能夠?qū)Τ溆^程中的參數(shù)進(jìn)行分析以得出實(shí)時(shí)的球囊直徑，為操作過程中的操作者提供更方便和直觀的參考；還能夠適用于現(xiàn)代化的醫(yī)院信息系統(tǒng)，在術(shù)后將相關(guān)的圖像和數(shù)據(jù)納入信息系統(tǒng)以供調(diào)用，以及能夠?qū)ο嚓P(guān)的圖像和參數(shù)進(jìn)行打印存檔；且該球囊充盈器尺寸緊湊、交互界面友好、設(shè)計(jì)人性化，容易操作且降低了對(duì)操作經(jīng)驗(yàn)的依賴性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種球囊充盈器，其由注射泵體、傳感器和電子顯示設(shè)備構(gòu)成，所述注射泵體一端連接到球囊以注入流體充盈球囊，所述傳感器流體連接到所述注射泵體以感測(cè)球囊充盈壓并生成充盈壓電信號(hào)以傳輸?shù)剿鲭娮语@示設(shè)備，所述電子顯示設(shè)備包括：

模數(shù)轉(zhuǎn)換部，用于將接收的充盈壓電信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)；

存儲(chǔ)部，用于基于所述數(shù)字信號(hào)存儲(chǔ)充盈操作期間的充盈壓；

顯示部，用于基于存儲(chǔ)部存儲(chǔ)的充盈壓顯示充盈壓-時(shí)間曲線；

其特征在于，所述電子顯示設(shè)備還包括：

分析部，用于對(duì)所述數(shù)字信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)分析，以得出充盈壓峰值并基于相應(yīng)球囊的充盈壓-球囊直徑對(duì)應(yīng)關(guān)系計(jì)算實(shí)時(shí)的球囊直徑；以及

所述顯示部還用于實(shí)時(shí)地顯示球囊直徑和充盈壓峰值。