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[發明專利]板藍根滴丸及其制備方法無效

專利信息
申請號: 201210278843.9 申請日: 2012-08-01
公開(公告)號: CN102784180A 公開(公告)日: 2012-11-21
發明(設計)人: 徐飛 申請(專利權)人: 徐飛
主分類號: A61K36/195 分類號: A61K36/195;A61K36/315;A61K9/20;A61P29/00;A61P11/04;A61P1/02
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 150000 黑龍江省哈爾*** 國省代碼: 黑龍江;23
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摘要:
搜索關鍵詞: 板藍根 及其 制備 方法
【說明書】:

技術領域

本發明涉及中藥領域,具體來說,涉及一種具有清熱解毒、涼血利咽作用,用于治療由于肺胃熱盛所致咽喉腫痛、口咽干燥、急性扁桃體炎、腮腺炎的藥物板藍根滴丸及其制備方法。

背景技術

板藍根為十字花科植物菘藍的干燥根,苦,寒。歸心、胃經。具有清熱解毒,涼血利咽的功效,用于溫疫時毒,發熱咽痛,溫毒發斑,痄腮,爛喉丹痧,大頭瘟疫,丹毒,癰腫等癥。

板藍根顆粒與板藍根茶收載于《中國藥典》2010版一部800頁,制作工藝處方均為取板藍根1400g,加水煎者二次,第一次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至相對密度為1.20(50℃),加乙醇使含醇量達60%,靜置使沉淀,取上清液,回收乙醇并濃縮至適量,加入適量的蔗糖和糊精制成顆粒劑或茶劑。清熱解毒、涼血利咽,用于治療肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥、腮部腫脹;急性扁桃體炎、腮腺炎等癥,經多年臨床驗證,療效確切,質量穩定,是臨床與家庭常用藥物,但由于提取工藝及設備原因多存在藥物活性成份提取不完全,生物利用度低,服用劑量大等不足。

現有技術專利CN200510002883.0,采用與藥典方法相同的提取工藝,再利用減壓干燥,粉碎取得藥物干粉,雖改善了大劑量的服用量,但仍存在藥物活性成份提取不完全、收率低等不足。

發明內容

為克服上述不足,本發明提供一種藥物活性成份提取完全、服用劑量小、服用方便、質量穩定且節約能源的板藍根滴丸。

板藍根滴丸通過下列方法制備:

取板藍根700g,加藥材8~10倍量水40~60℃超聲提取0.5-1.5h,過濾,濾渣用3~5倍,70~80%乙醇40~60℃超聲提取0.5h,過濾,合并濾液,70~80℃濃縮成浸膏,干燥,粉碎,過200目篩,按藥物與基質重量份比1-2∶3-9混勻,控制物料溫度70~90℃、冷凝溫度2~20℃、滴距2.0~4.0cm、滴速30~100滴/分鐘,滴入冷卻液中,滴丸成形后取出,吸去表面冷卻液,干燥即得。

有益效果

本發明的有益效果是藥物活性成分提取完全,生物利用度高,服用劑量小,質量穩定,節約能源。

具體實施方式

下列實施例僅用于說明本發明,而不是以任何方式限制本方明。

本發明的具體實施例1

取板藍根700g,加藥材8倍量水40℃超聲提取0.5h,過濾,濾渣用3倍量,70%乙醇40℃超聲提取0.5h,過濾,合并濾液,70℃濃縮成浸膏,干燥,粉碎,過200目篩,按藥物與聚乙二醇4000重量份比1∶3混勻,控制物料溫度70℃、冷凝溫度2℃、滴距2.0cm、滴速30滴/分鐘,滴入冷卻液中,滴丸成形后取出,吸去表面冷卻液,干燥即得。

本發明的具體實施例2

取板藍根700g,加藥材10倍量水60℃超聲提取1.5h,過濾,濾渣用5倍量,80%乙醇60℃超聲提取0.5h,過濾,合并濾液,80℃濃縮成浸膏,干燥,粉碎,過200目篩,按藥物與聚乙二醇6000重量份比2∶9混勻,控制物料溫度90℃、冷凝溫度20℃、滴距4.0cm、滴速100滴/分鐘,滴入冷卻液中,滴丸成形后取出,吸去表面冷卻液,干燥即得。

本發明優選的具體實施例3

取板藍根700g,加藥材9倍量水50℃超聲提取1h,過濾,濾渣用4倍量,70%乙醇50℃超聲提取0.5h,過濾,合并濾液,80℃濃縮成浸膏,干燥,粉碎,過200目篩,按藥物與聚乙二醇6000重量份比1∶6混勻,控制物料溫度80℃、冷凝溫度8℃、滴距3.0cm、滴速30~100滴/分鐘,滴入冷卻液中,滴丸成形后取出,吸去表面冷卻液,干燥即得。

一、本發明藥效考察試驗

藥物與基質不同比例藥效試驗:以板藍根提取物做為主藥,以聚乙二醇為基質,采用藥物與基質不同比例觀察見表1

表1藥物與基質不同比例觀察結果

注:+輕按即變形,++重按變形,+++重按不變形。

由上表可知,藥物與聚乙二醇6000按1∶6工藝制作時色澤均勻、圓整度好、溶散時限低、硬度佳。

二、本發明板藍根滴丸與現有技術的臨床療效觀察試驗

1、一般資料

統計門診和住院病例,共收治熱毒患者224例,患者均有不同程度的咽喉腫痛、腮部腫脹、口臭、口干等病癥。其中年齡16~55歲,平均年齡38歲。

2、療效評定標準

治愈:臨床癥狀消失,口臭、口干正常,咽喉腫痛、腮部腫脹消失。

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