[發明專利]板藍根滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 201210278843.9
• 申請日: 2012-08-01
• 公開（公告）號: CN102784180A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發明（設計）人: 徐飛
• 申請（專利權）人: 徐飛
• 主分類號: A61K36/195
• 分類號: A61K36/195;A61K36/315;A61K9/20;A61P29/00;A61P11/04;A61P1/02
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體來說，涉及一種具有清熱解毒、涼血利咽作用，用于治療由于肺胃熱盛所致咽喉腫痛、口咽干燥、急性扁桃體炎、腮腺炎的藥物板藍根滴丸及其制備方法。

背景技術

板藍根為十字花科植物菘藍的干燥根，苦，寒。歸心、胃經。具有清熱解毒，涼血利咽的功效，用于溫疫時毒，發熱咽痛，溫毒發斑，痄腮，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒，癰腫等癥。

板藍根顆粒與板藍根茶收載于《中國藥典》2010版一部800頁，制作工藝處方均為取板藍根1400g，加水煎者二次，第一次2小時，第二次1小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.20(50℃)，加乙醇使含醇量達60％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至適量，加入適量的蔗糖和糊精制成顆粒劑或茶劑。清熱解毒、涼血利咽，用于治療肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥、腮部腫脹；急性扁桃體炎、腮腺炎等癥，經多年臨床驗證，療效確切，質量穩定，是臨床與家庭常用藥物，但由于提取工藝及設備原因多存在藥物活性成份提取不完全，生物利用度低，服用劑量大等不足。

現有技術專利CN200510002883.0，采用與藥典方法相同的提取工藝，再利用減壓干燥，粉碎取得藥物干粉，雖改善了大劑量的服用量，但仍存在藥物活性成份提取不完全、收率低等不足。

發明內容

為克服上述不足，本發明提供一種藥物活性成份提取完全、服用劑量小、服用方便、質量穩定且節約能源的板藍根滴丸。

板藍根滴丸通過下列方法制備：

取板藍根700g，加藥材8～10倍量水40～60℃超聲提取0.5-1.5h，過濾，濾渣用3～5倍，70～80％乙醇40～60℃超聲提取0.5h，過濾，合并濾液，70～80℃濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過200目篩，按藥物與基質重量份比1-2∶3-9混勻，控制物料溫度70～90℃、冷凝溫度2～20℃、滴距2.0～4.0cm、滴速30～100滴/分鐘，滴入冷卻液中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得。

有益效果

本發明的有益效果是藥物活性成分提取完全，生物利用度高，服用劑量小，質量穩定，節約能源。

具體實施方式

下列實施例僅用于說明本發明，而不是以任何方式限制本方明。

本發明的具體實施例1

取板藍根700g，加藥材8倍量水40℃超聲提取0.5h，過濾，濾渣用3倍量，70％乙醇40℃超聲提取0.5h，過濾，合并濾液，70℃濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過200目篩，按藥物與聚乙二醇4000重量份比1∶3混勻，控制物料溫度70℃、冷凝溫度2℃、滴距2.0cm、滴速30滴/分鐘，滴入冷卻液中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得。

本發明的具體實施例2

取板藍根700g，加藥材10倍量水60℃超聲提取1.5h，過濾，濾渣用5倍量，80％乙醇60℃超聲提取0.5h，過濾，合并濾液，80℃濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過200目篩，按藥物與聚乙二醇6000重量份比2∶9混勻，控制物料溫度90℃、冷凝溫度20℃、滴距4.0cm、滴速100滴/分鐘，滴入冷卻液中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得。

本發明優選的具體實施例3

取板藍根700g，加藥材9倍量水50℃超聲提取1h，過濾，濾渣用4倍量，70％乙醇50℃超聲提取0.5h，過濾，合并濾液，80℃濃縮成浸膏，干燥，粉碎，過200目篩，按藥物與聚乙二醇6000重量份比1∶6混勻，控制物料溫度80℃、冷凝溫度8℃、滴距3.0cm、滴速30～100滴/分鐘，滴入冷卻液中，滴丸成形后取出，吸去表面冷卻液，干燥即得。

一、本發明藥效考察試驗

藥物與基質不同比例藥效試驗：以板藍根提取物做為主藥，以聚乙二醇為基質，采用藥物與基質不同比例觀察見表1

表1藥物與基質不同比例觀察結果

注：+輕按即變形，++重按變形，+++重按不變形。

由上表可知，藥物與聚乙二醇6000按1∶6工藝制作時色澤均勻、圓整度好、溶散時限低、硬度佳。

二、本發明板藍根滴丸與現有技術的臨床療效觀察試驗

1、一般資料

統計門診和住院病例，共收治熱毒患者224例，患者均有不同程度的咽喉腫痛、腮部腫脹、口臭、口干等病癥。其中年齡16～55歲，平均年齡38歲。

2、療效評定標準

治愈：臨床癥狀消失，口臭、口干正常，咽喉腫痛、腮部腫脹消失。