[發明專利]聚精枸橘中藥復方及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201210278256.X
• 申請日: 2012-08-06
• 公開（公告）號: CN102755558A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發明（設計）人: 徐福松
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/08
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 肖明芳

技術領域

本發明屬于中藥復方技術領域，具體涉及一種聚精枸橘中藥復方及其制備方法和應用。

背景技術

梗阻性無精子癥是由于雙側精路梗阻導致精液或射精后的尿液中未見精子或生精細胞。分為睪丸內梗阻、附睪梗阻、輸精管梗阻、射精管梗阻、精道遠端功能性梗阻。先天性因素有睪丸網和睪丸輸出管間的功能障礙、附睪梗阻常伴有先天性雙側輸精管缺如（CBAVD）、YOUNG氏綜合征、米勒管或尿道生殖竇囊腫、射精管囊腫等。后天性因素如炎癥性和外傷性梗阻，也可緣自外科手術梗阻，如附睪囊腫切除，附睪遠端的手術操作；節育而行輸精管結扎術，輸精管梗阻也可發生于疝氣修補術后；精道遠端功能性梗阻這可能是局部神經性因素所致。

臨床上凡血內分泌和睪丸體積正常的無精子癥或嚴重少精子癥應考慮精道的梗阻。

梗阻性無精子癥的西醫治療主要以手術為主。外科重建的結果取決于梗阻的原因和位置、術中發現、外科醫師的專業水平，常規的手術有輸精管輸精管吻合術、輸精管附睪吻合術和TURED術。外科取精術有MESA、TESE和睪丸細針穿刺精子抽吸術（TEFNA），這些方法獲取的精子或組織應予冷凍保存，以備ICSI治療。

手術的副作用也是顯而易見的。其一手術是有創傷的；其二手術費用昂貴；其三部分可以藥物治療的病例被過度治療。

原發性生精功能衰竭是指各種下丘腦垂體疾病所致的生精功能改變，臨床上統稱非梗阻性無精子癥。非梗阻性無精子癥的發病率在一般人群中約占2%，在男性不育中高達10~20%，單精子卵胞漿內注射(ICSI)是西醫目前通行的方法，但存在取精困難、精子質量差、受孕率低等不足。

有些梗阻型無精子癥患者可能合并生精障礙或血FSH升高，對那些血FSH升高、一側睪丸體積縮小和（或）質地變軟但懷疑有梗阻性因素存在的患者行睪丸活檢可發現為混合型無精子癥。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種能夠治療梗阻性、混合型無精子癥的中藥復方。

本發明還要解決的技術問題是提供上述復方的制備方法。

本發明最后要解決的技術問題是提供上述復方的醫藥應用。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

聚精枸橘中藥復方，其特征在于，它包括如下重量份數的組分：

生地黃9~15份、熟地黃9~15份、枸杞子6~12份、沙苑子6~12份、全枸橘9~15份、川牛膝10~15份、白花蛇舌草15~30份、懷牛膝10~15份、桑葚子9~15份、柴胡5~10份、炙水蛭3~10份、紅花5~10份、皂角刺6~10份、川續斷9~15份、制首烏6~12份、煅牡蠣10~30份、干地龍5~10份、白茅根10~30份。

上述聚精枸橘中藥復方，優選包括如下重量份數的組分：

生地黃10~12份、熟地黃10~12份、枸杞子10~12份、沙苑子10~12份、全枸橘10~15份、川牛膝10~15份、白花蛇舌草15~20份、懷牛膝10~15份、桑葚子10~12份、柴胡6~10份、炙水蛭3~10份、紅花6~10份、皂角刺6~10份、川續斷10~12份、制首烏10份、煅牡蠣30份、干地龍10份、白茅根15~30份。

上述聚精枸橘中藥復方，其劑型為湯劑或顆粒劑。

上述聚精枸橘中藥復方的一種制備方法，將配方量的煅牡蠣先煎20~30分鐘，再與配方量的生地黃、熟地黃、枸杞子、沙苑子、全枸橘、川牛膝、白花蛇舌草、懷牛膝、桑葚子、柴胡、炙水蛭、紅花、皂角刺、川續斷、制首烏、干地龍和白茅根混合，加水冷浸1~2小時，武火煎沸后，文火煎煮30~40分鐘，共煎煮2~3次，合并煎液，即得湯劑。

上述聚精枸橘中藥復方的另一種制備方法，將配方量的生地黃、熟地黃、枸杞子、沙苑子、全枸橘、川牛膝、白花蛇舌草、懷牛膝、桑葚子、柴胡、炙水蛭、紅花、皂角刺、川續斷、制首烏、煅牡蠣、干地龍和白茅根分別制粒，取單味中藥顆粒劑混合，溶解后再經過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、干燥、整粒、過篩得顆粒劑。

上述聚精枸橘中藥復方在制備治療梗阻性無精子癥或混合型無精子癥藥物中的應用。

對于梗阻性、混合型無精子癥，以腎虛瘀熱立論；治療大法為補腎活血，兼清濕熱。方中熟地黃、生地黃、枸杞子、沙苑子、桑葚子、制首烏滋補肝腎；續斷性溫，于大隊滋陰藥中有陰中求陽之意，還有消堅腫的作用；川牛膝、懷牛膝補肝腎、逐瘀通經、引藥下行；柴胡、紅花、水蛭疏肝活血；全枸橘、皂角刺、煅牡蠣破氣散結；白茅根清利下焦濕熱；白花蛇舌草清熱解毒，活血利尿；干地龍取其通絡之用。