[發明專利]一種用于抗血栓的阿加曲班注射液及其制備方法有效
| 申請號: | 201210276492.8 | 申請日: | 2012-08-06 |
| 公開(公告)號: | CN102755289A | 公開(公告)日: | 2012-10-31 |
| 發明(設計)人: | 張蓓;顧興安 | 申請(專利權)人: | 南京正大天晴制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K38/05;A61K47/14;A61P7/02;A61P9/10;A61K31/21 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 210038 江蘇省*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 用于 血栓 阿加曲班 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種用于抗血栓的阿加曲班注射液,其特征在于:它含有阿加曲班0.5mg/mL,硝酸甘油0.1-0.4mg/mL和D-山梨醇30-80mg/mL。
2.根據權利要求1所述用于抗血栓的阿加曲班注射液,其特征在于:它含有阿加曲班0.5mg/mL,硝酸甘油0.2mg/mL和D-山梨醇45-60mg/mL,并采用pH調節劑調節所述注射液pH=5.0-6.0。
3.根據權利要求2所述用于抗血栓的阿加曲班注射液,其特征在于:所述pH調節劑為氫氧化鈉溶液或/和鹽酸溶液。
4.根據權利要求2所述用于抗血栓的阿加曲班注射液,其特征在于:它由如下用量的組分組成:阿加曲班0.5mg/mL,硝酸甘油0.2mg/mL,D-山梨醇45-60mg/mL,pH調節劑適量,余量為注射用水。
5.一種根據權利要求4所述阿加曲班注射液的制備方法,其特征在于包括以下步驟:將D-山梨醇和硝酸甘油加入部分注射用水中,攪拌至溶解,加入0.1%(W/V)的針用活性炭,充分攪拌,過濾脫炭,向濾液中加入阿加曲班,邊攪拌邊加熱,維持藥液溫度55-60℃,并攪拌至阿加曲班完全溶解,采用pH調節劑調節所述藥液pH=5.0-6.0,加入余量注射用水定容,0.22μm微孔濾膜除菌過濾,灌裝,滅菌。
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