[發(fā)明專利]一種愈美膠囊的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210274873.2
• 申請日: 2012-08-03
• 公開（公告）號: CN102755304A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發(fā)明（設計）人: 王一茜;杜書良;廖彬
• 申請（專利權）人: 四川百利藥業(yè)有限責任公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/485;A61P11/14;A61K31/09
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于化學制藥技術領域，涉及一種愈美膠囊的制備方法。

背景技術

愈美膠囊（GUAIFENESIN?AND?DEXTROMETHORPHAN?HYDROBROMIDE?CAPSULES）是復方制劑。本復方中氫溴酸右美沙芬系中樞神經(jīng)鎮(zhèn)咳藥，通過抑制延髓咳嗽中樞而鎮(zhèn)咳。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強，無鎮(zhèn)痛作用或成癮性。愈創(chuàng)木酚甘油醚通過刺激胃黏膜，反射引起支氣管分泌增加，有利痰液稀釋及咳出，從而去痰止咳。因此臨床上主治氣管炎、支氣管炎和由感冒引起的咳嗽。

目前，愈美膠囊多采用傳統(tǒng)的濕法制粒，生產(chǎn)工序較多，主要是經(jīng)原輔料混合、制備軟材、制粒、干燥、整粒、總混、充填、拋光、泡罩，工序相對繁瑣，生產(chǎn)工序多，原料損耗大，成品收率降低。特別是在干燥期間，干燥時間較長，直接造成成本增加。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術中存在的不足，提供一種愈美膠囊的制備方法。該制備方法構思巧妙、流程簡單，原料損耗小，成品收率高，有效降低了生產(chǎn)成本。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種愈美膠囊的制備方法，包括以下步驟：

A、取處方量愈創(chuàng)木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬、糊精，分別過100目篩后，混合均勻；

B、將步驟A所得混合物干法制粒；

C、篩取步驟B中16-60目顆粒，加入處方量硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩得到所需愈美膠囊。

作為優(yōu)選方式，所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為19～24Hz，壓片頻率為37～41Hz，制粒頻率為：18～23Hz，壓力為3～5Mpa。

進一步優(yōu)選，所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為21Hz，壓片頻率為39Hz，制粒頻率為：20Hz。

愈美膠囊由濕法制粒改為采用干法制粒，對輔料要求更高，因主藥愈創(chuàng)木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬流動性均不是很好，使用糊精可以達到稀釋和增加流動性的作用。當然，干法制粒要想達到收率較高的效果，必須對設備參數(shù)進行調整，并與所選擇的輔料相配合，從而達到理想適合膠囊充填的顆粒。

本發(fā)明在制備顆粒時采用干法制粒，為了保證制備出的愈美膠囊具有較好的適合充填的顆粒，選擇合適的輔料，且輔料需具有良好的流動性和可壓性，并具有一定的粘度；同時，本發(fā)明優(yōu)化了制備過程中參數(shù)，從而獲得收率較高的合格。

發(fā)明人對愈美膠囊干法制粒的輔料選擇和工藝參數(shù)優(yōu)化進行了大量的研究。通過無數(shù)次的實驗，我們驚訝的發(fā)現(xiàn)，當采用本發(fā)明所記載的愈美膠囊輔料和制備方法相配合時，該制備方法從整體上達到了超乎預期的技術效果，原料損耗小，成品收率高，有效降低了生產(chǎn)成本。

本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明制備方法構思巧妙、流程簡單，使用干法制粒，能減少批生產(chǎn)周期，提高效率，解決成品收率低，大大降低成本。

具體實施方式

本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。

對比例：一種愈美膠囊的制備方法，濕法制粒，其處方如下：

愈創(chuàng)木酚甘油醚?????????????????100g

氫溴酸右美沙芬?????????????????10g

糊精???????????????????????????140g

硬脂酸鎂???????????????????????2g

5%HPMC50%乙醇溶液??????????????適量

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制成??????????????????????????1000粒

制備方法：將原輔料分別過100目篩，備用。按處方量準確稱取原料及所有輔料，混合均勻，用5%HPMC50%乙醇溶液適量制軟材，過16目篩制粒，55℃干燥，過16目篩整粒，加入硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩。

實施例1：一種愈美膠囊的制備方法，其處方如下：

愈創(chuàng)木酚甘油醚?????????????????100g

氫溴酸右美沙芬?????????????????10g

糊精???????????????????????????140g

硬脂酸鎂???????????????????????2g

制成??????????????????????????1000粒