[發明專利]紅蔥根在制備保護胃黏膜的藥物中的應用

有效

• 申請號: 201210271743.3
• 申請日: 2012-07-31
• 公開（公告）號: CN102764349A
• 公開（公告）日: 2012-11-07
• 發明（設計）人: 王紅星;朱全紅;郭燕群
• 申請（專利權）人: 廣州白云華南生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P1/04;A61K125/00
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所 44244
• 代理人: 胡濟元

技術領域：

本發明涉及含來自鳶尾科植物的未確定結構的藥物，尤其涉及紅蔥根的藥物用途。

背景技術：

紅蔥根為鳶尾科植物紅蔥Eleutherine?plicata?Herb.的鱗莖。紅蔥根別名小紅蒜、紅蔥頭、百步還陽、帕波亮。紅蔥的形態特征為多年生草本，高多達60厘米。鱗莖卵圓形，由多層鱗片重疊包裹而成；鱗片外表皮呈棕紅色或紫紅色，鱗片內表皮呈淺紫色或黃紫色，有數條縱直類平行的紫色維管束，鱗片長約5厘米，直徑2～2.5厘米，厚約0.3毫米；頂端稍尖，基部較寬，略向內彎曲；質脆，斷面呈淡黃色至淺紫色；無臭，味微苦。鱗片肥厚，紫紅色，無膜質包被。根柔嫩，黃褐色。葉互生，葉片披針形或寬條形，長25～40厘米，寬1.2～2厘米，基部楔形，頂端漸尖，有4～5條縱脈平行而突出，使葉表面呈現明顯的皺褶。花莖高30～42厘米，上部有3～5個分枝，分枝處有葉狀的苞片，苞片條形，長8～12厘米，寬5～7毫米；傘形花序狀的聚傘花序生于花莖的頂端；花下苞片2，卵圓形，膜質；花白色，無明顯的花被管，花被片6，2輪排列，內、外花被片近于等大，倒披針形；雄蕊3，花藥“丁”字形著生，花絲著生于花被片的基部；花柱頂端3裂，子房長橢圓形，3室，花期6月。

紅蔥原產于印度群島，云南各地常見栽培，并常逸為半野生。分布于廣西、云南等地，是常用的民族藥。紅蔥根味甘、辛，性微溫。具有養血補虛，活血止血之功。傳統用于治療常用于治療體虛乏力，頭暈心悸，關節痛，跌打腫痛，閉經腹痛，咯血，吐血，衄血，崩漏，外傷出血，痢疾等癥，內服或外用均可。化學研究表明，紅蔥根含有酚類、醌類、香豆素、氨基酸、蛋白質、還原糖和多糖等成分，目前已該屬植物中分離出萘酚類、萘醌類、蒽醌類和葡萄糖苷等幾十個化合物，其中的一些成分具有抗菌、增加冠狀動脈血流量、抑制HIV、抑制人體拓撲異構酶Ⅱ等多種藥理活性。臨床有用從該植物中提取的有效成分或有效部位制成片劑及注射液用于治療冠心病，但未見有關于保護胃黏膜作用的報道。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供紅蔥根的新用途，即在制藥中的應用。

具體是，本發明提供紅蔥根在制備保護胃黏膜的藥物中的應用。

本發明所述藥物是以紅蔥根為原料的不同濃度的醇提取物與常規用量的醫學上可接受的輔料制成的臨床上可接受的固體或液體口服制劑。

本發明所述的固體口服制劑具體是臨床上可接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑、微囊。

本發明所述的液體口服制劑具體是臨床上可接受的口服液。

本發明所述醇提取物是以乙醇為溶劑采用常規的回流提取或滲漉提取得到，其中，本發明人推薦的回流提取和滲漉提取的方法分別如下所述。

1、回流提取方法

取紅蔥根加8～12倍（質量/體積倍）量體積濃度為10%～95%的乙醇回流提取1.5～2小時，殘渣再加5～8倍（質量/體積倍）量體積濃度為10%～95%的乙醇回流提取1～1.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成濃縮液的體積與原藥材質量比為1ml:2～5g的稠膏，干燥即得。

2、滲漉提取方法

取紅蔥根加入適量的體積濃度為10%～95%乙醇，浸漬24～72小時后，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮成濃縮液的體積與原藥材質量比為1ml:2～5g的稠膏，干燥即得。

本發明所述的固體口服制劑的制備方法為藥典上所規定的常規制備方法，即將紅蔥根的乙醇提取物與固體口服制劑常用的輔料按臨床上可接受配比混合制得。

本發明所述的液體口服制劑的制備方法為藥典上所規定的常規制備方法，即將紅蔥根的乙醇提取物加水稀釋后與液體口服制劑常用的輔料按臨床上可接受配比混合，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。

本發明所述的固體口服制劑或液體口服制劑對人或動物的胃黏膜具有保護作用，可在臨床上用于預防進入人體消化系統內的有害物質對胃黏膜結構造成破壞。上述藥物制劑的給藥方式為口服，每日劑量的有效量相當于原材料的30～60克紅蔥根，每日服用2～3次。

以下通過實驗來進一步說明本發明的藥物的安全性和有益效果：

1.急性毒性實驗