[發明專利]用于根據中性電極阻抗來控制醫療設備的方法

有效

• 申請號: 201210268983.8
• 申請日: 2012-06-19
• 公開（公告）號: CN102920505A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: P·塞利希;J·貝勒;M·哈格
• 申請（專利權）人: 厄比電子醫學有限責任公司
• 主分類號: A61B18/00
• 分類號: A61B18/00;A61B5/053
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 馬永利;李浩

本發明涉及根據在中性電極處測量的阻抗來控制醫療設備的方法，以及相應的電手術設備。

利用電手術設備，特別是在單極HF手術中，電醫療設備被用于對外科醫生將使用的器械(instrument)供電，外科醫生使用該器械執行所期望的操作，例如組織融合、凝固、切除(ablation)等。如果該器械是單極的，則經由線為其供應HF功率(HF?power)。通過大面積附接到患者的中性電極被用于閉合電路。因此，提供了經由患者身體從有源器械延伸回到電醫療設備的電流路徑。該電流應當經過中性電極，并對組織造成盡可能少的損傷。中性電極處溫度的任何升高都應保持小以避免熱組織效應或者甚至在該點處的損傷。因此，期望對電流強度進行限制。出于該原因，中性電極具有大面積。中性電極的接觸面積越大，所得電流強度和它產生的熱量就越低。

如果電極具有大的表面積，它們必須盡可能完全地接觸患者，以防止電流的局部聚集(concentration)。因此，電極通常分成兩部分，這兩部分都接觸患者的皮膚。將在兩個部分之間測量的阻抗或接觸電阻與極限值進行比較。如果阻抗超過極限值，那么阻止對HF手術設備的激活。

組織阻抗的極限值必須設置為相對低的值以有效地檢測到中性電極錯誤的、即不完全的接觸。然而，即使中性電極正確地附接至患者，在具有干燥皮膚或具有厚的皮下脂肪組織層的患者中，這將導致超過阻抗閾值并因此導致HF手術設備的解激活。這導致了手術室中的困難。清潔或潤濕皮膚的常規方法、較大中性電極的使用或尋找附接它們的更合適的點使得該值落在極限值以下都至少破壞了通常的手術常規(routine)并且還造成了附加的時間耗費。因為無法識別電極與具有低皮膚電阻的患者的錯誤附接的關聯危險，閾值的增加并不是真正的替代方案。這會導致附接點處皮膚的損傷。

自此開始，本發明的目的在于提供一種控制電醫療設備的方法，其一方面提供高的患者安全性，且另一方面保證手術過程免于可能的重大破壞。

該目的通過根據權利要求1的方法來實現。另外，該目的通過根據權利要求10的電手術設備來實現。

對于根據本發明的原理，中性電極的正確附接由在中性電極的至少兩個部分之間的阻抗測量來確定。測量的阻抗表征了從中性電極至患者的接觸電阻。如果測量的阻抗值低于第一極限值，那么使能對設備的操作而沒有限制。然而，如果兩個部分之間的電阻抗在該第一極限值至上，那么電醫療設備的操作被初始禁用。為此生成合適的警告信號并且該警告信號可以是可視和/或可聽的警告信號。它可以例如是與監視器上圖像或文本顯示一起的可聽信號。在注意到警告信號后，操作者可以檢查中性電極的正確全面積(full-area)接觸，并隨后輸入合適的用戶命令，該用戶命令確認中性電極的正確附接。用戶命令可以是擊鍵或其他輸入，使用該輸入確認電極的正確附接。

盡管中性電極處的阻抗已經超過第一極限值，但是該用戶命令的輸入允許結束禁用，因此使能電手術設備的操作。為了結束該禁用，極限值可以至少暫時重新設置為較高的值。

由于增加的阻抗并不是由于中性電極的錯誤附接而是代之以由于其他因素，諸如厚的皮下組織層，所以在電極附接的人工檢查以及隨后通過用戶輸入結束禁用之后不期望對患者皮膚的損傷。因此，盡管通過比較阻抗和閾值監視中性電極的附接，但是本發明提供了一種最小化手術操作的中斷的方式。

在優選實施例中，如果測量的阻抗低于第二和更高的極限值，那么禁用僅可以在超過第一極限值后結束。如果第二和更高的極限值也被超過，那么操作者不可能結束對操作的禁用。如果第一閾值至少暫時地由第二、更高的閾值替換，則可以實現該響應。

作為替代方案，如果超過第二極限值，可以僅僅在例外情形下允許結束禁用，例外情形例如在重復之后以及如果必要時清除警告后。還可以提供的是，該設備可以僅僅操作短的時間，即操作時間限制為一個或多個短的間隔。另外或替代地，可以提供該設備，特別是其生成器，在該情形下可以僅以減小的輸出進行操作。

在該優選實施例中，電醫療設備的控制設在三種條件之間進行區分：A)具有低于第一極限值的阻抗的條件，其中電醫療設備可不受限制地操作。B)處于第一和第二極限值之間的阻抗，其中電醫療設備僅可在手動結束該設備的起始自動禁用之后以限制方式操作。C)如果阻抗在第二極限值之上，則該醫療設備的進一步操作優選地被完全禁用。