[發明專利]一種苦參堿注射液及其制備方法

無效

• 申請號: 201210268227.5
• 申請日: 2012-07-31
• 公開（公告）號: CN102755288A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發明（設計）人: 譚桂莉
• 申請（專利權）人: 譚桂莉
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/4375;A61K47/02;A61P1/16
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 鄧曉安

技術領域

本發明涉及疾病治療的注射液，尤其涉及用于活動性慢性遷延性肝炎治療的注射液。

背景技術

苦參堿(matrine)，別名：母菊堿、苦甘草、苦參草、苦豆根、西豆根、苦平子、野槐根、山槐根、干人參、苦骨。

屬吡啶生物堿類化合物。有四種型，常見的為α-苦參堿。α型，針狀或棱柱狀結晶，熔點76℃，旋光度[α]D+39.1°(水)。β型，正斜方形棱柱狀結晶，熔點87℃，旋光度[α]D+38°(1％乙醇)。γ型，液體，沸點223℃(800Pa)，密度(20℃)1.088g/cm3，折射率1.5287。δ型，棱柱狀結晶，熔點84℃。可溶于水、苯、氯仿、乙醚、二硫化碳，微溶于石油醚。來源于豆科植物苦參(Sophora?flavescens?Ait.)的根，廣豆根(S.subprostrata?Chun?et?T.Chen)的根等。動物實驗顯示具有抗心律失常、降血脂、中樞抑制、降低過敏介質的釋放、抗腫瘤、利尿、抗潰瘍等作用，此外還有抗菌作用以及對放射線引起的白細胞低下有防治作用。

現有的苦參堿注射液中，由于苦參堿易氧化變黃，生成氧化苦參堿，隨著時間推移，這種現象越來越嚴重，最終導致產品不能使用。

發明內容

本發明針對現有的苦參堿注射液中，由于苦參堿易氧化變黃，生成氧化苦參堿的問題，提供一種抗氧化能力更強的苦參堿注射液及其制備方法。

本發明的技術方案是：

一種苦參堿注射液，該注射包含有苦參堿10g，焦亞硫酸鈉0—2g，稀鹽酸適量，并用注射用水加至1000ml。

對以上所述的苦參堿注射液，進一步改進方案為：該注射包含有苦參堿10g，焦亞硫酸鈉2g，稀鹽酸適量，并用注射用水加至1000ml。

制備以上所述的苦參堿注射液的方法：量取注射用水500-800ml，加焦亞硫酸鈉0-2g攪拌溶解，加苦參堿10g攪拌至完全溶解，用稀鹽酸調pH至6.0-8.0，添加注射用水至1000ml，攪拌均勻，充N2灌封，100℃30min滅菌，即得。

以上所述的制備苦參堿注射液的方法，進一步改進方案為：量取注射用水800ml，加焦亞硫酸鈉2g攪拌溶解，加苦參堿10g攪拌至完全溶解，用稀鹽酸調pH至7.0，添加注射用水至1000ml，攪拌均勻，充N2灌封，100℃30min滅菌，即得。

本發明的有益效果：

本發明的苦參堿注射液添加焦亞硫酸鈉及灌裝前后充氮的苦參堿注射液穩定性較沒有添加焦亞硫酸鈉有非常明顯的改善和提高。

具體實施方式

本發明設計了5個苦參堿注射液的配方實施例，詳見下表：