[發明專利]一種血糖檢測方法和血糖儀

有效

• 申請號: 201210265558.3
• 申請日: 2012-07-29
• 公開（公告）號: CN102788825A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發明（設計）人: 江曉明;朱娜;郭坤琪;袁麗
• 申請（專利權）人: 江蘇大學
• 主分類號: G01N27/26
• 分類號: G01N27/26
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務所 32230
• 代理人: 樊文紅

技術領域

本發明涉及一種血糖的檢測方法和血糖儀。

背景技術：

根據2010年的調查，我國目前有糖尿病患者9200萬人，糖尿病前期患者1.48億人，糖尿病成為嚴重影響我國公共衛生的主要問題之一。而在血糖的監測領域，我國僅有1.5％的糖尿病患者有自己的血糖監測儀，而歐美國家90％以上的糖尿病患者都有自己的便攜式血糖監測儀。目前我國血糖儀產品市場主要由美國強生、德國羅氏等國外品牌所占領，國產品牌僅僅占有不到10%左右的市場份額，且大多數國產品牌的血糖儀和相應的配套試紙插件都存在不同程度上的配合問題。

我國便攜醫療電子產品的出現和推廣，源于家庭醫療護理的興起、消費者對自身健康關注度的增加，以及個人消費者對醫療保健和簡單診斷產品的需求。一方面，我國人口老齡化加劇、人們生活水平提高及醫療服務需求增加等因素促使傳統醫療方式的變革，便攜化和智能化管理成為了影響醫療電子產業市場的關鍵和必須。另一方面，在快速處理計算、高精度模數轉換和不斷創新的醫學電子測量方法等科學技術進步的帶動下，醫療電子產品逐漸走向便攜式、小型化和精確化。比如便攜式小型血糖儀在提高操作簡便化和智能化的同時，更要求通過高精度的算法測量，獲得準確血糖值測量結果。

目前醫院采用的精確血糖測量儀器是血糖生化儀，方法是通過抽靜脈血后用離心機分離血液得到血漿，血漿通過與葡萄糖氧化酶反應氧化葡萄糖后產生過氧化氫，通過測定過氧化氫的多少，從而得出血糖含量。生化儀的優點主要是測量非常精確，缺點是測量時間慢，通常第二天才能得到結果；用血量多，通常要3000～5000微升；操作復雜，只有受過專業培訓的人才能操作；機器價格昂貴，只有部分醫院才有配備。

自從70年代發明袖珍便攜式快速血糖儀，可以用一滴血來測定血糖以來，病人可以根據情況自測血糖，并快速得出結果，因而認為是糖尿病治療史上的一個里程碑。快速血糖儀由于可由病人自行操作等優點，故糖尿病協會不但推薦使用自測血糖快速血糖儀為病人家居自帶用，且定為住院病人床邊檢查之用，尤其在急診室、手術室、特護病房等更為適用。目前的情況是，強調要推廣快速血糖儀自測血糖，而使用生化儀的靜脈血漿測量測定作為診斷、校正袖珍血糖儀，科研及做其它生化檢查時附帶測定。目前強生、羅氏等各大醫療器械廠商出品的便攜式血糖儀的主要測量方法是葡萄糖氧化酶電極測量法。

便攜式快速血糖儀產品的葡萄糖氧化酶電極測量法的基本測量原理為：通過測量血液中的葡萄糖與試紙中的葡萄糖氧化酶反應產生的電流量測量血糖。具體為：在滴血后5-10秒內，血液中的葡萄糖與試紙中的葡萄糖氧化酶會產生反應，在反應的過程中，一般取5秒到10秒內的單一任何時間點（各個血糖儀廠家取得的時間點不一），實測對應的反應電流，通過便攜式血糖儀電流傳感器獲得該反應電流，并通過便攜式血糖儀的嵌入式系統的電壓放大器電路獲得實時放大的電壓值，經過嵌入式單片機（8051系列、ARM系列或DSP系列）的模數轉換和函數轉換獲得血糖值的測量值，并在便攜式血糖儀上實現快速顯示或語音提示。

顯然上述葡萄糖氧化酶電極測量法比較生化儀的化學法具備測量更快（一般不超過20秒），用血量更少（5微升）的優點。其缺點主要有兩個方面，一是由于空氣中的氧含量比氫含量高得多，試紙容易受空氣影響，一般試紙從容器中取出后要在5分鐘之內需要使用完畢，試紙受潮而測量不準的可能性很大，再加上嵌入式電子測量設備的電子器件存在固有誤差，導致測量準確性下降。二是血糖儀測量算法和配套試紙反應過程存在問題，具體是當前的配套的試紙內的反應藥品含量大小和質量優劣存在偏差，即使是同一批試紙也存在這類問題，導致在單一的測量時間點上，試紙藥品和虹吸吸入的血液反應產生的瞬時電流值與實際血糖反應產生的電流值存在參考誤差，導致模數轉換后，血糖值的測量不準確欠穩定，和部分醫院所用的生化血糖檢測儀在穩定度和準確性上存在差距。

發明內容

本發明專利，一種提高檢測精度的血糖儀自適應曲線擬合斜率獲取測量方法，其目的在于克服和優化當前便攜式血糖儀檢測技術的缺陷，提供一種測量精確度更高的血糖檢測方法和血糖儀。本發明血糖儀還具有攜帶方便、操作簡單的優點，進一步地，它還能實現與計算機和智能手機的數據通信功能。

實現本發明一個目的技術方案是：

一種血糖檢測方法，包括下列步驟：

步驟1根據多次測量數據的分析和總結，獲得反映血糖量的反應電流值I_i和電壓放大系數k_i之間關系的第一自適應擬合曲線及相應的數據關系表，i＝1，2，3……n；