[發明專利]復合脂溶性維生素注射液無效
| 申請號： | 201210265092.7 | 申請日： | 2012-07-30 |
| 公開（公告）號： | CN102743394A | 公開（公告）日： | 2012-10-24 |
| 發明（設計）人： | 李靜;李慧 | 申請（專利權）人： | 劉時靈 |
| 主分類號： | A61K31/592 | 分類號： | A61K31/592;A61K31/355;A61K31/232;A61K31/122;A61K47/34;A61K9/08;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 430071 湖北省武漢市洪*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 復合 脂溶性 維生素 注射液 | ||
1.一種脂溶性維生素注射液，其特征在于，該注射液的原料組成為：
維生素A棕櫚酸酯?????0.5-1g，
維生素D2????????????0.001-0.005g，
維生素E?????????????5-10g，
維生素K1????????????1.0±0.1g，
SolutolHs15?????????50-80g，
脂溶性抗氧劑????????適量。
2.如權利要求1所述的脂溶性維生素注射液，其特征在于，該注射液的原料組成為：
維生素A棕櫚酸酯????0.65-0.85g，
維生素D2???????????0.002-0.003g，
維生素E????????????7-8g，
維生素K1???????????1.0±0.1g，
SolutolHs15????????55-75g，
脂溶性抗氧劑????????適量。
3.如權利要求1所述的脂溶性維生素注射液，其特征在于，該注射液的原料組成為：
維生素A棕櫚酸酯????????0.65-0.85g，
維生素D2???????????????0.002-0.003g，
維生素E????????????????7-8g，
維生素K1???????????????1.0±0.1g，
SolutolHs15????????????60-70g，
脂溶性抗氧劑????????????適量。
4.如權利要求1所述的脂溶性維生素注射液，其特征在于，該注射液的原料組成為：
維生素A棕櫚酸酯????????0.65-0.85g，
維生素D2???????????????0.002-0.003g，
維生素E????????????????7-8g，
維生素K1???????????????1.0±0.1g，
SolutolHs15????????????65±0.5g，
脂溶性抗氧劑????????????適量。
5.如權利要求1所述的脂溶性維生素注射液，其特征在于，該注射液的原料組成為：
維生素A棕櫚酸酯?????0.7352g，
維生素D2????????????0.0025g，
維生素E?????????????7.5g，
維生素K1????????????1.0g，
Solutol?Hs15????????65.0g，
脂溶性抗氧劑????????適量。
6.如權利要求1-5任一項所述的脂溶性維生素注射液，其特征在于，所述的脂溶性抗氧劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯中任一種或其混合。
7.如權利要求6所述的脂溶性維生素注射液，其特征在于，還含有調節該注射液的pH值為5.5～7.0的pH調節劑；該pH調節劑為氫氧化鈉溶液。
8.權利要求1所述的脂溶性維生素注射液的制備方法，其特征在于，該方法包括：
(1)稱取總配液量50～80％的注射用水，配制150～200ml95％的乙醇溶液；
(2)將維生素D2和脂溶性抗氧劑加適量乙醇溶解，倒入融化的Solutol?Hs15中混勻；
(3)將維生素A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中，攪拌至澄清；
(4)將(1)的注射用水加入至(3)得到的澄清的溶液中，混勻；
(5)在(4)得到的溶液中加入活性炭，然后脫碳濾過；
(6)調pH值6.3～6.5，再經微孔濾膜過濾，加注射用水總配液量，即得。
9.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)為將維生素A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中，充分混勻后，加入余量的乙醇，攪拌至澄清。
10.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于，該方法包括：
(1)稱取總配液量50～80％的注射用水，配制150～200ml95％的乙醇溶液；
(2)將維生素D2和脂溶性抗氧劑加適量乙醇溶解，倒入融化的Solutol?Hs15中混勻；
(3)將維生素A棕櫚酸酯經過超聲使其融化，再將融化的A棕櫚酸酯、維生素E、維生素K1加入至(2)得到的溶液中，攪拌至成澄清溶液；
(4)將(1)的注射用水至少分兩次加入至(3)得到的澄清溶液中，混勻；該注射用水加入的方式為加入量由少到多、加入速度由快到慢的梯度式或漸進式的加入方式；
(5)在(4)得到的溶液中加入活性炭，然后脫碳濾過；
(6)調pH值6.3～6.5，再經微孔濾膜過濾，加注射用水總配液量，即得。
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