[發明專利]一種含十八種氨基酸的組合物

有效

• 申請號: 201210265091.2
• 申請日: 2012-07-30
• 公開（公告）號: CN102743378A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 肖云彩;杜勇
• 申請（專利權）人: 李慧
• 主分類號: A61K31/4172
• 分類號: A61K31/4172;A61K9/08;A61K47/18;A61P3/02;A61K31/405;A61K31/198;A61K31/197;A61K31/195
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1.一種含十八種氨基酸的組合物，其特征在于，以組合物總量1000ml計，該組合物包括以下重量份數的組分：鹽酸精氨酸2.32～3.47g、鹽酸組氨酸1.97～2.96g、亮氨酸3.04～4.55g、異亮氨酸1.36～2.04g、鹽酸賴氨酸2.67～4.0g、苯丙氨酸2.27～3.4g、蘇氨酸1.58～2.37g、纈氨酸1.09～1.64g、甲硫氨酸0.85～1.28g、色氨酸0.32～0.47g、甘氨酸2.60～3.89g、丙氨酸1.51～2.26g、脯氨酸0.80～1.2g、酪氨酸0.09～0.14g、絲氨酸0.54～0.81g、鹽酸半胱氨酸0.6～0.7g、門冬氨酸0.92～1.38g、谷氨酸1.58～2.37g、依地酸鈣鈉0.01～0.1g、木糖醇45～55g；該組合物的pH值為5.0-6.2。

2.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，以總量1000ml計，其包括以下重量份數的組分：鹽酸精氨酸2.6～3.2g、鹽酸組氨酸2.2～2.7g、亮氨酸3.6～4.4g、異亮氨酸1.6～2.0g、鹽酸賴氨酸3.0～3.67g、苯丙氨酸2.5～3.1g、蘇氨酸1.8～2.1g、纈氨酸1.3～1.6g、甲硫氨酸0.9～1.2g、色氨酸0.35～0.43g、甘氨酸2.9～3.56g、丙氨酸1.7～2.0g、脯氨酸0.9～1.1g、酪氨酸0.10～0.12g、絲氨酸0.61～0.75g、鹽酸半胱氨酸0.6～0.7g、門冬氨酸1.0～1.25g、谷氨酸1.8～2.1g、依地酸鈣鈉0.03～0.07g、木糖醇45～55g；該組合物pH值為5.0-6.2；該組合物中總氨基酸含量為至少3％。

3.如權利要求1或2所述的組合物，其特征在于，以總量1000ml計，其由以下重量份數的組分組成：鹽酸精氨酸2.89g、鹽酸組氨酸2.46g、亮氨酸4.36g、異亮氨酸1.96g、鹽酸賴氨酸3.33g、苯丙氨酸2.83g、蘇氨酸1.97g、纈氨酸1.50g、甲硫氨酸1.06g、色氨酸0.39g、甘氨酸3.24g、丙氨酸1.88g、脯氨酸1.00g、酪氨酸0.11g、絲氨酸0.67g、鹽酸半胱氨酸0.65g、門冬氨酸1.15g、谷氨酸1.97g、依地酸鈣鈉0.05g、木糖醇50.0g；該組合物中總氨基酸含量為至少5％。

4.如權利要求1～3任一項所述的組合物，其特征在于，該組合物中總氨基酸含量為5～15％。

5.一種權利要求1所述的含十八種氨基酸的組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：在容器中加注射用水，充氮氣并加熱至沸騰，首先加入1/3量以下依地酸鈣鈉，再依次投入余量依地酸鈣鈉、胱氨酸、酪氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、門冬氨酸、醋酸賴氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸，攪拌至全溶；降溫至50℃，投入鹽酸半胱氨酸、組氨酸、色氨酸，攪拌至全溶，加藥用炭，脫炭，充氮，加注射用水至全量，經0.22um過濾，灌裝至輸液瓶，充氮，加塞，密封、121℃滅菌。

6.如權利要求5所述的制備方法，其特征在于，該制備方法的全過程均沖氮氣保護，且其注射用水、藥液的溶解氧控制在0.5mg/L以內。

7.如權利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，該制備方法所灌裝的輸液瓶中藥液上部的空間的殘氧量控制在0.5％以內。

8.如權利要求5所述的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：加注射用水適量于濃配缸中，充氮氣并加熱至沸騰并保持15分鐘，停止加熱，首先加入1/3量以下的依地酸鈣鈉，再依次投入余量依地酸鈣鈉、胱氨酸、酪氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、門冬氨酸、醋酸賴氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸，攪拌至全溶；降溫至50℃，投入鹽酸半胱氨酸、組氨酸、色氨酸，攪拌至全溶，加入0.05％(w/v)的藥用炭并保持15分鐘，脫炭循環，泵入稀配缸，充氮，加注射用水至全量，經0.22um濾器過濾灌裝至輸液瓶中，輸液瓶中藥液上部的空間的殘氧量控制在0.5％以內，充氮，加丁基膠塞，加鋁蓋后軋蓋密封、121℃滅菌8-12分鐘、燈檢、包裝；所述的注射用水、藥液的溶解氧控制在0.5mg/L以內。