[發明專利]一種治療肝炎的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210264039.5
• 申請日: 2012-07-27
• 公開（公告）號: CN102743479A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 趙步長
• 申請（專利權）人: 陜西步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及一種治療肝炎的中藥制劑及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

急慢性肝炎、肝硬化是多發病、常見病，皆因肝郁脾虛，氣滯血瘀所致，以病程長，癥狀遷延，肝功能不同程度受損等為主要特點。患者病情反復不愈，情志不暢，肝失疏泄，氣機郁滯，故見兩脅脹痛、乳房作脹、脈弦、煩躁善怒；肝氣不舒，橫逆乘脾，脾氣虛弱，則食欲不振、大便溏薄、腹脹肢倦；脾胃為氣血生化之源，脾虛則生化無力，久則營血不足，故見頭暈目眩、咽干舌燥；氣行則血行。氣滯則血瘀，故見肝脾腫大。本病病理性質乃為本虛標實，病機的關鍵在于肝郁脾虛，兼夾濕熱血瘀，治宜疏肝健脾，清熱散瘀，軟堅散結之法。目前，西醫對該病無明顯的根治作用，并且用藥后副作用較大，因此中醫藥對肝炎的治療，無論在減少不良反應的發生，改善患者生活質量，還是在機體整體調節方面，均有著西醫不可比擬的優勢。

本發明提供了一種治療肝炎的中藥制劑，其處方是由13味中藥組成，對于急慢性肝炎，肝硬化、肝功能損害、脂肪肝等證侯者具有非常顯效的臨床治療作用。介于此，我們先后申請了以下2件發明專利，其公開號分別為CN1562175A、CN1418679A，公開日分別是2003.05.21和2005.01.12；以上發明專利文件從不同的組分用量、不同的制備工藝和劑型等方面進行公開、保護，而本申請專利是在此基礎上進行大量的實驗研究，以進一步改進工藝制備方法，提高制劑穩定性和生物利用度為目的，而創造性的研制成功的一種治療肝炎的中藥制劑。

發明內容

本發明目的在于提供一種質量穩定，療效可靠，生物利用度高的治療肝炎的中藥制劑。

本發明的另一目的在于提供該治療肝炎的中藥制劑的制備方法，該方法簡便可行、符合口服藥物體內吸收過程，最終制得的中藥制劑穩定性好，療效可靠顯著。

本發明技術方案是由下述步驟實現的：

A.處方組成：黨參300份、柴胡120份、白芍300份、當歸180份、茯苓300份、炒白術120份、炒枳殼180份、蒲公英300份、虎杖240份、夏枯草300份、丹參180份、桃仁60份、鱉甲30份；

B.制備方法：?

⑴取鱉甲粉碎備用；

⑵取炒枳殼、虎杖、炒白術、黨參4味藥材粉碎后，用50%～80%的乙醇滲漉提取，收集滲漉液，藥渣留用；取蒲公英、丹參、當歸、柴胡、夏枯草5味藥材，加入與藥材重量比為6～12倍量、濃度為50%～80%的乙醇，加熱提取2～3次，每次1～2小時，濾過，濾液、藥渣留用；

⑶將上述⑵中的兩處藥渣與桃仁、茯苓、白芍3味藥材混合，加入與藥材重量比為5～8倍量、pH值為3.5～7.0的水，加熱提取1～3次，每次1～2小時，濾過，濾液留用；

⑷將上述⑵中的兩處留用藥液混合，并回收乙醇至無醇味，與⑶中的濾液混合后濃縮、干燥并粉碎成干膏粉，與⑴中鱉甲粉混勻，即得總混合物，再加入藥劑學上的常用輔料制成各種口服制劑。

本發明技術方案具體是由以下步驟實現的：

A.處方組成：黨參300份、柴胡120份、白芍300份、當歸180份、茯苓300份、炒白術120份、炒枳殼180份、蒲公英300份、虎杖240份、夏枯草300份、丹參180份、桃仁60份、鱉甲30份；

B.制備方法：

⑴取鱉甲粉碎成80-120目細粉備用；

⑵取炒枳殼、虎杖、炒白術、黨參4味藥材粉碎成黃豆粒大顆粒，用70%的乙醇滲漉提取，收集滲漉液，藥渣留用；取蒲公英、丹參、當歸、柴胡、夏枯草5味藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為65%的乙醇，加熱提取2次，每次1.5小時，濾過，濾液、藥渣留用；

⑶將上述⑵中的兩處藥渣與桃仁、茯苓、白芍3味藥材混合，加入與藥材重量比為6倍量、pH值為4.5的水，加熱提取2次，每次1.5小時，濾過，濾液留用；

⑷將上述⑵中的兩處留用藥液混合，并回收乙醇至無醇味，與⑶中的濾液混合后濃縮、干燥并粉碎成干膏粉，與⑴中鱉甲細粉混勻，即得總混合物，再加入藥劑學上的常用輔料制成各種口服制劑。

以上技術方案中鱉甲優選粉碎成100目細粉備用，并且最終制成的口服制劑可以是：片劑、顆粒劑、丸劑或硬膠囊劑，各制劑進一步的制備方案如下：

丸劑：是將上述方案中所得的總混合物過篩，用水泛丸，干燥，制成丸劑。

片劑：是將上述方案中將所得的總混合物，制粒，壓制成片，包衣，即得。

硬膠囊：是將上述方案中將所得的總混合物，制粒，裝膠囊。