[發明專利]一種改善胃腸功能的組合物及制備方法

無效

• 申請號: 201210264028.7
• 申請日: 2012-07-27
• 公開（公告）號: CN102755635A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發明（設計）人: 王素俠
• 申請（專利權）人: 廣州加原醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K36/898;A61P1/14
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技術領域

本發明涉及一種以中藥材及魚骨多肽為原料，具有改善胃腸功能的組合物，屬中藥領域。

技術背景

人體攝入食物后，胃腸道是對食物消化及營養物質吸收的主要部位；胃是消化系統中對食物起到貯存食物及初步消化的器官，小腸是消化道內消化吸收重要部位，小腸中分泌的各種消化酶、消化液對由食物進行深入消化吸收，主要營養物質在此吸收。

人體攝取食物后，除一些小分子物質可被人體直接吸收外，大多大分子物質如蛋白質、糖、脂肪等均需在消化道中被分解為小分子物質后才能被消化道粘膜吸收；胃內所分泌的酸性消化液，促進食物消化吸收，胃液主要包括鹽酸、胃蛋白酶和粘液等；小腸粘膜的腸腺分泌的小腸液含多種消化酶，把糖、脂肪、蛋白消化成可被腸吸收的物質。

人體攝取食物后，如果胃腸功能正常則消化吸收正常，營養充足；如果胃腸功能失調就會引起一系列疾病，如消化不良、腹脹、腹瀉、便秘等，營養物質缺乏從而引起其他的疾病；故胃腸功能正常是人體健康的關鍵因素之一。

中國發明專利公開號CN101450074公開了“一種明顯改善胃腸道功能、防治便秘的組合物”，采用低聚木糖、生物碳酸鈣、維生素C、牛奶香精制備，該組成以低聚木糖為主要功效成分的組合，功效主要體現改善胃腸功能的通便作用。中國發明專利公開號CN1302564A公開了“一種改善胃腸功能和美容的保健食品及該保健食品的制備方法”，采用當歸、赤芍、茯苓、紅花、蘆薈、維生素E、維生素B₂為原料經粉碎、過篩、混勻、灌裝膠囊等工藝制備，雖然對改善胃腸功能和美容有一定的作用，但以中藥材生藥裝膠囊，對胃腸有一定的刺激作用。中國發明專利公開號CN102362970A公開了“一種改善胃腸道功能的中藥組合物及其制備工藝”，采用蘆薈、當歸、麥冬、枳殼為原料制備，主要針對胃腸功能失常的大便秘結癥狀。

本發明是從中藥材中篩選得到的具有改善胃腸功能作用的中藥組合物，與魚骨多肽組合，達到具有增強胃腸動力，促進消化吸收的作用；與西藥相比，具有毒副作用小，適于長期服用的優點，適于胃腸功能紊亂的人群。

發明內容

本發明的目的是提供一種組合物，在中醫藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，與魚骨多肽組合，協同作用達到改善胃腸功能，對胃腸功能失調引起的疾病有很好的防治效果。

本發明另外一個目的是提供該組合物的制備方法。

本發明所述的改善胃腸功能的組合物，選擇白附子、貝母蘭、八角茴香、昂天蓮、桉葉、魚骨多肽為原料；其中白附子為天南星科植物獨角蓮的塊莖，味辛、甘，性溫；歸胃、肝經，具有祛痰通絡，解毒鎮痛功效；貝母蘭，味辛、甘，性涼，歸肺、腎經，具有清熱定痛功效；八角茴香，性辛、溫，歸肝、腎、脾、胃經，具有溫陽散寒，理氣止痛功效；昂天蓮，味微苦，性辛、平，具有活血止痛功效；桉葉為桃金娘科植物藍桉的葉，味辛、苦，性寒，歸肺、胃、脾、肝經，具有清熱解毒、化痰理氣功效；魚骨多肽為魚骨中提取的多肽成分，富含氨基酸等營養，具有很好增強免疫作用。

上述諸原料合用，達到清熱理氣、和胃止痛作用，針對胃腸功能失調，起到改善胃腸功能目的。

制備本發明藥物活性組分的原料用量為：白附子3-25份、貝母蘭6-30份、八角茴香6-30份、昂天蓮6-30份、桉葉6-30份、魚骨多肽5-30份。優選為白附子6份、貝母蘭12份、八角茴香12份、昂天蓮15份、桉葉15份、魚骨多肽9份。

本發明組合物可采用中藥制劑學常規方法制備成常規口服制劑。

將白附子6份、貝母蘭12份、八角茴香12份、昂天蓮15份、桉葉15份，按照上述重量比混合，加8-10倍量水浸泡2-4小時，加熱煎煮1.5小時，過濾，藥渣再加6-8倍量水加熱煎煮1小時，過濾，合并兩次濾液，靜置1小時，倒出上清夜，上清液濃縮至相對密度1.08-1.10，優選密度為1.09，進噴霧干燥器，進風溫度控制130-140℃，優選135℃，出風溫度100-110℃，優選105℃，霧化器轉速40-50轉/分鐘，優選45轉/分鐘，進料速度為3-5ml/分鐘，優選4ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎過篩后可得細粉；該細粉與魚骨多肽混合，即為該組合物的活性組分。

該細粉可加入制備不同劑型時需要的各種常規輔料，如潤滑劑、粘合劑等，用常規的中藥制劑方法制備成常見制劑劑型，如片劑、口服液、膠囊劑、沖劑等。

以下結合實施例對本發明作進一步的闡述

實施例1??本發明的膠囊劑制備(以十倍原料配比量為例)

1.按下述重量配比稱取各原料藥