[發(fā)明專利]成形電極雙極切除裝置、系統(tǒng)及使用方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210263875.1
• 申請(qǐng)日: 2012-05-31
• 公開（公告）號(hào): CN102836006A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·M·拉德特寇;J·D·布蘭南
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泰科保健集團(tuán)有限合伙公司
• 主分類號(hào): A61B18/14
• 分類號(hào): A61B18/14;A61B18/12
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 馬景輝

技術(shù)領(lǐng)域

本公開概括而言涉及電外科手術(shù)器械(electrosurgical?instruments)，更具體而言涉及具有被配置用于雙極切除(bipolar?resection)的電極體(electrode?body)的電外科手術(shù)器械。

背景技術(shù)

電外科手術(shù)器械近年來(lái)已變得被外科醫(yī)生廣泛使用了。相應(yīng)地，對(duì)于易于操作、可靠且在手術(shù)環(huán)境中安全的設(shè)備和器械已形成了需求。大體上，大多數(shù)電外科手術(shù)器械是將射頻(RF)電能量或電外科手術(shù)能量傳送到組織部位的手持器械，例如電外科手術(shù)筆(electrosurgical?pencil)。電外科手術(shù)能量經(jīng)由定位在患者下方的返回電極板(即單極系統(tǒng)配置)或者可定位為與手術(shù)部位身體接觸或緊鄰手術(shù)部位的更小的返回電極(即雙極系統(tǒng)配置)被返回到電外科手術(shù)源。由RF源產(chǎn)生的波形產(chǎn)生一般稱為電外科手術(shù)切割(cutting)和電灼(fulguration)的預(yù)定電外科手術(shù)效果。

具體地，電外科手術(shù)電灼包括向例如人類肉體或內(nèi)部器官的組織之類的生物組織施加電火花，而沒(méi)有顯著的切割。火花是由從適當(dāng)?shù)碾娡饪剖中g(shù)發(fā)生器(electrosurgical?generator)生成的射頻電能量或電外科手術(shù)能量的脈沖串產(chǎn)生的。凝結(jié)(coagulation)被定義為使組織變干的過(guò)程，其中組織細(xì)胞被割裂并被脫水/變干。另一方面，電外科手術(shù)切割/解剖包括向組織施加電火花以便產(chǎn)生切割、解剖和/或分割效果。混合包括切割/解剖的功能與止血效果的產(chǎn)生相結(jié)合。同時(shí)，封合/止血被定義為溶解組織中的膠原質(zhì)以使其形成為熔融體的過(guò)程。

這里使用的術(shù)語(yǔ)“電外科手術(shù)筆”欲包括具有被附接到活動(dòng)電極并用于燒灼、凝結(jié)和/或切割組織的手持件的器械。通常，可用手動(dòng)開關(guān)或腳踏開關(guān)來(lái)操作電外科手術(shù)筆。

如上所述，電外科手術(shù)筆的手持件連接到適當(dāng)?shù)碾娡饪剖中g(shù)能量源(例如發(fā)生器)，該電外科手術(shù)能量源產(chǎn)生電外科手術(shù)筆的操作所必要的射頻電能量。一般，當(dāng)在單極模式中利用電外科手術(shù)筆對(duì)患者執(zhí)行手術(shù)時(shí)，來(lái)自電外科手術(shù)發(fā)生器的電能量通過(guò)活動(dòng)電極被傳導(dǎo)到手術(shù)部位處的組織，然后通過(guò)患者被傳導(dǎo)到返回電極。返回電極通常被放置于患者身體上的便利位置并且被用導(dǎo)電材料附接到發(fā)生器。通常，外科醫(yī)生激活電外科手術(shù)筆上的控制以選擇模式/波形來(lái)實(shí)現(xiàn)期望的外科效果。通常，“模式”涉及各種電波形，例如切割波形有切割組織的傾向，凝結(jié)波形有凝結(jié)組織的傾向，并且混合波形的傾向位于切割波形和凝結(jié)波形之間。功率或能量參數(shù)通常是從無(wú)菌區(qū)外部控制的，這要求像巡回護(hù)士這樣的中間人來(lái)作出這種調(diào)整。

當(dāng)在雙極模式中利用電外科手術(shù)筆對(duì)患者執(zhí)行手術(shù)時(shí)，電極面包括至少一對(duì)雙極電極，并且來(lái)自電外科手術(shù)發(fā)生器的電能量在該對(duì)雙極電極之間經(jīng)過(guò)組織進(jìn)行傳導(dǎo)。

典型的電外科手術(shù)發(fā)生器具有用于選擇電外科手術(shù)輸出的許多控制。例如，外科醫(yī)生可選擇各種外科“模式”來(lái)處置組織：切割、混合(混合級(jí)別1-3)、低切割、干燥、電灼、噴射等等。外科醫(yī)生還有選擇通常從1-300W不等的功率設(shè)定的范圍的選項(xiàng)。可以明白，這給予了外科醫(yī)生在處置組織時(shí)的很豐富的多樣性。外科醫(yī)生通常遵循預(yù)設(shè)的控制參數(shù)并且保持在已知的模式和功率設(shè)定內(nèi)并且電外科手術(shù)筆包括簡(jiǎn)單且人體工學(xué)友好的控制，這些控制易被選擇來(lái)調(diào)控各種模式和功率設(shè)定。

現(xiàn)有的電外科手術(shù)器械系統(tǒng)允許外科醫(yī)生經(jīng)由部署在電外科手術(shù)筆上的兩個(gè)分立的開關(guān)在兩種預(yù)配置的設(shè)定(即凝結(jié)和切割)之間改變。其他電外科手術(shù)器械系統(tǒng)允許外科醫(yī)生通過(guò)調(diào)整或閉合電外科手術(shù)發(fā)生器上的開關(guān)來(lái)遞增當(dāng)器械的凝結(jié)或切割開關(guān)被按下時(shí)施加的功率。外科醫(yī)生隨后需要通過(guò)查看電外科手術(shù)發(fā)生器上的各種顯示屏和/或計(jì)量?jī)x來(lái)從視覺上核實(shí)所施加的功率的變化。換言之，所有對(duì)電外科手術(shù)器械的調(diào)整和在電外科手術(shù)器械的使用期間監(jiān)視的參數(shù)通常都是位于電外科手術(shù)發(fā)生器上的。這樣，外科醫(yī)生在外科手術(shù)過(guò)程期間必須不斷地從視覺上監(jiān)視電外科手術(shù)發(fā)生器。

電外科手術(shù)器械系統(tǒng)已越來(lái)越多地設(shè)有耦合和/或連接系統(tǒng)(例如插頭)，用于將電外科手術(shù)器械可移除地連接到電外科手術(shù)發(fā)生器。通常，電外科手術(shù)器械設(shè)有所謂的“雄性”連接器，而電外科手術(shù)發(fā)生器設(shè)有相應(yīng)的“雌性”連接器。連接器可包括標(biāo)識(shí)裝置以提供關(guān)于連接到其上的裝置的特定標(biāo)識(shí)信息。其他系統(tǒng)包括裝置檢測(cè)算法，這些算法與標(biāo)識(shí)裝置之間具有接口或者通過(guò)測(cè)量電外科手術(shù)器械的特定特性來(lái)確定裝置的類型。