[發明專利]一種治療肝炎的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210263865.8
• 申請日: 2012-07-27
• 公開（公告）號: CN102743477A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 趙步長
• 申請（專利權）人: 陜西步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及一種治療肝炎的中藥制劑及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

急慢性肝炎、肝硬化是多發病、常見病，皆因肝郁脾虛，氣滯血瘀所致，以病程長，癥狀遷延，肝功能不同程度受損等為主要特點。患者病情反復不愈，情志不暢，肝失疏泄，氣機郁滯，故見兩脅脹痛、乳房作脹、脈弦、煩躁善怒；肝氣不舒，橫逆乘脾，脾氣虛弱，則食欲不振、大便溏薄、腹脹肢倦；脾胃為氣血生化之源，脾虛則生化無力，久則營血不足，故見頭暈目眩、咽干舌燥；氣行則血行。氣滯則血瘀，故見肝脾腫大。本病病理性質乃為本虛標實，病機的關鍵在于肝郁脾虛，兼夾濕熱血瘀，治宜疏肝健脾，清熱散瘀，軟堅散結之法。目前，西醫對該病無明顯的治療作用，并且用藥后副作用較大，因此中醫藥對肝炎的治療，無論在減少不良反應的發生，改善患者生活質量，還是在機體整體調節方面，均有著西醫不可比擬的優勢。

本發明提供了一種治療肝炎的中藥制劑，其處方是由13味中藥組成，對于急慢性肝炎，肝硬化、肝功能損害、脂肪肝等證侯者具有非常顯效的臨床治療作用。介于此，我們先后申請了以下2件發明專利，其公開號分別為CN1562175A、CN1418679A，公開日分別是2003.05.21和2005.01.12；以上發明專利文件從不同的組分用量、不同的制備工藝和劑型等方面進行公開、保護，而本申請專利是在此基礎上進行了大量的實驗研究，以進一步完善工藝制備方法，提高制劑穩定性和生物利用度為目的，而創造性的研制成功的一種治療肝炎的中藥制劑。

發明內容

本發明目的在于提供一種質量穩定，療效可靠，生物利用度高的治療肝炎的中藥制劑。

本發明的另一目的在于提供該治療肝炎的中藥制劑的制備方法，該方法簡便可行、符合口服藥物體內吸收過程，最終制得的中藥制劑穩定性好，療效可靠顯著。

本發明技術方案是由下述步驟實現的：

A.處方組成：黨參300份、柴胡120份、白芍300份、當歸180份、茯苓300份、炒白術120份、炒枳殼180份、蒲公英300份、虎杖240份、夏枯草300份、丹參180份、桃仁60份、鱉甲30份；

B.制備方法為：

⑴取鱉甲粉碎后，加入乙醇浸漬提取，濾過，乙醇液留用；

⑵取黨參、柴胡、白芍、當歸、茯苓、炒白術、炒枳殼、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹參、桃仁12味藥材，加入與藥材重量比為6～12倍量、pH值為3.0～5.5的水浸泡20～60min后，加熱回流提取1～3小時，濾過，濾液留用；藥渣中加入與藥材重量比為5～8倍、pH值為5.5～7.5的水，加熱回流提取1～2小時，濾過，濾液留用；藥渣中加入與藥材重量比為4～6倍、pH值為7.5～9.0的水，加熱回流提取0.5～2小時，濾過，藥渣留用，合并以上三處提取濾液，并加入乙醇使得含醇量達到50%～70%，靜置12h～36h,濾過，乙醇液留用；

⑶將上述⑴和⑵中所述的留用乙醇液合并，回收乙醇至無醇味，加水，靜置，濾過后，加入常用的防腐劑和矯味劑，加水至全量制成口服液。

本發明技術方案具體是由以下步驟實現的：

A.處方組成：黨參300份、柴胡120份、白芍300份、當歸180份、茯苓300份、炒白術120份、炒枳殼180份、蒲公英300份、虎杖240份、夏枯草300份、丹參180份、桃仁60份、鱉甲30份；

B.制備方法：

⑴取鱉甲粉碎成20目粗粉后，加入濃度為50%～80%乙醇浸漬提取，濾過，乙醇液留用；

⑵取黨參、柴胡、白芍、當歸、茯苓、炒白術、炒枳殼、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹參、桃仁12味藥材，加入與藥材重量比為10倍量、pH值為4.0的水浸泡40min后，加熱回流提取2小時，濾過，濾液留用；藥渣中加入與藥材重量比為6倍、pH值為6.0的水，加熱回流提取1.5小時，濾過，濾液留用；藥渣中加入與藥材重量比為5倍、pH值為8.0的水，加熱回流提取1.5小時，濾過，藥渣留用，合并以上三處提取濾液，并加入乙醇使得含醇量達到60%，靜置24h，濾過，乙醇液留用；

⑶將上述⑴和⑵中所述的留用乙醇液合并，回收乙醇至無醇味，加水，靜置12h，濾過后，加入常用的防腐劑和矯味劑，加水至全量制成口服液。

上述技術方案中，鱉甲藥材粉碎后，采用乙醇浸漬提取的優選濃度為70%。