[發(fā)明專利]一種檢測人糖化白蛋白的測試卡

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210258584.3
• 申請日: 2012-07-24
• 公開（公告）號: CN103424552A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳淑慶;徐俊;弓景波;楊志華;曹偉
• 申請（專利權(quán)）人: 天津華生源科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 天津市北洋有限責(zé)任專利代理事務(wù)所 12201
• 代理人: 陸藝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種生物檢測領(lǐng)域，具體涉及一種檢測人糖化白蛋白的測試卡及方法。

背景技術(shù)

隨著糖尿病發(fā)病率的逐年攀升，糖尿病患者人群逐漸擴(kuò)大，中國已成為繼印度之后位居第二位的糖尿病國家。據(jù)WHO流行病學(xué)調(diào)查資料統(tǒng)計，按目前糖尿病的增長速率，到2025年全世界糖尿病人口將由1995年的1億3千萬達(dá)到3億。糖尿病后期可引起視網(wǎng)、腎、神經(jīng)等許多嚴(yán)重的并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅人們的身體健康，要徹底治愈是非常困難，嚴(yán)格地控制血糖水平是治療糖尿病及預(yù)防其各種并發(fā)癥的有效手段，人們已意識到空腹和餐后2小時血糖監(jiān)測的重要性，并常常把二者的測定值作為控制血糖的標(biāo)準(zhǔn)。但是，由于血清中葡萄糖含量極不穩(wěn)定易受飲食、藥物、運動、情緒等諸多因素影響，有時不能客觀反映人體內(nèi)葡萄糖的真實水平。高血糖患者體內(nèi)長期存在于血中的葡萄糖可與蛋白發(fā)生非酶促反應(yīng)，形成結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的糖基化蛋白。一方面，其進(jìn)一步形成的糖基化終產(chǎn)物(AGEs)與糖尿病慢性并發(fā)癥的形成和發(fā)展密切相關(guān)；另一方面，根據(jù)蛋白穩(wěn)定性、半衰期的不同，糖基化蛋白可以反映近一段時間內(nèi)的平均血糖水平，不受及時血糖的影響，可作為評價糖尿病近期內(nèi)控制的一個靈敏可靠指標(biāo)。

除了臨床上常用HbA1c外，糖化血清蛋白（GSP）、糖化白蛋白（GA）也可以作為血糖控制的指標(biāo)。HbA1c的半衰期為120天，反映過去1個月~2個月的血糖水平。但是，HbA1c除糖尿病外其他疾病也可升高，如尿毒癥、甲亢、腎衰等，溶血性貧血、血紅蛋白異變體如Hbs或Hbc、高Hbf血癥時，由于紅細(xì)胞壽命下降HbA1c變化較大。白蛋白在體內(nèi)相對比較穩(wěn)定，這些疾病時GA正常，白蛋白由于半衰期短，17天~19天，產(chǎn)生GA比HbA1c快，GA的水平也比較穩(wěn)定。對于近期血糖不穩(wěn)定的患者，HbA1C往往難以及時反映血糖的短期變化，因此GA的檢測比HbA1c靈敏，能夠更好的反映近期內(nèi)血糖的漂移變化，彌補(bǔ)了HbA1c的不足，GA與HbA1c結(jié)合應(yīng)用可提高檢測的準(zhǔn)確性。

GSP和GA都可反映過去2周~3周的血糖水平。大量的臨床研究發(fā)現(xiàn)，對妊娠、外傷、急性腎病綜合征、肝硬化、異常蛋白血癥或急性時相反應(yīng)之后，蛋白濃度發(fā)生變化，患者GSP結(jié)果不可靠，而GA的測定不受蛋白變化的影響。因此，檢測GA比GSP更具有優(yōu)勢。

因此，研究制備出檢測糖化白蛋白的測試卡及檢測方法是亟需解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種檢測人糖化白蛋白的測試卡。

本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下：

一種檢測人糖化白蛋白的雙通道測試卡，在PVC背襯7上依次粘附有樣品墊1、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊4；結(jié)合墊由并列的第一結(jié)合墊2和第二結(jié)合墊8組成，在第一結(jié)合墊2上包被有由標(biāo)記物標(biāo)記的糖化白蛋白的單克隆抗體A或由標(biāo)記物標(biāo)記的糖化白蛋白的核酸適配體B；在第二結(jié)合墊8上包被有由標(biāo)記物標(biāo)記的白蛋白的單克隆抗體C或由標(biāo)記物標(biāo)記的白蛋白的核酸適配體D，所述硝酸纖維素膜由并列的第一硝酸纖維素膜3和第二硝酸纖維素膜9組成，在第一硝酸纖維素膜3上設(shè)置有第一檢測線5和第一質(zhì)控線6，所述第一檢測線5上包被有與所述標(biāo)記物標(biāo)記的糖化白蛋白的單克隆抗體A配對的糖化白蛋白的核酸適配體或抗體，或包被有與所述糖化白蛋白的核酸適配體B配對的糖化白蛋白的核酸適配體或抗體；所述第一質(zhì)控線6為抗單克隆抗體的抗體或與核酸適配體結(jié)合的配體；在第二硝酸纖維素膜9上設(shè)置有第二檢測線10和第二質(zhì)控線11，所述第二檢測線10上包被有與所述標(biāo)記物標(biāo)記的白蛋白的單克隆抗體C配對的白蛋白的核酸適配體或抗體，或與所述標(biāo)記物標(biāo)記的白蛋白的核酸適配體D配對的白蛋白的核酸適配體或抗體，所述第二質(zhì)控線11為抗單克隆抗體的抗體或與核酸適配體結(jié)合的配體；由所述樣品墊1、第一結(jié)合墊2、第一硝酸纖維素膜3和吸水墊4組成第一通道；由所述樣品墊1、第二結(jié)合墊8、第二硝酸纖維素膜9和吸水墊4組成第二通道。

所述標(biāo)記物為膠體金、量子點、磁顆粒、顏色微球或熒光素。

本發(fā)明的優(yōu)點：

本發(fā)明的一種檢測人糖化白蛋白的測試卡能夠檢測人生物樣品，如血液樣品、唾液樣品等中的糖化白蛋白以及糖化白蛋白與總白蛋白的比值，用唾液代替血液進(jìn)行非侵入性檢測，免去采血帶來的不便和危險。為快速、準(zhǔn)確、簡便地控制監(jiān)測血糖水平提供了方便。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的一種檢測人糖化白蛋白的測試卡的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為為本發(fā)明的一種檢測人糖化白蛋白的測試卡的俯視圖。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。