[發明專利]豬傳染性胸膜肺炎、豬鏈球菌二聯滅活疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201210256034.8
• 申請日: 2012-07-23
• 公開（公告）號: CN103566364A
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發明（設計）人: 張許科;孫進忠;白朝勇
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號: A61K39/09
• 分類號: A61K39/09;A61K39/02;A61K39/116;A61P31/04;C12N1/20
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

1.一種豬傳染性胸膜肺炎、豬鏈球菌病的二聯滅活疫苗，其特征在于，含有至少一種豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌抗原和至少一種豬鏈球菌抗原。

2.根據權利要求1所述的二聯滅活疫苗，其特征在于，含有三種豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清型抗原和兩種豬鏈球菌亞型或亞種抗原。

3.根據權利要求1所述的二聯滅活疫苗，其特征在于，所述二聯滅活疫苗含有豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型、血清5型和血清7型的抗原；以及豬鏈球菌2型和豬鏈球菌C群馬鏈球菌獸疫亞種的抗原。

4.根據權利要求3所述的二聯滅活疫苗，其特征在于，所述二聯滅活疫苗含有豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型LC株、血清5型YC株、血清7型YS株、豬鏈球菌2型SC株和豬鏈球菌C群馬鏈球菌獸疫亞種的抗原。

5.根據權利要求4所述的二聯滅活疫苗，其特征在于，所述二聯滅活疫苗中抗原比例為：豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型LC株：血清5型YC株：血清7型YS株:豬鏈球菌2型SC株:豬鏈球菌C群馬鏈球菌獸疫亞種=2:2:2:1:1。

6.根據權利要求4所述的二聯滅活疫苗，其特征在于，所述二聯滅活疫苗中抗原的含量為：滅活前的豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型、血清5型、血清7型活菌數各自均不少于5.0×10⁷CFU／mL，豬鏈球菌2型和馬鏈球菌獸疫亞種活菌數各自均不少于5×10⁹CFU／mL；或上述抗原總體積為所述疫苗總體積的75%～90%。

7.根據權利要求1~6任意一項所述的二聯滅活疫苗，其特征在于，所述二聯滅活疫苗中含有佐劑。

8.根據權利要求7所述的二聯滅活疫苗，其特征在于，所述佐劑為水性佐劑。

9.根據權利要求8所述的二聯滅活疫苗，其特征在于，所述水性佐劑選自Montanide?GEL?PR聚合物及其同系物的一種或幾種。

10.一種豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌，其特征在于，所述豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌分別為豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型LC株，保藏號為CCTCC?M2011458；豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清5型YC株，保藏號為：CCTCC?M?2011459；豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清7型YS株，保藏號為：CCTCC?M?2011460。

11.一種豬鏈球菌，其特征在于，所述豬鏈球菌分別為豬鏈球菌2型SC株，保藏號為：CCTCC?M?2011351。

12.一種豬傳染性胸膜肺炎、豬鏈球菌病的二聯滅活疫苗的制備方法，包括以下步驟：

1）分別繁殖培養豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌、豬鏈球菌；

2）滅活并以一定比例混合；

3）加入佐劑和/或防腐劑；和/或免疫提高劑，即得豬傳染性胸膜肺炎、豬鏈球菌病的二聯滅活疫苗的成品；

更優選地，所述步驟為：

⑴分別將豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型LC株、血清5型YC株、血清7型YS株、豬鏈球菌2型（R群）SC株和豬鏈球菌C群馬鏈球菌獸疫亞種菌種繁殖培養，得到豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型LC株、血清5型YC株、血清7型YS株、豬鏈球菌2型（R群）SC株和豬鏈球菌C群馬鏈球菌獸疫亞種菌液；

⑵分別將步驟⑴培養得到的豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型LC株、血清5型YC株、血清7型YS株、豬鏈球菌2型（R群）SC株和豬鏈球菌C群馬鏈球菌獸疫亞種菌液中按各自總量加入0.2%的甲醛溶液，放置37℃滅活24h，期間攪拌3～5次，根據計數結果濃縮菌液；

⑶將上述已滅活、濃縮的豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型LC株、血清5型YC株、血清7型YS株、豬鏈球菌2型（R群）SC株和豬鏈球菌C群馬鏈球菌獸疫亞種菌液，按2:2:2:1:1比例混合，并加入疫苗總量0.01%的硫柳汞，然后和佐劑進行乳化，佐劑含量為10%～25%；成品豬傳染性胸膜肺炎、豬鏈球菌病二聯滅活疫苗抗原含量為滅活前豬傳染性胸膜肺炎放線桿菌血清1型、血清5型、血清7型活菌數均不少于5.0×10⁷CFU／mL，豬鏈球菌2型和馬鏈球菌獸疫亞種活菌數均不少于5×10⁹CFU／mL。

13.如權利要求1~9任意一項所述的二聯滅活疫苗在制備預防和治療豬傳染性胸膜肺炎、豬鏈球菌病中藥物的應用。