[發(fā)明專利]一種外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210253448.5
• 申請日: 2012-07-20
• 公開（公告）號: CN102743362A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 譚幫貴
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶陪都藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/30;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/44
• 代理公司: 重慶華科專利事務(wù)所 50123
• 代理人: 康海燕

1.一種外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)，所述外用基質(zhì)由15-50份骨架材料和50-85份輔料組成，骨架材料為高分子材料；

所述高分子材料為天然橡膠、丁苯橡膠、氧化鋅、硫化促進(jìn)劑改性接枝組成的復(fù)合高分子材料；

所述復(fù)合高分子材料中丁苯橡膠與天然橡膠及硫化促進(jìn)劑、氧化鋅的重量份比為1：1～10：0.01～0.5：1～5。

2.如權(quán)利要求1所述的外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)，其特征在于：所述外用基質(zhì)中的輔料為填充劑、增粘劑和軟化劑。

3.如權(quán)利要求2所述的外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)，其特征在于：所述填充劑為碳酸鈣或/和立德粉或/和硬質(zhì)高嶺土；增粘劑為松香或/和石油樹脂；軟化劑為羊毛脂、凡士林或/和液體石蠟。

4.如權(quán)利要求1、2或3所述的外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)，其特征在于：所述硫化促進(jìn)劑采用硫化促進(jìn)劑M或硫化促進(jìn)劑TMTD。

5.如權(quán)利要求4所述的外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)，其特征在于：所述外用基質(zhì)以重量份計(jì)其組成為天然橡膠20～30份、丁苯橡膠1～15份、硫化促進(jìn)劑0.1～0.5份、氧化鋅1-5份、碳酸鈣或/和立德粉或/和硬質(zhì)高嶺土15～40份、松香或/和石油樹脂20～35份、羊毛脂、液體石蠟或/和凡士林2～30份。

6.如權(quán)利要求5所述的外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)，其特征在于：所述外用基質(zhì)以重量份計(jì)其組成為天然橡膠25份、丁苯橡膠15份、氧化鋅5份、硫化促進(jìn)劑0.15份、立德粉30份、石油樹脂30份、羊毛脂15份和凡士林15份、液體石蠟5份。

7.如權(quán)利要求1、2或3所述的外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)的制備方法，其特征在于：是按所述各組分按以下步驟制得經(jīng)皮給藥外用制劑基質(zhì)：

（1）將上述比例的天然橡膠、丁苯橡膠在0～120℃的條件下加入氧化鋅、硫化促進(jìn)劑混合接枝改性，并經(jīng)過1～48小時(shí)硫化后而得到復(fù)合高分子骨架材料；

（2）將經(jīng)過硫化而得到復(fù)合高分子材料通過開放式煉膠機(jī)煉成薄片狀靜置1～16小時(shí)，加入所述比例的填充劑、增粘劑和軟化劑采用溶劑法制得外用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)材料；

或者（2）將所述比例的增粘劑和軟化劑加熱使熔融后一并加入填充劑中使其混合均勻，再將步驟（1）所得的復(fù)合高分子骨架材料通過開放式煉膠機(jī)煉成薄片狀使其包裹于煉膠機(jī)主動輥上或置于密煉機(jī)中,加入混合均勻的混合物，采用無溶劑展凃法，混煉均勻，得到用經(jīng)皮給藥制劑基質(zhì)材料。