[發明專利]一種硝基咪唑類眼膏及其制備方法

無效

• 申請號: 201210250446.0
• 申請日: 2012-07-19
• 公開（公告）號: CN102727425A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發明（設計）人: 李煒;楊潔;揭靜;石亞琳
• 申請（專利權）人: 廈門大學
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/4164;A61P31/04;A61P27/02;A61P33/14
• 代理公司: 廈門南強之路專利事務所 35200
• 代理人: 馬應森

1.一種硝基咪唑類眼膏，其特征在于其原料組成包括活性成分、眼膏基質和輔料，所述活性成分為甲硝唑或替硝唑，所述輔料為載體、乳化劑、常用眼用藥物抑菌劑中的至少一種；按質量百分比，所述活性成分、眼膏基質和輔料分別為0.5%～3%，95%～99%，0～5%。

2.如權利要求1所述的一種硝基咪唑類眼膏，其特征在于所述載體選自水。

3.如權利要求1所述的一種硝基咪唑類眼膏，其特征在于所述眼膏基質選自凡士林、液體石蠟和無水羊毛脂，按質量比，白凡士林∶液體石蠟∶無水羊毛脂為8∶1∶1。

4.如權利要求1所述的一種硝基咪唑類眼膏，其特征在于所述乳化劑選自卡波姆、丙二醇、聚山梨酯80中的一種。

5.如權利要求1所述的一種硝基咪唑類眼膏，其特征在于所述常用眼用藥物抑菌劑選自羥苯乙酯或苯扎氯銨。

6.如權利要求1所述的一種硝基咪唑類眼膏的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1）將無水羊毛脂和白凡士林加熱融化后過濾，再干燥滅菌；

2）將液體石蠟干燥滅菌；

3）將甲硝唑或替硝唑粉末置于研缽中，加入甲硝唑或替硝唑粉末1～2倍體積的步驟2）經干燥滅菌的液體石蠟，研成細膩糊狀，再加入甲硝唑或替硝唑粉末1～2倍體積的滅菌的其余眼膏基質，研勻，再逐次加入剩余的眼膏基質和/或其他輔料，邊加邊研勻，使成全量，無菌分裝即得硝基咪唑類眼膏。

7.如權利要求6所述的一種硝基咪唑類眼膏的制備方法，其特征在于在步驟1）中，所述過濾采用無菌紗布過濾。

8.如權利要求6所述的一種硝基咪唑類眼膏的制備方法，其特征在于在步驟1）中，所述干燥滅菌的條件在150℃下干燥滅菌1h。

9.如權利要求6所述的一種硝基咪唑類眼膏的制備方法，其特征在于在步驟2）中，所述干燥滅菌的條件在150℃下干燥滅菌1h。

10.如權利要求6所述的一種硝基咪唑類眼膏的制備方法，其特征在于在步驟3）中，所述甲硝唑或替硝唑粉末采用過9號篩的甲硝唑或替硝唑粉末。