[發明專利]一種消炎解毒中藥組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201210249861.4
• 申請日: 2012-07-19
• 公開（公告）號: CN102755450A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發明（設計）人: 周建華;陳衛平;黃樣華;李金林;吳君臣;鄒軍
• 申請（專利權）人: 江西青春康源制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/83
• 分類號: A61K36/83;A61P1/00;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/04
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

技術領域

本發明屬于藥學領域，具體涉及一種包括穿心蓮和了哥王的消炎解毒中藥組合物的制備方法，尤其是所述組合物膠囊劑的制備方法。?

背景技術

穿心蓮，為爵床科穿心蓮屬植物。主要成分有內酯，甾醇，黃酮，生物堿等。其味苦，性寒，歸心，肺，大腸，膀胱經。具有清熱解毒，涼血消腫之效。臨床上常用于治療感冒，扁桃體炎，支氣管炎，急性菌痢，胃腸炎等多種感染性疾病。?

了哥王，為瑞香科植物，研究發現含有南蕘素、蕘花素、羥基芫花素，西瑞香素、牛蒡酚、南蕘酚、羅紅松脂酚、松脂醇、β-谷甾醇、多糖類、酸性樹脂、揮發油、皂苷等成分。了哥王入藥始載于《嶺南采藥錄》，其性寒，味苦、微辛，有毒，入肺、肝經，功能清熱解毒，散瘀逐水。廣泛用于支氣管炎、肺炎、腮腺炎、淋巴結炎、風濕痛、晚期血吸蟲病腹水、瘡癤癰疽等病癥。?

穿心蓮與了哥王二味中藥組成的組合物，其功能主治為消炎解毒；用于痰熱咳喘，腹痛，以及急慢性扁桃腺炎、咽喉炎、肺炎，急性腸胃炎、急性菌痢見以上癥狀者；多制成片劑或膠囊劑應用，稱為穿王消炎片、穿王消炎膠囊。但是，目前臨床上使用的穿王消炎片或穿王消炎膠囊，穿心蓮、了哥王都采用傳統的溶劑熱回流法提取，耗用大量溶劑，提取時間長（一般提取須耗時四個小時或更長），造成能耗高，生產周期長；而且提取效率低下，提取率和有效成分提出率都低。?

動態逆流提取技術，是一種將動態提取和逆流提取技術相結合的中藥材提取新技術，集萃取、滲漉、動態和逆流技術為一體。該技術將兩個以上的動態提取罐機組串聯，增大傳質推動力，充分利用溶劑與藥材之間的有效成分濃度梯度,?逐級將藥材中有效成分擴散至起始濃度相對較低的溶劑中,?使有效成分最大限度地溶出,?具有提取溫度低、?提取效率高、?溶劑用量少、濃縮能耗低等優點。迄今尚未見動態逆流提取技術應用于穿心蓮、了哥王組合物提取的報道。?

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供一種穿心蓮與了歌王組成的消炎解毒中藥組合物的制備方法。所述制備方法采用動態逆流提取技術，不僅減少了溶劑用量，降低提取溫度，而且大大縮短了提取時間，提高了提取效率。?

為實現上述技術目的，本發明采用了如下技術方案：?

一種消炎解毒中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的原料組成為穿心蓮和了哥王；所述穿心蓮和了哥王采用動態逆流提取，所述制備方法包括如下步驟：

1）取穿心蓮，粉碎成粗粉，投入五段提取管段的動態逆流提取裝置，75-95%的乙醇用量4-10ml/g，提取溫度65-85℃，每段提取時間30-90min，合并提取液，濾過，得到濾液I；

2）取了哥王，投入五段提取管段的動態逆流提取裝置，水用量6-10ml/g，提取溫度90-100℃，每段提取時間30-50min，合并水提取液，濾過，得到濾液II；

3）所述步驟1）得到的濾液I和步驟2）得到的濾液II，分別濃縮成清膏，合并，減壓干燥，得到干膏，或合并后濃縮，減壓干燥，得到干膏；加入或者不加入藥學上可以接受的輔料，得到所述中藥組合物。

所述步驟1）中，優選的工藝條件是：75%的乙醇用量10ml/g，提取溫度75℃，每段提取時間30min。?

所述步驟2）中，優選的工藝條件是：水用量8ml/g，提取溫度100℃，每段提取時間30min。?

優選的，本發明所述原料組成為穿心蓮24重量份和了哥王16重量份。?

本發明還提供一種穿心蓮和了哥王為原料的消炎解毒中藥膠囊劑的制備方法。?

所述中藥膠囊劑的原料組成包括穿心蓮2400g，了哥王1600g，所述制備方法包括如下步驟：?

1）取穿心蓮2400g，粉碎成粗粉，投入五段提取管段的動態逆流提取裝置，?75%乙醇用量為10ml/g，提取溫度75℃，每段提取時間30min，合并提取液，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，繼續濃縮至相對密度為1.20-1.30的清膏，備用；

2）取了哥王1600g，投入五段提取管段的動態逆流提取裝置，水用量10ml/g，提取溫度100℃，每段提取30min，合并水提取液液，濾過，得到濾液；

3）所述步驟2）得到的濾液與所述步驟1）得到的清膏合并，濃縮至85℃時相對密度1.35-1.40的稠膏，減壓干燥，得到干膏，加入藥學上可以接受的輔料，用75%乙醇制粒，低溫烘干，整粒，裝膠囊，制成1000粒，即得。

本發明提取溶劑的用量（ml/?g），是指每克藥材所需的溶劑體積。?