[發(fā)明專利]新復(fù)方阿膠浸膏粉配方及其制備和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210248679.7
• 申請(qǐng)日: 2012-07-17
• 公開（公告）號(hào): CN102727677A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程孝慈
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 程孝慈;南京景景中藥開發(fā)研究所
• 主分類號(hào): A61K36/88
• 分類號(hào): A61K36/88;A61P11/00;A61P15/00;A61P17/02
• 代理公司: 南京知識(shí)律師事務(wù)所 32207
• 代理人: 盧亞麗

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體是涉及一種新復(fù)方阿膠中藥浸膏及其制備方法和應(yīng)用，包括口服或外用兩種用法的中藥處方。

背景技術(shù)

一，國內(nèi)外研究最新動(dòng)態(tài)：

進(jìn)入21世紀(jì)后，婦女下生殖道感染發(fā)病率依然逐年在上升，有如傷風(fēng)感冒一樣普遍。女性生殖道感染的流行病學(xué)、病原體的研究方面，以及對(duì)衣原體、支原體感染的研究，早已引起世界廣泛重視。尤其支原體、衣原體已成為近年來逐漸上升的性傳播疾病的病原體。它們侵犯宮頸和陰道，引起糜爛出血和膿性分泌物，尤其可導(dǎo)致宮頸黏膜增生和息肉，增加宮頸贅生物和癌變的危險(xiǎn)性，有宮頸息肉的衣原體感染，陽性率高達(dá)62.5％。又由于衣原體和支原體感染往往與真菌、滴蟲、淋球菌、尖銳濕疣、人類乳突狀瘤、皰疹病毒等同時(shí)感染，有人將有宮頸糜爛的與無宮頸糜爛的相比，發(fā)現(xiàn)癌患病率要高10倍以上，由此得知，宮頸糜爛與宮頸癌在發(fā)病關(guān)系上，有其特殊內(nèi)在的密切聯(lián)系，又文獻(xiàn)報(bào)道，從宮頸炎到息肉，通過HPV（人乳頭狀瘤病毒）PCR法檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)其陽性率亦越來越高，說明支原體和衣原體和人乳頭狀瘤病毒感染是正相關(guān)。又，在各種護(hù)理沖洗液風(fēng)靡一時(shí)之后，發(fā)現(xiàn)天天用陰道沖洗液沖洗、甚至沖洗好幾次，反而生殖道比沒用沖洗以前，更容易發(fā)生炎癥，更容易引起反復(fù)發(fā)作，這是由于經(jīng)常常規(guī)用消毒藥液沖洗陰道，反而破壞了陰道正常的保護(hù)性菌群，導(dǎo)致菌群失調(diào)，削弱了陰道原有的自潔作用所致，同時(shí)又因使用洗液后，無法正確判斷致病菌；而市場(chǎng)有出售的一種可讓病人在家自行應(yīng)用的陰道沖洗器，因不是一次性的，反而容易因器械污染，而帶來醫(yī)原性感染，給醫(yī)生診治帶來難度，常常因此反而延誤了病情。至于引進(jìn)國外利普刀設(shè)備技術(shù)、奧洛克婦科微創(chuàng)宮頸修復(fù)系統(tǒng)，雖然效果好，對(duì)宮頸表面損傷性比使用微波或激光、電灼方法要小，較少出現(xiàn)出血，不留疤痕等損傷后遺癥，且修復(fù)均勻，被稱“消融刀之母”，但費(fèi)用太昂貴，且仍易復(fù)發(fā)，尤其依然不能解決的問題是：凡下生殖道有細(xì)菌和霉菌同時(shí)復(fù)合感染的患者，在使用一切儀器創(chuàng)傷性療法前，仍然都須嚴(yán)格遵守原來國際規(guī)定的原則，即要先常規(guī)徹底治愈陰道霉菌病，達(dá)到三個(gè)療程（每個(gè)療程一個(gè)月，連續(xù)化驗(yàn)霉菌三次陰性）三個(gè)療程化驗(yàn)總共9次，皆為陰性，才算治愈，然后，才能考慮對(duì)宮頸炎進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)治療操作。一旦違反程序，沒有先將霉菌徹底治愈，而冒然動(dòng)用器械對(duì)宮頸手術(shù)，必定導(dǎo)致手術(shù)創(chuàng)面嚴(yán)重復(fù)合感染的后患，成為極難以解決的醫(yī)療過失。

至于盆腔炎，慢性者更是涉及全身整體性的頑癥，它既容易再次反復(fù)急性發(fā)作，況且如果是衣原體、支原體所致的慢性盆腔炎，整個(gè)機(jī)體就更容易產(chǎn)生細(xì)胞介導(dǎo)的過度免疫反應(yīng)，則使發(fā)病機(jī)理更加復(fù)雜。近年來，由于性開放引起性病、流產(chǎn)感染、帶環(huán)避孕致生殖道上行感染，發(fā)病率急劇上升、治療又不徹底而反復(fù)發(fā)作，致使急、慢性盆腔炎繼發(fā)不孕癥的發(fā)病率也明顯增加，成為當(dāng)今世界性難題。

當(dāng)前的治療，應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合，全方位三聯(lián)遞進(jìn)療法，包括內(nèi)服或肌注、靜滴、陰道消毒液灌洗、灌腸加離子導(dǎo)入、腹部外敷、多功能盆腔治療儀、微波治療儀、光譜治療儀、霧化儀、WR100型腔內(nèi)儀、西藥抗生素制劑局部陰道給藥或全身性應(yīng)用等方法五花八門。其中中成藥方面，市場(chǎng)藥種類繁多，而功能主治幾乎處于同類，皆只局限于清熱解毒、消炎祛濕、活血化瘀范圍內(nèi)的“翻新花樣”，雖然有效，遺憾仍然容易不徹底并易復(fù)發(fā)；至于中藥灌腸給藥，雖然給藥部位靠上、下生殖道最近，而且用藥劑量比陰道給藥大得多，遺憾為什么近期療效并不理想，不能徹底，還容易復(fù)發(fā)？發(fā)明人通過了長(zhǎng)期臨床觀察，發(fā)現(xiàn)這和以下四點(diǎn)有一定關(guān)系：一是臨床西醫(yī)西藥，是不考慮《絡(luò)學(xué)》概念的；二，即使中西醫(yī)結(jié)合，會(huì)用中藥灌腸法，甚至已經(jīng)用了循經(jīng)中藥，但給藥部位，卻并沒能遵循藥物歸經(jīng)的傳統(tǒng)思路，藥物并沒走在相匹配的經(jīng)絡(luò)路線上；三，采用的中藥沒有考慮遵循脈氣是否最終主要集中到達(dá)盆腔生殖器官和下生殖道；四，用的藥味能否同時(shí)提高整體性自我雙向生理性動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)平衡的能力，更好地發(fā)揮“行（全身）氣血，營(yíng)（一身）陰陽”的優(yōu)越效果。

發(fā)明人1988年2月6日申請(qǐng)了專利《整脈口服液的配方與工藝流程》(專利號(hào)8815365.1)，公開了一種整脈口服液的配方和制備方法，該整脈口服液處方包括阿膠等十味中藥，能有效治療彌漫性血管滲漏綜合癥，其中包括口服治療盆腔炎能徹底治愈，故1990年又從臨床發(fā)展到將中藥浸膏粉陰道途徑給藥，治療陰道、宮頸炎和急慢性盆腔炎，發(fā)現(xiàn)更有創(chuàng)新特色。2001年希望將原老發(fā)明處方浸膏粉，通過協(xié)作，開發(fā)成陰道給藥的制型，結(jié)果，遺憾未成。