[發(fā)明專利]制作肌腱吻合器的材料、使用該材料的肌腱吻合器及制作方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210246728.3
• 申請(qǐng)日: 2012-07-17
• 公開（公告）號(hào): CN102743797A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳曉明;陽(yáng)范文
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州醫(yī)學(xué)院
• 主分類號(hào): A61L31/06
• 分類號(hào): A61L31/06;A61B17/115
• 代理公司: 廣州三辰專利事務(wù)所 44227
• 代理人: 范欽正

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種生物可吸收柔性材料，具體涉及一種制作肌腱吻合器的材料、使用該材料的肌腱吻合器及該肌腱吻合器的制作方法。

背景技術(shù)

肌腱斷裂是臨床常見外傷。目前，國(guó)內(nèi)外肌腱斷裂損傷臨床修復(fù)手術(shù)常用技術(shù)有Bunnell縫合方法、8字縫合方法、Kessler縫合法、Kleinert縫合法、Koch-Mason縫合法、津下（Tsuge)縫合法（套圈式）、田島（Tajima）縫合法、腱骨固定法、編入縫合法等。上述肌腱縫合技術(shù)都是采用手術(shù)線對(duì)損傷的肌腱實(shí)施縫合手術(shù)，在操作中存在一些問題：一是操作困難、手術(shù)效率低；二是縫合后斷口處于牽拉狀態(tài)，對(duì)斷口愈合不利，手術(shù)后一般須固定三周后才能活動(dòng)；三是縫線部位容易發(fā)生肌腱粘連，約10~20%的患者不得不實(shí)施肌腱松解手術(shù)，給患者帶來二次創(chuàng)傷。

針對(duì)上述采用手術(shù)線縫合修復(fù)肌腱損傷的不足，已公開專利報(bào)道了一些用于肌腱修復(fù)的輔助器械。

實(shí)用新型專利[00264281.6]（劉艷秋，肌腱斷裂吻合器,2000.12）中報(bào)導(dǎo)了一種用于輔助肌腱斷裂手術(shù)的肌腱吻合器，該裝置帶有上下梁吻合器框架，上下梁外徑采用對(duì)稱的螺紋與螺母配合，通過螺母固定肌腱端部以便于醫(yī)生實(shí)施吻合手術(shù)。實(shí)用新型專利200710149678.6（王安琪，肌腱吻合固定器，2007.8）和200320130256.1（王江，肌腱吻合固定器，2003.12）非常相似，公開內(nèi)容都涉及一種肌腱吻合固定器，采用金屬材料制備，由針頭、針頭座、固定桿、活動(dòng)桿和固定螺栓和調(diào)整螺栓組成，主要作用是使肌腱端靠近，便于實(shí)施手術(shù)。實(shí)用新型專利實(shí)用新型專利201020512296.2（張建平，肌腱合攏器，2010.8）公開了一種肌腱合攏器，采用兩固定針經(jīng)連桿拉攏肌腱端，克服現(xiàn)有肌腱斷裂吻合術(shù)中需手拉攏固定肌腱端的不足。實(shí)用新型專利201020160486.2（李春江，用于肌腱吻合的固定器，2010.4）公開了一種用于肌腱吻合的固定器，由底座和彈簧夾構(gòu)成，底座上設(shè)有滑槽，滑槽內(nèi)裝有兩個(gè)滑塊，用于肌腱復(fù)位。實(shí)用新型專利200820096618.2（袁黔峰，肌腱吻合器，2008.8）公開了一種由螺母固定直行拉攏針和固定架接頭的簡(jiǎn)易肌腱吻合器，能很好固定肌腱斷端，減少端部張力。實(shí)用新型專利201020694209.X（尹力，肌腱夾持鉗，2010.12）中公開一種肌腱夾持鉗，手術(shù)時(shí)將肌腱夾持在兩個(gè)鉗口上的弧形凹槽內(nèi)，具有夾持牢固和對(duì)肌腱損傷小的優(yōu)點(diǎn)。實(shí)用新型專利200820023965.2（王亮，吻合肌腱助縫定位夾持鉗，2008.6）公開了一種頭部為半圓弧體、頭部中央有一圓形定位孔的夾持鉗，便于手術(shù)中幫助固定待修復(fù)肌腱。上述發(fā)明內(nèi)容全部只涉及肌腱修復(fù)的輔助裝置，僅有助于肌腱的臨時(shí)復(fù)位，主要用于提高手術(shù)的便利性和效率。然而，肌腱的修復(fù)和固定仍然需要采用手術(shù)線進(jìn)行縫合進(jìn)行。

針對(duì)肌腱縫合手術(shù)后容易引發(fā)肌腱粘連的問題，發(fā)明專利200910063739.6（李進(jìn)，中心式肌腱吻合器，2009.8）和實(shí)用新型專利200920227679.2（李進(jìn)，中心式肌腱吻合器，2009.8）公開了一種由體部、兩條縫合線和兩根縫合針構(gòu)成的中心式肌腱吻合器，體部由可降解生物材料制成的長(zhǎng)條狀結(jié)構(gòu)，中段為橢圓柱體形，兩端為橢圓錐體形，兩條縫合線的一端分別與體部相連，兩條縫合線的另一端分別與兩根縫合針的尾部相連。該發(fā)明創(chuàng)造提高了肌腱吻合質(zhì)量與強(qiáng)度，手術(shù)2天后可開始運(yùn)動(dòng)，降低了肌腱粘連概率，減少二次手術(shù)。上述發(fā)明不足之處在于手術(shù)過程仍需要采用手術(shù)線將肌腱兩端面縫合在吻合器上，肌腱兩斷面結(jié)合處仍需連續(xù)縫合，手術(shù)過程比較復(fù)雜，操作難度也比較大，同樣存在縫合處發(fā)生肌腱粘連的風(fēng)險(xiǎn)。

肌腱損傷術(shù)后導(dǎo)致粘連會(huì)嚴(yán)重影響相關(guān)器官的運(yùn)動(dòng)功能，是外科領(lǐng)域至今尚未解決的一個(gè)難題。近年的研究表明，肌腱愈合既存在內(nèi)源性愈合，又存在外源性愈合。為防止肌腱粘連的形成，應(yīng)促進(jìn)內(nèi)源性愈合，抑制外源性愈合。減輕肌腱外源性愈合的方法主要是利用生物或非生物材料機(jī)械屏障吻合口，術(shù)后早期有控制的功能鍛煉是預(yù)防肌腱粘連的有效方法。然而，由于現(xiàn)有的肌腱修復(fù)技術(shù)在縫合部位張力不夠，容易導(dǎo)致肌腱再次斷裂或斷端分離而無(wú)法早期鍛煉。