[發明專利]人參二醇皂苷組分在制備防治皮炎和疤痕藥物中的用途

有效

• 申請號: 201210242929.6
• 申請日: 2012-07-15
• 公開（公告）號: CN102743402A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 連曉媛;郭欣;張治針;喬慧
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K36/258;A61P17/00;A61P17/02;A61P37/08;A61K8/63;A61K8/97;A61Q19/00
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 張法高;趙杭麗

技術領域

本發明屬醫藥領域，涉及人參二醇皂苷活性組分(后面簡稱人參二醇皂苷組分，Panaxadiol?Saponins?Fraction,?PDSF)的制備和一種含人參二醇皂苷組分(PDSF)藥物在防治皮炎和疤痕中的應用。更具體地說，綜合利用人參、西洋參藥材及其莖葉和它們的提取物或總皂苷制備人參二醇皂苷組分的方法；和人參二醇皂苷組分單獨或與其它物質一起制成的藥物制劑或化妝保健品在治療和防治包括皮炎(包括過敏性、接觸性和化妝品性皮炎以及藥疹)和預防疤痕形成的應用。

背景技術

皮炎和濕疹常作為同義詞用來指一種皮膚炎癥，代表皮膚對于化學制劑、蛋白、細菌與真菌等物質的變應性反應。過敏性皮炎是由過敏原引起的皮膚病，主要是指人體接觸到某些過敏源而引起皮膚紅腫、發癢、脫皮等皮膚病癥。具體的過敏原可以分為接觸過敏原、吸入過敏原、食入過敏原和注射入過敏原四類。其中接觸性皮炎，尤其是化學物質(如藥物、染料、化妝品、化學纖維、塑料制品、化工原料、表帶、染甲油等)引起的皮炎十分廣泛。每類過敏原都可以引起相應的過敏反應，主要的表現是多種多樣的皮炎、濕疹、蕁麻疹。皮炎輕則影響美觀、由于瘙癢等癥狀影響工作和生活，重者可局部皮膚水腫，有彌漫性紅斑，大小不等的水疤，甚至滲液糜爛。目前對過敏性皮炎的治療，首先是清除過敏原和補充維生素，或再加以藥物治療，主要藥物是抗組胺類類和糖皮質激素類藥物。但抗組胺類類和糖皮質激素類藥物均是治療癥狀的藥物，停藥后容易復發，而且糖皮質激素類藥物毒副作用大。中草藥治療法對皮膚疾病富有卓效，目前主要是中藥復方，但其有效成分不明確、雜質多等缺點。

藥疹又叫藥物性皮炎，是由于人體對某些藥物發生過敏反應而發生的皮疹。藥疹的類型很多，有各種形狀和不同的顏色，其中的一種最常見的藥疹顏色為暗紅色的丘疹，外觀很像兒童出麻疹時出的那種皮疹，叫“麻疹樣藥疹”。其他藥疹還有重癥多形性紅斑又稱Stevens-Johson綜合征型藥疹、中毒性壞死性表皮松解型藥疹(TEN)和光感型藥疹。藥疹輕者造成皮膚瘙癢、影響美觀，重者導致終止藥物治療，甚至導致生命危險。多數藥物都具有引起藥疹的可能性，就連普通的維生素K1也可引起藥疹，國內亦有不少報道中藥或中成藥引起的藥疹。常見者為抗生素類，磺胺類，氨基比林、安乃近、保太松、水楊酸果等解熱止痛類，催眠、抗癲癇類，抗毒素等血清類藥物。根據藥物結構分析，凡帶有苯環及嘧啶環的藥物，具有較強的致敏力。此外，對患有先天過敏性疾病的機體及重要器官患有疾病的患者，發生藥疹的危險性比較大。目前對藥疹的處理和治療分為以下2種情況。對輕型藥疹的治療，主要是停用致敏藥物。若全身癥狀明顯時，特別是Steveus-Johson綜合征、TEN、重癥剝脫性皮炎型藥疹者，除停用致敏藥物外，使用大劑量皮質類固醇激素應用和維生素C。此外，抗組胺藥如H1受體拮抗劑，苯海拉明對皮肢瘙癢與水腫的緩解有一定效果。

“疤痕”是物理、生物、化學等因素的損害作用于人體皮膚軟組織，導致皮膚軟組織的嚴重損傷而不能完全自行正常修復，轉由纖維組織替代修復留下的即影響外觀又影響功能的局部癥狀。“疤痕”給患者帶來的是巨大的肉體痛苦和精神痛苦，尤其是燒傷、燙傷、嚴重外傷后遺留的疤痕。疤痕增生期的幾年時間幾乎常出現的瘙癢讓患者苦不堪言；而后的疤痕組織不僅破壞了體表美，還可妨礙相關組織或器官的生理功能，甚至導致畸形。如何抑制纖維細胞的瘋狂增殖，防止其復發和繼續增長已成為當今醫學界的一道難關。目前治療有如下方法：手術切除、磨削術、激光、放射、局封、冷凍和藥物治療等。單一治療往往不能取得滿意效果且容易使患處更加惡化。如手術切除復發率高，激光封閉往往疼痛難忍，并出現多種病發癥，女性出現月經不調，男性出現陽痿、肥胖等。皮膚磨銷、激光、冷凍等不能防止復發，這使許多的病人和醫生都感到非常棘手。藥物治療為目前最安全的一個方法，已有不少相關藥物和產品，但目前臨床最常用的是類固醇類藥物，因為其有效果明顯但副作用也明顯。