[發明專利]一種明膠珠光空心膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201210241613.5
• 申請日: 2012-07-12
• 公開（公告）號: CN102746676A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 劉秀彥;李麗梅;崔杰
• 申請（專利權）人: 青島益青藥用膠囊有限公司
• 主分類號: C08L89/00
• 分類號: C08L89/00;C08K3/22;C08K3/34;A61K9/48;A61K47/04;A61K47/42;A23L1/29
• 代理公司: 青島聯智專利商標事務所有限公司 37101
• 代理人: 崔濱生

技術領域

本發明涉及醫用膠囊領域，具體地說，是一種明膠珠光空心膠囊及其制備方法。

背景技術

空心膠囊通過添加天然色素和合成色素來達到一定的外觀色彩，使人們在使用膠囊的時候增加感官上的刺激，但是一直未見到帶有珠光一般迷人色彩的膠囊。由于其特殊的需要，譬如在保健品及高檔藥品上，需要膠囊具有高光澤度和亮度，同時又少添加色素，提高膠囊的安全性。

發明內容

本發明提供了一種明膠珠光空心膠囊及其制備方法，可以解決現有技術存在的缺少一種適應在高檔藥品及保健品上、帶有珠光色彩的安全膠囊的問題。

為解決上述技術問題，一方面，本發明提供一種明膠珠光空心膠囊，所述膠囊含有占膠囊總重量的0.005～1％的珠光顏料，所述珠光顏料為納米級鈦白粉及鋁硅酸鉀的復合物，其中鈦白粉的重量百分比為30～50％，鋁硅酸鉀的重量百分比為50～70％。

其中，所述明膠珠光空心膠囊的質量百分比配方如下：明膠82.47～87.79％，十二烷基硫酸鈉0.05～0.3％，聚乙二醇0.01～0.2％，色素0.01～0.02％，珠光顏料0.005～1％，其余為水分。

其中，所述珠光顏料的粒度范圍：5～30μm。

其中，所述色素包括合成色素、天然色素。

另一方面，本發明還提供一種明膠珠光空心膠囊的制備方法，

其中，所述明膠珠光空心膠囊的配方如下：明膠82.47％～87.79％，十二烷基硫酸鈉0.05％～0.3％，聚乙二醇0.01％～0.2％，色素0.01～0.02％，珠光顏料0.005～1％，其余為水分；

具體制備步驟如下：

(1)配制珠光顏料溶液：預先在容器內加入90℃～100℃的熱去離子水，加入部分聚乙二醇，使得聚乙二醇的質量百分含量為0.1％～0.5％，攪拌至完全溶解并攪拌均勻，加入珠光顏料，使得珠光顏料質量百分比5～15％，邊加邊攪拌，完全加入后繼續順時針攪拌2-4小時得珠光顏料溶液；

(2)配制主膠液：將配方中的明膠、十二烷基硫酸鈉、剩余聚乙二醇組分溶解配成主膠液待用；

(3)將配好的主膠液順時針攪拌，按照配方量取相應珠光顏料溶液加入到主膠液中，同樣保持順時針攪拌均勻，然后再加入配方量的色素，調整至需要的色調，靜置穩定至50～55℃；

(4)將穩定好的膠液，使用膠囊生產機進行全自動化生產，即可生產出符合標準要求的明膠珠光空心膠囊。

其中，步驟(1)中攪拌過程中打開勻質機，攪拌過程中保持溫度始終在60℃以上，速度為2000～5000轉/分，將珠光顏料充分分散到膠液中，可以避免生產的過程中出現著色不均勻及分層沉淀等現象，使生產的膠囊珠光色柔和均勻。

本發明所使用的珠光顏料是由一種由納米級鈦白粉及鋁硅酸鉀的組成復合物，符合歐洲藥典E171及E555，其中的鋁硅酸鉀包覆鈦白粉的外面。

本發明可以根據珠光色的光亮程度，選擇不同粒徑的珠光顏料行配合使用。若需要的光澤度高，將粒徑的選擇大一些，若光澤度選擇相對低，則選擇粒徑小的，進行配比。

根據珠光色的不同，使用不同的色素與上述處理好的珠光顏料配合使用，可分別生產出具有各種顏色的珠光空心膠囊。

按照藥典規定：本發明配方中的珠光顏料的添加量不得超過1.25％?？梢娕浞街械暮糠纤幍湟幎?。

本發明的明膠珠光空心膠囊適應于機制空心膠囊生產線的生產，本發明是一種新型的空心硬膠囊，使膠囊具有珍珠一般的色澤，突破了常見的合成色素、天然色素等產生的色澤，是一種具有特殊色澤的膠囊。

適應于用明膠為主要材料制成的空心膠囊。

與現有技術相比，本發明具有以下優點和積極效果：

本發明通過添加藥用允許的輔料及特殊的加工工藝，生產出了帶有珠光色彩的膠囊，適應在高檔藥品及保健品上，而且添加的珠光顏料完全符合要求，在保證滿足高檔藥品的華麗色彩的前提下提高了膠囊安全性。

具體實施方式

以下結合實施例子對本發明作進一步的詳細描述。

實施例1